- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03871556
Diagnostický ultrazvuk pro měření tělesného tuku
6. září 2023 aktualizováno: Murad Alam, Northwestern University
Účelem této studie je poskytnout informace o tloušťce lidského podkožního tuku na různých anatomických místech těla měřením těchto tlouštěk pomocí diagnostického ultrazvuku a také korelací vnímání tělesného obrazu pacienta s naměřenou distribucí tuku.
Subjekty, které v současné době žijí v metropolitní oblasti Chicaga a splňují kritéria pro zařazení/vyloučení, budou zváženy pro zápis.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy ve věku 18-85 let.
- Subjekty jsou podle hodnocení výzkumníka v dobrém zdravotním stavu.
- Subjekty s indexem tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18-29,99.
- Subjekty, které jsou ochotné a schopné porozumět a poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii a jsou schopny komunikovat s výzkumníkem
Kritéria vyloučení:
- Důkaz o jiném kožním onemocnění ovlivňujícím ošetřovanou oblast, které by narušovalo klinické hodnocení
- Těhotná nebo kojená
- Nespolupracující pacienti nebo pacienti s neurologickými poruchami, kteří nejsou schopni řídit se pokyny
- Subjekty, které nejsou schopny porozumět protokolu nebo dát informovaný souhlas (včetně neanglicky mluvících pacientů)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
|
Ultrazvukové měření tloušťky podkožního tuku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v tloušťce podkožního tuku na různých anatomických místech na těle
Časové okno: po ukončení studia, 1 den
|
Použije diagnostický ultrazvuk k měření tloušťky tuku
|
po ukončení studia, 1 den
|
|
Genderové rozdíly ve vnímání tělesného obrazu pacienty s měřenou distribucí tuku
Časové okno: po ukončení studia, 1 den
|
Použije diagnostický ultrazvuk k měření tloušťky tuku a dotazník k posouzení toho, jak subjekt vnímá své tělo pomocí 10bodové Likertovy škály (1= velmi nespokojen, 10= velmi spokojen)
|
po ukončení studia, 1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Murad Alam, MD, Northwestern University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
2. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
2. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STU002089391
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .