Vitamina D en la progresión de la enfermedad periodontal y cardiovascular
7 de diciembre de 2022 actualizado por: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Evaluación de la vitamina D en la progresión de enfermedades periodontales y cardiovasculares
Se ha considerado que la vitamina D posee actividad antiinflamatoria y antimicrobiana que puede ser un vínculo para la interacción conocida de la periodontitis (PC) y la enfermedad coronaria (CHD).
Este estudio investigó la asociación entre los niveles séricos de vitamina D y la periodontitis en pacientes con parálisis cerebral y cardiopatía coronaria.
Además, el objetivo era determinar si la periodontitis y la CC tenían un impacto en los niveles séricos de vitamina D.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Usando un diseño transversal, un total de 39 pacientes con CP, 38 pacientes con CHD, 38 pacientes con CP y CHD y 37 sujetos sanos se inscribirán en el presente estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
179
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Messina, Italia, 98125
- University of Messina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Por lo tanto, para este estudio, al menos 39 pacientes con CP, 38 pacientes con CHD, 38 pacientes con CP y CHD y 37 sujetos sanos finalmente se inscribirán.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de al menos veinte dientes.
- CP con un mínimo de 40% de sitios con nivel de inserción clínica (CAL) ≥2 mm y profundidad de sondaje (PD) ≥4 mm;
- Presencia de al menos ≥2 mm de pérdida ósea alveolar crestal verificada en radiografías periapicales digitales
- Presencia de ≥40% sitios con sangrado al sondaje (BOP)
Criterio de exclusión:
- Ingesta de anticonceptivos
- Ingesta de fármacos inmunosupresores o antiinflamatorios durante los últimos tres meses previos al estudio
- Estado de embarazo o lactancia
- Historia previa de consumo excesivo de alcohol
- Alergia a la anestesia local
- Ingesta de fármacos que potencialmente puedan determinar hiperplasia gingival como Hidantoína, Nifedipino, Ciclosporina A o fármacos similares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Control
Sujetos sanos
|
Exámen clinico
|
|
Periodontitis
Pacientes con enfermedad periodontal
|
Exámen clinico
|
|
Cardiovascular
Pacientes con enfermedades cardiovasculares
|
Exámen clinico
|
|
Periodontitis+Cardiovascular
Personas con enfermedades cardiovasculares y periodontitis.
|
Exámen clinico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 1 año
|
Análisis Clínico
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gaetano Isola, University of Messina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
5 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
5 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #17-09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
1 año
Criterios de acceso compartido de IPD
Sitio web publicado
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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