歯周病および心血管疾患の進行におけるビタミンD
2022年12月7日 更新者：Gaetano Isola, DDS, PhD、University of Messina
歯周病および心血管疾患の進行に対するビタミンDの評価
ビタミン D は、歯周炎 (CP) と冠状動脈性心臓病 (CHD) の既知の相互作用と関連している可能性がある抗炎症および抗菌活性を有すると考えられています。
この研究では、CP 患者と CHD 患者の血清ビタミン D レベルと歯周炎との関連を調査しました。
さらに、目的は、歯周炎とCHDが血清ビタミンDレベルに影響を与えるかどうかを判断することでした.
調査の概要
詳細な説明
断面設計を使用して、合計 39 人の CP 患者、38 人の CHD 患者、38 人の CP と CHD の患者、および 37 人の健康な被験者が本研究に登録されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
179
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Messina、イタリア、98125
- University of Messina
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
したがって、この研究では、少なくとも 39 人の CP 患者、38 人の CHD 患者、38 人の CP と CHD の患者、および 37 人の健康な被験者が最終的に登録されます。
説明
包含基準:
- 少なくとも 20 本の歯の存在
- 臨床アタッチメントレベル（CAL）が2mm以上、プロービング深度（PD）が4mm以上のサイトの最低40％のCP;
- -デジタル根尖X線写真で確認された、少なくとも2 mm以上の歯槽頂骨欠損の存在
- プロービング時の出血（BOP）を伴うサイトが 40% 以上存在する
除外基準:
- 避妊具の摂取
- -研究前の過去3か月間の免疫抑制薬または抗炎症薬の摂取
- 妊娠または授乳の状況
- 過度の飲酒の前歴
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- ヒダントイン、ニフェジピン、シクロスポリン A または類似の薬など、歯肉過形成を決定する可能性のある薬の摂取。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
コントロール
健常者
|
臨床検査
|
|
歯周病
歯周病患者
|
臨床検査
|
|
心臓血管
心血管疾患の患者
|
臨床検査
|
|
歯周病＋循環器
心血管炎と歯周炎の両方を患っている人
|
臨床検査
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
クリニカルアタッチメントレベル
時間枠：1年
|
臨床分析
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gaetano Isola、University of Messina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月2日
一次修了 (実際)
2018年1月5日
研究の完了 (実際)
2019年2月5日
試験登録日
最初に提出
2019年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月13日
最初の投稿 (実際)
2019年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月7日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物につながるすべての IPD
IPD 共有時間枠
1年
IPD 共有アクセス基準
公開されたウェブサイト
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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