Vitamin D v progresi parodontálních a kardiovaskulárních chorob
7. prosince 2022 aktualizováno: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Hodnocení vitaminu D na progresi parodontálních a kardiovaskulárních onemocnění
Má se za to, že vitamín D má protizánětlivou a antimikrobiální aktivitu, což může být spojnicí pro známou interakci parodontitidy (CP) a ischemické choroby srdeční (CHD).
Tato studie zkoumala souvislost mezi sérovými hladinami vitaminu D a parodontitidou u pacientů s CP a s ICHS.
Dále bylo cílem zjistit, zda parodontitida a ICHS mají vliv na hladiny vitaminu D v séru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Při použití průřezového designu bude do této studie zařazeno celkem 39 pacientů s CP, 38 pacientů s ICHS, 38 pacientů s CP i ICHS a 37 zdravých subjektů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
179
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Messina, Itálie, 98125
- University of Messina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie se tedy nakonec zapíše alespoň 39 pacientů s CP, 38 pacientů s ICHS, 38 pacientů s CP i ICHS a 37 zdravých subjektů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost alespoň dvaceti zubů
- CP s minimálně 40 % míst s klinickou úrovní připojení (CAL) ≥ 2 mm a hloubkou sondy (PD) ≥ 4 mm;
- Přítomnost nejméně ≥ 2 mm kostního úbytku krestální alveolární kosti ověřené na digitálních periapikálních rentgenových snímcích
- Přítomnost ≥ 40 % míst s krvácením při sondování (BOP)
Kritéria vyloučení:
- Příjem antikoncepce
- Příjem imunosupresivních nebo protizánětlivých léků během posledních tří měsíců před studií
- Stav březosti nebo laktace
- Předchozí historie nadměrného pití
- Alergie na lokální anestetikum
- Příjem léků, které mohou potenciálně určovat hyperplazii dásní, jako je Hydantoin, Nifedipin, Cyclosporin A nebo podobné léky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
Zdravé předměty
|
Klinické vyšetření
|
|
Paradentóza
Pacienti s onemocněním parodontu
|
Klinické vyšetření
|
|
Kardiovaskulární
Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním
|
Klinické vyšetření
|
|
Parodontitida+kardiovaskulární
Lidé s kardiovaskulárními chorobami a paradentózou
|
Klinické vyšetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň klinického připojení
Časové okno: 1 rok
|
Klinická analýza
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gaetano Isola, University of Messina
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
5. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
5. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
14. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #17-09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci
Časový rámec sdílení IPD
1 rok
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Publikovaný web
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Analytický kód
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .