Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitamin i periodontal og kardiovaskulær sygdomsprogression

7. december 2022 opdateret af: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina

Evaluering af D-vitamin ved udvikling af periodontale og kardiovaskulære sygdomme

D-vitamin er blevet anset for at besidde antiinflammatorisk og antimikrobiel aktivitet, som kan være en forbindelse til den kendte interaktion mellem parodontitis (CP) og koronar hjertesygdom (CHD). Denne undersøgelse undersøgte sammenhængen mellem serum-vitamin D-niveauer og paradentose hos patienter med CP og med CHD. Endvidere var formålet at afgøre, om parodontitis og CHD havde en indvirkning på serum-vitamin D-niveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved brug af et tværsnitsdesign vil i alt 39 patienter med CP, 38 patienter med CHD, 38 patienter med både CP og CHD og 37 raske forsøgspersoner blive tilmeldt denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

179

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Messina, Italien, 98125
        • University of Messina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Til denne undersøgelse vil mindst af 39 patienter med CP, 38 patienter med CHD, 38 patienter med både CP og CHD og 37 raske forsøgspersoner endelig tilmeldes.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af mindst tyve tænder
  • CP med et minimum på 40 % af steder med et klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥2 mm og sonderingsdybde (PD) ≥4 mm;
  • Tilstedeværelse af mindst ≥2 mm crestal alveolært knogletab verificeret på digitale periapikale røntgenbilleder
  • Tilstedeværelse af ≥40 % steder med blødning ved sondering (BOP)

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af præventionsmidler
  • Indtagelse af immunsuppressive eller antiinflammatoriske lægemidler gennem de sidste tre måneder forud for undersøgelsen
  • Status for graviditet eller amning
  • Tidligere historie med overdrevent drikkeri
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Indtagelse af lægemidler, der potentielt kan bestemme gingival hyperplasi såsom Hydantoin, Nifedipin, Cyclosporin A eller lignende lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Sunde emner
Andet: Evaluering af periodontal status
Klinisk undersøgelse
Paradentose
Patienter med paradentose
Andet: Evaluering af periodontal status
Klinisk undersøgelse
Kardiovaskulær
Patienter med hjertekarsygdomme
Andet: Evaluering af periodontal status
Klinisk undersøgelse
Paradentose+kardiovaskulær
Mennesker med både kardiovaskulær og paradentose
Andet: Evaluering af periodontal status
Klinisk undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 1 år
Klinisk Analyse
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Messina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gaetano Isola, University of Messina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #17-09

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

1 år

IPD-delingsadgangskriterier

Pubmed hjemmeside

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med Evaluering af periodontal status

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner