- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03868826
Dor, função e qualidade de vida antes e depois do tratamento da avulsão dos isquiotibiais
26 de maio de 2025 atualizado por: Jeppe Lange, Horsens Hospital
O objetivo do estudo é investigar dor, função e qualidade de vida antes e 10-12 meses após o reparo cirúrgico e/ou reabilitação da avulsão dos isquiotibiais
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Danmark
-
Horsens, Danmark, Dinamarca, DK-8700
- Signe Kierkegaard
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com avulsão dos isquiotibiais
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes elegíveis para tratamento de avulsão dos isquiotibiais
Critério de exclusão:
- Condições que contra-indicam o teste de força muscular, por ex. câncer e condições neurológicas
- Pacientes que não falam ou entendem dinamarquês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perth Hamstring Assessment Tool (PHAT) (escala de 0-100)
Prazo: Mudança de antes da cirurgia para 10-12 meses após a cirurgia na escala de 0-100.
|
Instrumento geral e subescala de dor durante a sessão, passos e relaxamento extraídos separadamente.
0 indica problemas totais e 100 sem problemas.
|
Mudança de antes da cirurgia para 10-12 meses após a cirurgia na escala de 0-100.
|
|
Força de flexão do joelho da perna afetada (Newton metros por quilograma)
Prazo: Mudança de antes da cirurgia para 10-12 meses após a cirurgia
|
Força máxima de flexão do joelho da perna afetada expressa em newton metros por quilograma, medida com um dinamômetro portátil
|
Mudança de antes da cirurgia para 10-12 meses após a cirurgia
|
|
Força de extensão do quadril da perna afetada (Newton metros por quilograma)
Prazo: Mudança de antes da cirurgia para 10-12 meses após a cirurgia
|
Força máxima de extensão do quadril da perna afetada expressa em newton metros por quilograma, medida com um dinamômetro portátil
|
Mudança de antes da cirurgia para 10-12 meses após a cirurgia
|
|
Saúde geral
Prazo: Mudança de antes da cirurgia para 10-12 meses após a cirurgia na escala de 0-100
|
Escala contínua de 0 a 100 (0 pior saúde imaginável, 100 melhor saúde imaginável)
|
Mudança de antes da cirurgia para 10-12 meses após a cirurgia na escala de 0-100
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força de flexão do joelho da perna contralateral (Newton metros por quilograma)
Prazo: Mudança de antes da cirurgia para 10-12 meses após a cirurgia
|
Força máxima de flexão do joelho da perna contralateral expressa em newton metros por quilograma, medida com um dinamômetro portátil
|
Mudança de antes da cirurgia para 10-12 meses após a cirurgia
|
|
Força de extensão do quadril da perna contralateral (Newton metros por quilograma)
Prazo: Mudança de antes da cirurgia para 10-12 meses após a cirurgia
|
Força máxima de extensão do quadril da perna contralateral expressa em newton metros por quilograma, medida com um dinamômetro portátil
|
Mudança de antes da cirurgia para 10-12 meses após a cirurgia
|
|
Escala de atividade esportiva do quadril (escala de 0 a 8)
Prazo: Mudança de antes da cirurgia para 10-12 meses após a cirurgia na escala de 0-8
|
Tipo de atividade antes da lesão e presente 0, sem atividade, 8 nível de atleta.
|
Mudança de antes da cirurgia para 10-12 meses após a cirurgia na escala de 0-8
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
6 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
6 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1-16-02-75-19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .