- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03871556
Diagnostisk ultralyd for måling av fett i kroppen
Formålet med denne studien er å gi informasjon om menneskelig subkutan fetttykkelse på forskjellige anatomiske steder på kroppen ved å måle disse tykkelsene med en diagnostisk ultralyd og også ved å korrelere pasientens oppfatning av kroppsbilde med målt fettfordeling.
Emner som for tiden bor i hovedstadsområdet i Chicago og oppfyller kriterier for inkludering/ekskludering vil bli vurdert for påmelding.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn eller kvinner 18-85 år.
- Forsøkspersonene er ved god helse, som vurderes av etterforskeren.
- Personer med kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18.-29.99.
- Forsøkspersoner som er villige og har evnen til å forstå og gi informert samtykke for deltakelse i studien og er i stand til å kommunisere med etterforskeren
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på en annen hudtilstand som påvirker behandlingsområdet som ville forstyrre kliniske vurderinger
- Gravid eller ammer
- Ikke samarbeidsvillige pasienter eller pasienter med nevrologiske lidelser som ikke er i stand til å følge instruksjoner
- Forsøkspersoner som ikke er i stand til å forstå protokollen eller gi informert samtykke (inkludert ikke-engelsktalende pasienter)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
|
Ultralydmålinger av subkutan fetttykkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskjell i tykkelse på subkutant fett på forskjellige anatomiske steder på kroppen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, 1 dag
|
Vil bruke diagnostisk ultralyd for å måle fetttykkelsen
|
gjennom studiegjennomføring, 1 dag
|
Kjønnsforskjeller på pasientens oppfatning av kroppsbilde med målt fettfordeling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, 1 dag
|
Vil bruke diagnostisk ultralyd for å måle fetttykkelse og et spørreskjema for å vurdere personens oppfatning av kroppen ved hjelp av en 10-punkts Likert-skala (1= veldig misfornøyd, 10= veldig fornøyd)
|
gjennom studiegjennomføring, 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Murad Alam, MD, Northwestern University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STU002089391
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Subkutant fett
-
Juva Skin & Laser CenterAllerganFullførtBrasserie Strap Fat (BSF) | BH Strap Fat (BSF)Forente stater
-
University of PittsburghFullført
-
Northwestern UniversityAalborg UniversityRekruttering
-
University of PittsburghFullført