- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03871556
Ultradźwięki diagnostyczne do pomiaru tkanki tłuszczowej
Celem tego badania jest dostarczenie informacji na temat grubości podskórnej tkanki tłuszczowej w różnych anatomicznych miejscach ciała poprzez pomiar tych grubości za pomocą diagnostycznego ultrasonografii, a także poprzez korelację postrzegania obrazu ciała przez pacjentów ze zmierzoną dystrybucją tkanki tłuszczowej.
Osoby mieszkające obecnie w obszarze metropolitalnym Chicago i spełniające kryteria włączenia/wyłączenia będą brane pod uwagę przy rejestracji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku 18-85 lat.
- Osoby badane są w dobrym stanie zdrowia w ocenie badacza.
- Osoby z wskaźnikiem masy ciała (BMI) między 18-29,99.
- Osoby, które chcą i są w stanie zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu oraz są w stanie komunikować się z badaczem
Kryteria wyłączenia:
- Dowody na inny stan skóry wpływający na leczony obszar, który mógłby zakłócić ocenę kliniczną
- Ciąża lub karmienie piersią
- Pacjenci niechętni do współpracy lub pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi, którzy nie są w stanie wykonywać poleceń
- Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć protokołu lub wyrazić świadomej zgody (w tym pacjenci nieanglojęzyczni)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
Ultradźwiękowe pomiary grubości tłuszczu podskórnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w grubości tłuszczu podskórnego w różnych miejscach anatomicznych na ciele
Ramy czasowe: do zakończenia badania, 1 dzień
|
Użyje diagnostycznego USG do pomiaru grubości tkanki tłuszczowej
|
do zakończenia badania, 1 dzień
|
|
Różnice między płciami w postrzeganiu obrazu ciała przez pacjentów na podstawie zmierzonego rozkładu tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: do zakończenia badania, 1 dzień
|
Użyje diagnostycznego USG do pomiaru grubości tkanki tłuszczowej oraz kwestionariusza do oceny postrzegania własnego ciała przez osobę badaną przy użyciu 10-punktowej skali Likerta (1 = bardzo niezadowolony, 10 = bardzo zadowolony)
|
do zakończenia badania, 1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Murad Alam, MD, Northwestern University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU002089391
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .