- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03871556
Ultrasuoni diagnostici per la misurazione del grasso corporeo
Lo scopo di questo studio è fornire informazioni sullo spessore del grasso sottocutaneo umano in diversi siti anatomici del corpo misurando questi spessori con un'ecografia diagnostica e anche correlando le percezioni del paziente dell'immagine corporea con la distribuzione del grasso misurata.
I soggetti che attualmente vivono nell'area metropolitana di Chicago e soddisfano i criteri di inclusione/esclusione saranno presi in considerazione per l'iscrizione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi o femmine 18-85 anni.
- I soggetti sono in buona salute come giudicato dallo sperimentatore.
- Soggetti con indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 29,99.
- Soggetti che sono disposti e hanno la capacità di comprendere e fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio e sono in grado di comunicare con lo sperimentatore
Criteri di esclusione:
- Evidenza di un'altra condizione della pelle che interessa l'area di trattamento che interferirebbe con le valutazioni cliniche
- Incinta o allattamento
- Pazienti non collaborativi o pazienti con disturbi neurologici che non sono in grado di seguire le indicazioni
- Soggetti che non sono in grado di comprendere il protocollo o dare il consenso informato (compresi i pazienti che non parlano inglese)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
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Misurazioni ecografiche dello spessore del grasso sottocutaneo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza di spessore del grasso sottocutaneo in diversi siti anatomici del corpo
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, 1 giorno
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Utilizzerà l'ecografia diagnostica per misurare lo spessore del grasso
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fino al completamento dello studio, 1 giorno
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Differenze di genere sulla percezione dell'immagine corporea da parte dei pazienti con distribuzione del grasso misurata
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, 1 giorno
|
Utilizzerà l'ecografia diagnostica per misurare lo spessore del grasso e un questionario per valutare la percezione del proprio corpo da parte dei soggetti utilizzando una scala Likert a 10 punti (1= molto insoddisfatto, 10= molto soddisfatto)
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fino al completamento dello studio, 1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Murad Alam, MD, Northwestern University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU002089391
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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