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Schmerz, Funktion und Lebensqualität vor und nach der Behandlung von Hamstring Avulsion

5. Juli 2021 aktualisiert von: Jeppe Lange, Horsens Hospital
Das Ziel der Studie ist die Untersuchung von Schmerzen, Funktion und Lebensqualität vor und 10-12 Monate nach der chirurgischen Reparatur und/oder Rehabilitation eines Oberschenkelausrisses

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Signe Kierkegaard, PhD
  • Telefonnummer: +45 7842 5000
  • E-Mail: signkier@rm.dk

Studienorte

  • Dänemark
    • Danmark
      • Horsens, Danmark, Dänemark, DK-8700
        • Rekrutierung
        • Signe Kierkegaard
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen ein Oberschenkelausriss diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für die Behandlung eines Kniesehnenausrisses in Frage kommen

Ausschlusskriterien:

  • Bedingungen, die Muskelkrafttests kontraindizieren, z. Krebs und neurologische Erkrankungen
  • Patienten, die kein Dänisch sprechen oder verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perth Hamstring Assessment Tool (PHAT) (Skala 0-100)
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor der Operation zu 10-12 Monaten nach der Operation auf der Skala von 0-100.
Gesamtinstrument und Schmerzsubskala beim Sitzen, Gehen und Entspannen getrennt extrahiert. 0 bedeutet totale Probleme und 100 keine Probleme.
Wechseln Sie von vor der Operation zu 10-12 Monaten nach der Operation auf der Skala von 0-100.
Kniebeugestärke des betroffenen Beins (Newtonmeter pro Kilogramm)
Zeitfenster: Umstellung von vor der Operation auf 10-12 Monate nach der Operation
Maximale Kniebeugestärke des betroffenen Beins, ausgedrückt in Newtonmeter pro Kilogramm, gemessen mit einem tragbaren Dynamometer
Umstellung von vor der Operation auf 10-12 Monate nach der Operation
Hüftstreckungsstärke des betroffenen Beins (Newtonmeter pro Kilogramm)
Zeitfenster: Umstellung von vor der Operation auf 10-12 Monate nach der Operation
Maximale Hüftstreckungsstärke des betroffenen Beins, ausgedrückt in Newtonmetern pro Kilogramm, gemessen mit einem tragbaren Dynamometer
Umstellung von vor der Operation auf 10-12 Monate nach der Operation
Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor der Operation zu 10-12 Monaten nach der Operation auf der Skala von 0-100
0-100 kontinuierliche Skala (0 denkbar schlechteste Gesundheit, 100 beste vorstellbare Gesundheit)
Wechseln Sie von vor der Operation zu 10-12 Monaten nach der Operation auf der Skala von 0-100

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kniebeugekraft des kontralateralen Beins (Newtonmeter pro Kilogramm)
Zeitfenster: Umstellung von vor der Operation auf 10-12 Monate nach der Operation
Maximale Kniebeugekraft des kontralateralen Beins, ausgedrückt in Newtonmeter pro Kilogramm, gemessen mit einem tragbaren Dynamometer
Umstellung von vor der Operation auf 10-12 Monate nach der Operation
Hüftstreckungsstärke des kontralateralen Beins (Newtonmeter pro Kilogramm)
Zeitfenster: Umstellung von vor der Operation auf 10-12 Monate nach der Operation
Maximale Hüftstreckungsstärke des kontralateralen Beins, ausgedrückt in Newtonmeter pro Kilogramm, gemessen mit einem tragbaren Dynamometer
Umstellung von vor der Operation auf 10-12 Monate nach der Operation
Hüftsport-Aktivitätsskala (0-8 Skala)
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor der Operation zu 10-12 Monaten nach der Operation auf der Skala von 0-8
Art der Aktivität vor Verletzung und Gegenwart 0, keine Aktivität, 8 Athletenniveau.
Wechseln Sie von vor der Operation zu 10-12 Monaten nach der Operation auf der Skala von 0-8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Horsens Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

6. März 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

6. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-16-02-75-19

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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