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Diagnostischer Ultraschall zur Messung des Körperfetts

6. September 2023 aktualisiert von: Murad Alam, Northwestern University

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Informationen über die Dicke des subkutanen Fettgewebes beim Menschen an verschiedenen anatomischen Stellen des Körpers zu liefern, indem diese Dicken mit einem diagnostischen Ultraschall gemessen werden und auch die Patientenwahrnehmung des Körperbildes mit der gemessenen Fettverteilung korreliert wird.

Probanden, die derzeit im Großraum Chicago leben und die Einschluss- / Ausschlusskriterien erfüllen, werden für die Einschreibung berücksichtigt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen im Alter von 18 bis 85 Jahren.
  • Die Probanden sind nach Einschätzung des Ermittlers bei guter Gesundheit.
  • Personen mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 29,99.
  • Probanden, die bereit und in der Lage sind, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu verstehen und zu erteilen, und in der Lage sind, mit dem Prüfarzt zu kommunizieren

Ausschlusskriterien:

  • Nachweis einer anderen Hauterkrankung, die den Behandlungsbereich betrifft und die klinische Beurteilung beeinträchtigen würde
  • Schwanger oder stillend
  • Unkooperative Patienten oder Patienten mit neurologischen Erkrankungen, die nicht in der Lage sind, Anweisungen zu befolgen
  • Probanden, die nicht in der Lage sind, das Protokoll zu verstehen oder eine Einverständniserklärung abzugeben (einschließlich nicht englischsprachiger Patienten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Ultraschallmessungen der subkutanen Fettdicke

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in der Dicke des Unterhautfetts an verschiedenen anatomischen Stellen des Körpers
Zeitfenster: bis Studienabschluss, 1 Tag
Zur Messung der Fettdicke wird diagnostischer Ultraschall eingesetzt
bis Studienabschluss, 1 Tag
Geschlechtsspezifische Unterschiede bei der Wahrnehmung des Körperbildes durch Patienten anhand der gemessenen Fettverteilung
Zeitfenster: bis Studienabschluss, 1 Tag
Verwendet diagnostischen Ultraschall zur Messung der Fettdicke und einen Fragebogen zur Beurteilung der Körperwahrnehmung der Probanden anhand einer 10-Punkte-Likert-Skala (1 = sehr unzufrieden, 10 = sehr zufrieden).
bis Studienabschluss, 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Murad Alam, MD, Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU002089391

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

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