- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03871556
Ultrassom de diagnóstico para medir a gordura do corpo
O objetivo deste estudo é fornecer informações sobre a espessura da gordura subcutânea humana em diferentes locais anatômicos do corpo, medindo essas espessuras com um ultrassom diagnóstico e também correlacionando as percepções do paciente sobre a imagem corporal com a distribuição medida da gordura.
Indivíduos que vivem atualmente na área metropolitana de Chicago e atendem aos critérios de inclusão/exclusão serão considerados para inscrição.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres de 18 a 85 anos.
- Os sujeitos estão de boa saúde, conforme julgado pelo investigador.
- Indivíduos com Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18-29,99.
- Indivíduos que desejam e têm a capacidade de entender e fornecer consentimento informado para a participação no estudo e são capazes de se comunicar com o investigador
Critério de exclusão:
- Evidência de outra condição de pele afetando a área de tratamento que interferiria nas avaliações clínicas
- Grávida ou amamentando
- Pacientes não cooperativos ou pacientes com distúrbios neurológicos incapazes de seguir instruções
- Indivíduos que não conseguem entender o protocolo ou dar consentimento informado (incluindo pacientes que não falam inglês)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
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Medidas ultrassonográficas da espessura da gordura subcutânea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na espessura da gordura subcutânea em diferentes locais anatômicos do corpo
Prazo: até a conclusão do estudo, 1 dia
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Usará ultrassom diagnóstico para medir a espessura da gordura
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até a conclusão do estudo, 1 dia
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Diferenças de gênero nas percepções dos pacientes sobre a imagem corporal com distribuição de gordura medida
Prazo: até a conclusão do estudo, 1 dia
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Usará ultrassom diagnóstico para medir a espessura da gordura e um questionário para avaliar as percepções do sujeito sobre seu corpo usando uma escala Likert de 10 pontos (1 = muito insatisfeito, 10 = muito satisfeito)
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até a conclusão do estudo, 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Murad Alam, MD, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STU002089391
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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