- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03871556
Diagnostisk ultralyd til måling af kroppens fedt
Formålet med denne undersøgelse er at give information om human subkutan fedttykkelse på forskellige anatomiske steder på kroppen ved at måle disse tykkelser med en diagnostisk ultralyd og også ved at korrelere patientens opfattelse af kropsbillede med målt fedtfordeling.
Emner, der i øjeblikket bor i Chicagos hovedstadsområde og opfylder inklusions-/udelukkelseskriterier, vil blive overvejet til tilmelding.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner eller kvinder 18-85 år.
- Forsøgspersonerne er ved godt helbred som vurderet af investigator.
- Forsøgspersoner med Body Mass Index (BMI) mellem 18.-29.99.
- Forsøgspersoner, der er villige og har evnen til at forstå og give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen og er i stand til at kommunikere med investigator
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på en anden hudlidelse, der påvirker behandlingsområdet, og som ville forstyrre kliniske vurderinger
- Gravid eller ammende
- Usamarbejdsvillige patienter eller patienter med neurologiske lidelser, som ikke er i stand til at følge anvisningerne
- Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at forstå protokollen eller give informeret samtykke (herunder ikke-engelsktalende patienter)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
|
Ultralydsmålinger af subkutan fedttykkelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i tykkelsen af subkutant fedt på forskellige anatomiske steder på kroppen
Tidsramme: gennem studieafslutning, 1 dag
|
Vil bruge diagnostisk ultralyd til at måle fedttykkelse
|
gennem studieafslutning, 1 dag
|
|
Kønsforskelle på patientens opfattelse af kropsbillede med målt fedtfordeling
Tidsramme: gennem studieafslutning, 1 dag
|
Vil bruge diagnostisk ultralyd til at måle fedttykkelse og et spørgeskema til at vurdere individets opfattelse af deres krop ved hjælp af en 10-punkts Likert-skala (1= meget utilfreds, 10= meget tilfreds)
|
gennem studieafslutning, 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Murad Alam, MD, Northwestern University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STU002089391
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .