- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03868826
Kipu, toiminta ja elämänlaatu ennen ja jälkeen reisilihaksen avulsion hoidon
maanantai 26. toukokuuta 2025 päivittänyt: Jeppe Lange, Horsens Hospital
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia kipua, toimintaa ja elämänlaatua ennen ja 10-12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja/tai takareisilihaksen kuntoutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Danmark
-
Horsens, Danmark, Tanska, DK-8700
- Signe Kierkegaard
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu reisilihaksen avulsio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat oikeutettuja hamstring avulsion hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Lihasvoimamittauksen vasta-aiheiset olosuhteet esim. syöpä ja neurologiset sairaudet
- Potilaat, jotka eivät puhu tai ymmärrä tanskaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perth Hamstring Assessment Tool (PHAT) (asteikko 0-100)
Aikaikkuna: Muutos ennen leikkausta 10-12 kuukauteen leikkauksen jälkeen asteikolla 0-100.
|
Kokonaistyökalu ja kivun alaskaala istuessa, askeleessa ja rentoutuessa erikseen erotettu.
0 tarkoittaa kaikkia ongelmia ja 100 ei ongelmia.
|
Muutos ennen leikkausta 10-12 kuukauteen leikkauksen jälkeen asteikolla 0-100.
|
|
Vaurioituneen jalan polven taivutusvoima (newtonmetriä/kg)
Aikaikkuna: Muutos ennen leikkausta 10-12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Vaikuttavan jalan suurin polven taivutusvoima ilmaistuna newtonmetreinä kilogrammaa kohti, mitattuna käsidynamometrillä
|
Muutos ennen leikkausta 10-12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
|
Vaurioituneen jalan lonkan venytysvoima (newtonmetriä/kg)
Aikaikkuna: Muutos ennen leikkausta 10-12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Vaikuttavan jalan maksimi lonkan venytysvoima ilmaistuna newtonmetreinä kilogrammaa kohti, mitattuna käsidynamometrillä
|
Muutos ennen leikkausta 10-12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
|
Yleinen terveys
Aikaikkuna: Muutos ennen leikkausta 10-12 kuukauteen leikkauksen jälkeen asteikolla 0-100
|
0-100 jatkuva asteikko (0 huonoin kuviteltavissa oleva terveys, 100 paras kuviteltavissa oleva terveys)
|
Muutos ennen leikkausta 10-12 kuukauteen leikkauksen jälkeen asteikolla 0-100
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastapuolisen jalan polven taivutusvoima (newtonmetriä kilogrammaa kohti)
Aikaikkuna: Muutos ennen leikkausta 10-12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Vastakkaisen jalan maksimaalinen polven taivutusvoima ilmaistuna newtonmetreinä kilogrammaa kohti, mitattuna kädessä pidettävällä dynamometrillä
|
Muutos ennen leikkausta 10-12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
|
Vastapuolisen jalan lonkan venytysvoima (newtonmetriä/kg)
Aikaikkuna: Muutos ennen leikkausta 10-12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Vastakkaisen jalan maksimaalinen lonkan venytysvoima ilmaistuna newtonmetreinä kilogrammaa kohti, mitattuna käsidynamometrillä
|
Muutos ennen leikkausta 10-12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
|
Hip Sports -aktiivisuusasteikko (0-8 asteikko)
Aikaikkuna: Muutos ennen leikkausta 10-12 kuukauteen leikkauksen jälkeen asteikolla 0-8
|
Harjoitustyyppi ennen loukkaantumista ja nykyinen 0, ei aktiivisuutta, 8 urheilijataso.
|
Muutos ennen leikkausta 10-12 kuukauteen leikkauksen jälkeen asteikolla 0-8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 6. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-16-02-75-19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .