Witamina D w progresji chorób przyzębia i układu krążenia
7 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Ocena wpływu witaminy D na progresję chorób przyzębia i układu krążenia
Uważa się, że witamina D ma działanie przeciwzapalne i przeciwdrobnoustrojowe, co może być łącznikiem ze znaną interakcją zapalenia przyzębia (CP) i choroby niedokrwiennej serca (CHD).
W tym badaniu zbadano związek między poziomem witaminy D w surowicy a zapaleniem przyzębia u pacjentów z CP i CHD.
Ponadto celem było ustalenie, czy zapalenie przyzębia i choroba niedokrwienna serca mają wpływ na poziom witaminy D w surowicy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Korzystając z projektu przekrojowego, do niniejszego badania zostanie włączonych łącznie 39 pacjentów z CP, 38 pacjentów z CHD, 38 pacjentów zarówno z CP, jak i CHD oraz 37 zdrowych osób.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
179
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Messina, Włochy, 98125
- University of Messina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Tak więc, do tego badania ostatecznie zostanie włączonych co najmniej 39 pacjentów z CP, 38 pacjentów z CHD, 38 pacjentów zarówno z CP, jak i CHD oraz 37 zdrowych osób.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność co najmniej dwudziestu zębów
- CP z co najmniej 40% miejsc z klinicznym poziomem przyczepu (CAL) ≥2mm i głębokością sondowania (PD) ≥4mm;
- Obecność co najmniej ≥2 mm ubytku kości wyrostka zębodołowego potwierdzona cyfrowym radiogramem okołowierzchołkowym
- Obecność ≥40% miejsc z krwawieniem podczas sondowania (BOP)
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie środków antykoncepcyjnych
- Przyjmowanie leków immunosupresyjnych lub przeciwzapalnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed badaniem
- Stan ciąży lub laktacji
- Wcześniejsza historia nadmiernego picia
- Alergia na miejscowe środki znieczulające
- Przyjmowanie leków, które mogą potencjalnie powodować przerost dziąseł, takich jak hydantoina, nifedypina, cyklosporyna A lub podobne leki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
Zdrowe przedmioty
|
Badanie kliniczne
|
|
Zapalenie ozębnej
Pacjenci z chorobami przyzębia
|
Badanie kliniczne
|
|
Układ sercowo-naczyniowy
Pacjenci z chorobami układu krążenia
|
Badanie kliniczne
|
|
Zapalenie przyzębia + układ sercowo-naczyniowy
Osoby z zapaleniem układu krążenia i przyzębia
|
Badanie kliniczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Analiza kliniczna
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gaetano Isola, University of Messina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #17-09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
wszystkie WRZ, które leżą u podstaw wyników w publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
1 rok
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Witryna Pubmedu
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .