- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03869853
Zvyšování agropodnikání žen prostřednictvím vazeb veřejného a soukromého sektoru ve venkovské Ghaně
Zvyšování agropodnikání žen prostřednictvím vazeb mezi veřejným a soukromým sektorem s cílem zlepšit příjem žen na venkově, výživu a efektivitu institucí ve venkovské Ghaně
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tento projekt zahrnuje kvantitativní průřezové průzkumy, sběr kvalitativních dat a kvaziexperimentální behaviorální studii. Popis studie je uveden níže podle konkrétního cíle.
Specifický cíl 1. Identifikovat (i) individuální, (ii) organizační a (iii) sociální/komunitní/institucionální faktory, které usnadňují nebo brání účasti žen ve sdruženích zemědělských podnikatelů a které mohou být upraveny intervencí.
Kvantitativní hypotéza Zápis žen a aktivní účast ve sdruženích podnikatelek farmářů souvisí s individuálními charakteristikami (např. sebevědomí), stejně jako organizačními (např. funkční sdružení) a sociálními/komunitními/institucionálními faktory (např. podporou vedení komunity připojit se), které lze modifikovat pomocí intervencí.
Otázky kvalitativního výzkumu (i) Jaké genderové nerovnosti existují v kontextu místních organizací (např. setkání konaná na místech a časech, které jsou pro ženy nepohodlné) a komunity/institucí (např. normy, které ženám brání v podnikání v komunitě) které mají důsledky pro podnikatelské aktivity a blahobyt žen farmářů? (ii) Jaké organizační a komunitní/institucionální faktory přispívající k nerovnostem mezi ženami a muži jsou modifikovatelné prostřednictvím intervencí ke zlepšení podnikatelských aktivit a blahobytu žen?
Aktivita 1.1. Průřezové šetření v souvislých okresech. Sběr dat bude proveden ve dvou okresech sousedících s okresem Upper Manya Krobo District (UMKD), aby se shromáždily údaje mezi členy čtyř identifikovaných sdružení (20–30 žen/skupina, celkem přibližně 100 žen) a také od jejich odpovídajících nečlenů. sousedé členů (přibližně 100 žen s podobnými nemodifikovatelnými vlastnostmi).
Budou zahrnuty konkrétní otázky týkající se facilitátorů a překážek při vstupu do sdružení farmářů a konkrétní otázky týkající se vnímaných genderových rozdílů v přístupu ke zdrojům a službám. Výsledky identifikují modifikovatelné faktory, které pak mohou ovlivnit, jak poskytovatelé služeb na okresní úrovni komunikují s farmářkami.
Analýza dat. Analýza bude testovat shlukový efekt asociace. Neupravené bivariační analýzy otestují vztah mezi výsledkem a možnými kovariátami pomocí nezávislého Studentova t-testu pro spojité proměnné a Pearsonovy dobré shody chí-kvadrát pro kategorické proměnné a ty s p<0,20 budou zpočátku zahrnuty do modelu. Vyšetřovatelé použijí model logistické regrese se standardními chybami korigovanými pro shlukování pomocí postupu zpětné eliminace postupného výběru proměnných. V modelu zůstanou proměnné s p-hodnotou < 0,10.
Aktivita 1.2. Diskuse ve skupinách a hloubkové rozhovory. Ke zkoumání genderových nerovností na institucionální úrovni budou použity kvalitativní metody. Zajímavé jsou programy a služby, které instituce poskytují, a jejich vliv na život a práci agropodnikatelek i zaměstnanců ústavů. Počet rozhovorů a cílových skupin bude záviset na dosažení saturace; vyšetřovatelé však očekávají, že provedou alespoň 6 hloubkových rozhovorů s ústavními zaměstnanci (jak muži, tak ženami) v každém ze tří obvodů. Zaměstnanci budou klíčoví informátoři vybraní na základě jejich role nebo osobních znalostí o existujících sdruženích a institucionálních odpovědnostech. Ženy budou vybrány z členů sdružení a seznamů průzkumů, aby reprezentovaly různé úrovně podnikání. Diskuse a rozhovory ve fokusní skupině se zaměří na (1) identifikaci genderových rozdílů ve službách a přístupu ke zdrojům; (2) analýzu stávajících programů a toho, jak se zabývají různými potřebami žen a mužů; a (3) diskuse o politikách a rozhodnutích o alokaci zdrojů a o tom, zda podporují rovnost žen a mužů. Studium je zaměřeno na to, jak zaměstnanci vnímají, jak je jejich role v programech a službách pro ženy hodnocena a oceňována v rámci instituce, a na překážky, kterým čelí při podpoře žen.
Na rozhovory budou navazovat čtyři fokusní skupiny (~10 /skupina) se ženami-podnikatelkami (dvě v UMKD a dvě ve dvou okolních okresech; celkem = 40 žen) s cílem prozkoumat genderové institucionální nerovnosti z pohledu agropodnikatelek. Kromě toho je vnímání role jejich vlastního zmocnění (jak definují zplnomocnění, chápou jeho význam pro svou účast a podnikatelský úspěch, vnímají omezení jejich zplnomocnění nebo zmocnění ostatních) a jak toto vnímání souvisí s jejich interakcemi s institucemi. zájmu.
Analýza dat. Přepisy (asi 28 hodin dat) budou přeloženy, kódovány a analyzovány pomocí přístupu analýzy obsahu s apriorními a nově vznikajícími tématy.
Specifický cíl 2. Vyvinout přístupy, které zlepší jak zlepšené výsledky agropodnikatelek (znalosti, dovednosti a posílení postavení; podnikatelský úspěch; výživa/zdraví), tak zlepšené výsledky pro institucionální zúčastněné strany (účast v programu/dosažená klientela, efektivní/efektivní služby poskytované, znalosti a dovednosti zaměstnanců, spokojenost s prací).
Aktivita 2.1. Diskuse ve skupinách a hloubkové rozhovory. Kvalitativní metody budou použity k diskusi se ženami a zaměstnanci o hodnotě pobídek a jejich významu pro účast v asociacích. Výběr účastníků a počet rozhovorů a fokusních skupin byly popsány výše ve studii 1.2. Diskuse o těchto otázkách se ženami i zaměstnanci se zaměří na různé typy pobídek, jejich hodnotu pro ženy a jejich hodnotu ve srovnání s náklady na účast na setkáních sdružení. Pouze s personálem budou vyšetřovatelé diskutovat o různých typech pobídek, které povzbudí zaměstnance k podpoře schůzek.
Analýza dat. Analýza bude provedena tak, jak je popsáno ve studii 1.2.
Aktivita 2.2. Projekt vyvine přístupy k podpoře školení žen-farmářů a usnadní další vzdělávání zaměstnanců okresu s cílem posílit sdružení a zlepšit znalosti a dovednosti zaměstnanců při řešení místních problémů, kterým členové čelí. Vyšetřovatelé provedou formativní hodnocení s pohovory se zaměstnanci a administrativou o místních potřebách školení.
Vyšetřovatelé očekávají, že některé z přístupů mohou zahrnovat činnosti zaměřené na následující:
(1) Jak lze zaměstnance okresu motivovat ke spolupráci se sdružením žen a vytváření poptávky po jejich službách?; (2) Jak může instituce zmocnit podnikatele v hodnotovém řetězci ze soukromého sektoru, aby poskytovaly vysoce kvalitní informace agropodnikatelkám?; (4) Jak může banka lépe oslovit ženy agropodnikatelky?
Sběr dat se zaměří především na hodnocení procesu, aby se zdokumentovalo, co se děje v každém testovaném přístupu, vnímání toho, co funguje/nefunguje, a vnímání udržitelnosti konkrétní činnosti. Způsob hodnocení bude záviset na konkrétním přístupu. Kdykoli to bude možné, budou k posouzení výsledků použity ukazatele, které instituce pravidelně shromažďuje (např. počet agropodnikatelek, kterým pomáhá okresní veterinární lékař). Podle potřeby budou shromažďovány kvantitativní i kvalitativní údaje. Konkrétní přístupy budou stanoveny po ukončení průřezového průzkumu.
Aktivita 2.3. Dvouramenný kvaziexperimentální pokus. Důraz je kladen na testování intervence, která je proveditelná v kontextu stálých institucí, takže balíček musí být soběstačný. Primárními výsledky zájmu jsou (i) účast v asociaci, (ii) ekonomické výsledky malých podniků a (iii) blaho žen. Studie zahrnuje ženy, které jsou členkami ženských farmářských sdružení ve třech určených okresech. Intervence bude využívat přístup Heifer's Passing-on-the-Gift, který by mohl být v budoucnu replikován bez zásahu projektu. Skupiny žen budou náhodně rozděleny do léčby (intervence, kontrola) a do skupinového cyklu (1, 2). Týdenní projektové aktivity (počínaje skupinou 1) se opakují po dobu 4 měsíců. Na konci cyklu 4 měsíců zahájí skupina 2 intervenci, přičemž jako finanční základ použije zdroje z „předání daru®“ první skupiny. Tyto dvě skupiny se střídají v cyklech tak, že po dobu 16 měsíců obdrží jak skupina 1, tak skupina 2 intervenční balíček po dobu 8 měsíců.
Kromě kvantitativní analýzy bude ke zkoumání žen agropodnikatelek a role, kterou sdružení sehrálo v jejich úspěchu, použit přístup z případové studie. Prvním cílem je vyvinout konsenzus o tom, co je „úspěch“. Toho lze získat prostřednictvím diskusí ve skupinových diskusích, při nichž se bude zkoumat otázka: "Co by člověk očekával, že uvidí v životě ženy, které se daří v drůbežárně?" Vyšetřovatelé nasměrují diskusi tak, aby zahrnovala posílení postavení žen, finanční stabilitu a blaho matek a dětí. Na základě kritérií vypracovaných na „úspěšnost“ i vlastních kritérií projektu určí vyšetřovatelé mezi členy sdružení deset nejúspěšnějších a deset „méně úspěšných“ podnikatelů. Výzkumníci provedou hloubkové rozhovory s 20 ženami o životních historií, zkušenostech s asociací a vnímaných úspěších, selháních a překážkách. U každého případu budou provedeny další rozhovory se dvěma členy domácnosti a třemi obchodními kolegy, abychom dále prozkoumali zkušenosti ženy, abychom získali úplný obrázek. Provede se přímé pozorování (~ 2 hodiny/návštěva) každého případu doma a v místě jejího podnikání, abychom získali úplný obraz o aktivitách ženy, prostředí a sociálních interakcích na každém místě.
Konečně je zde zájem porozumět cestám, jimiž ženy účastnící se sdružení dosahují výsledků zájmu. Projekt zahrnuje opakované průzkumy (základní, 8 měsíců, 16 měsíců) k analýze změn, ke kterým dochází při účasti v asociacích, a umožňují nám odhadnout, jakými prostředky asociace ovlivňují životy.
Analýza dat. Výsledky, které nás zajímají, budou všechny průběžné. Data budou pocházet z kvaziexperimentálního pokusu přiřazeného klastru. Neupravené bivariační analýzy otestují vztah mezi výsledky a možnými kovariátami pomocí nezávislého Studentova t-testu pro spojité proměnné a Pearsonovy dobré shody chí-kvadrát pro kategorické proměnné a ty s p<0,20 budou zpočátku zahrnuty do modelu. Analýza bude využívat vícenásobný lineární regresní model se standardními chybami korigovanými pro shlukování pomocí zpětné eliminace postupného výběru proměnných. V modelu zůstanou proměnné s p-hodnotou < 0,10.
Analýza případových studií bude sledovat proces, který tým použil dříve. Fokusní skupiny a rozhovory budou přeloženy a přepsány. Provede se systematický přehled ohniskových skupin (a potvrzený individuálními rozhovory), aby se identifikovaly individuální charakteristiky a faktory, které jsou spojeny s úspěchem. Dalším krokem je vygenerování teoretických vysvětlení toho, jak je či není dosaženo úspěchu.
Obsahová analýza přepisů a pozorování bude použita ke generování témat kolem zkušeností, která budou seskupena do zobecnění o úspěšných ženách. Zatímco důraz je kladen na „úspěšné“ ženy, údaje od „méně úspěšných“ žen budou použity jako kontrafaktuální pro křížové zkoumání údajů. Případové studie poskytnou bohaté porozumění faktorům, které jsou potřebné k podpoře žen v různých obdobích rozvoje jejich malých podniků, stejně jako důsledkům pro ženu a rodinu.
Výsledky z opakovaných průzkumů cest budou využívat analýzu opakovaných měření. Přístup bude podobný tomu, který je popsán výše pro analýzu výsledků randomizované studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Legon, Ghana
- University of Ghana
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Pro intervenční rameno:
Kritéria pro zařazení:
- ženy
- členové farmářských sdružení ve třech určených okresech východního regionu
Kritéria vyloučení:
- zemědělci, kteří nejsou členy
Pro ovládací rameno:
- ženy
- nečleny farmářského spolku
Pro komunitní průzkumy:
Kritéria pro zařazení:
- obyvatel v obcích, kde žijí vybraní členové sdružení
Kritéria vyloučení:
- obyvatelé obcí, které nemají vybrané členy sdružení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zásah
Podnikatelská stimulace a integrované vzdělávání
|
měsíční cyklus stimulace podnikání s integrovaným vzděláváním o výživě, zdraví a posílení postavení žen a mužů
|
|
Experimentální: řízení
žádný zásah
|
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ženský jídelníček
Časové okno: 16 měsíců
|
Dichotomické skóre Minimální diverzita stravy pro ženy vyvinuté Organizací pro výživu a zemědělství (různé: předchozí den snědli 5 z 10 potravin). Seznam jídel:
Rozsah: 0-10 |
16 měsíců
|
|
Posílení postavení žen
Časové okno: 16 měsíců
|
Index pro posílení postavení žen v zemědělství (pro-WEAI), vyvinutý International Food Policy Institute (zmocněn: adekvátní v 9 z 12 ukazatelů) 12 ukazatelů: samostatnost v příjmu, sebeúčinnost, postoje k domácímu násilí, podíl na produktivním rozhodování, vlastnictví půdy a jiných aktiv, přístup k úvěru a rozhodování o něm, kontrola nad použitím příjmu, pracovní rovnováha, návštěva důležitých míst, členství ve skupině , členství ve vlivných skupinách a respekt mezi členy domácnosti. Adekvátní: Definici toho, co je pro každý indikátor adekvátní, určí místní odborníci na začátku projektu. Rozsah: 0-12 (každý indikátor je dichotomický - adekvátní/neadekvátní) |
16 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem žen z drobného podnikání
Časové okno: 16 měsíců
|
Příjem (tj. získaný zisk v Ghana cedis) za předchozí týden z drobné podnikatelské činnosti.
|
16 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Esi K Colecraft, DrPH, University of Ghana
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 108766
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví žen
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Podnikatelská stimulace a integrované vzdělávání
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionDokončeno
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoKoronární onemocnění | Hypercholesterolémie | Primární zdravotní péče | Management, rizikoSpojené státy
-
Nermin OcaktanNáborPooperační nevolnost a zvracení | Totální endoprotéza kolenaTurecko (Türkiye)
-
University of ArizonaDokončeno
-
Universiti Teknologi MaraAktivní, ne nábor
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Dokončeno
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkStaženoPsychiatrická hospitalizace
-
University of ArkansasStaženoDiabetes mellitus, typ 2 | Spánková hygienaSpojené státy
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktivní, ne náborDiabetes typu 1 (T1D)Spojené státy