Ból, funkcja i jakość życia przed i po leczeniu zerwania ścięgna podkolanowego
26 maja 2025 zaktualizowane przez: Jeppe Lange, Horsens Hospital
Celem pracy jest ocena bólu, funkcji i jakości życia przed i 10-12 miesięcy po chirurgicznej naprawie i/lub rehabilitacji zwichnięcia ścięgna podkolanowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Danmark
-
Horsens, Danmark, Dania, DK-8700
- Signe Kierkegaard
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze zdiagnozowanym zerwaniem ścięgna podkolanowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci kwalifikujący się do leczenia zerwania ścięgna podkolanowego
Kryteria wyłączenia:
- Stany, które są przeciwwskazaniem do badania siły mięśniowej np. choroby nowotworowe i neurologiczne
- Pacjenci, którzy nie mówią lub nie rozumieją języka duńskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie oceny ścięgna podkolanowego Perth (PHAT) (skala 0-100)
Ramy czasowe: Zmiana od przed operacją do 10-12 miesięcy po operacji w skali 0-100.
|
Ogólna podskala narzędzia i bólu podczas siedzenia, kroków i relaksacji wyodrębniona oddzielnie.
0 oznacza wszystkie problemy, a 100 brak problemów.
|
Zmiana od przed operacją do 10-12 miesięcy po operacji w skali 0-100.
|
|
Siła zginania kolana dotkniętej chorobą nogi (niutonometry na kilogram)
Ramy czasowe: Zmiana z przed operacją na 10-12 miesięcy po operacji
|
Maksymalna siła zgięcia kolana chorej nogi wyrażona w niutonometrach na kilogram, mierzona ręcznym dynamometrem
|
Zmiana z przed operacją na 10-12 miesięcy po operacji
|
|
Siła wyprostu stawu biodrowego chorej nogi (niutonometry na kilogram)
Ramy czasowe: Zmiana z przed operacją na 10-12 miesięcy po operacji
|
Maksymalna siła wyprostu stawu biodrowego chorej nogi wyrażona w niutonometrach na kilogram, mierzona ręcznym dynamometrem
|
Zmiana z przed operacją na 10-12 miesięcy po operacji
|
|
Ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana od przed operacją do 10-12 miesięcy po operacji w skali 0-100
|
Ciągła skala 0-100 (0 najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia, 100 najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia)
|
Zmiana od przed operacją do 10-12 miesięcy po operacji w skali 0-100
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła zgięcia kolana kontralateralnej nogi (niutonometry na kilogram)
Ramy czasowe: Zmiana z przed operacją na 10-12 miesięcy po operacji
|
Maksymalna siła zgięcia kolana przeciwnej nogi wyrażona w niutonometrach na kilogram, mierzona ręcznym dynamometrem
|
Zmiana z przed operacją na 10-12 miesięcy po operacji
|
|
Siła wyprostu biodra przeciwnej nogi (niutonometry na kilogram)
Ramy czasowe: Zmiana z przed operacją na 10-12 miesięcy po operacji
|
Maksymalna siła wyprostu biodra przeciwnej nogi wyrażona w niutonometrach na kilogram, mierzona ręcznym dynamometrem
|
Zmiana z przed operacją na 10-12 miesięcy po operacji
|
|
Skala aktywności sportowej bioder (skala 0-8)
Ramy czasowe: Zmiana od przed operacją do 10-12 miesięcy po operacji w skali 0-8
|
Rodzaj aktywności przed kontuzją i obecnie 0, brak aktywności, 8 poziom sportowca.
|
Zmiana od przed operacją do 10-12 miesięcy po operacji w skali 0-8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-16-02-75-19
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .