Vitamin D bei der Progression parodontaler und kardiovaskulärer Erkrankungen
7. Dezember 2022 aktualisiert von: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Bewertung von Vitamin D auf das Fortschreiten parodontaler und kardiovaskulärer Erkrankungen
Es wurde angenommen, dass Vitamin D eine entzündungshemmende und antimikrobielle Aktivität besitzt, die ein Bindeglied für die bekannte Wechselwirkung von Parodontitis (CP) und koronarer Herzkrankheit (KHK) sein könnte.
Diese Studie untersuchte den Zusammenhang zwischen Serum-Vitamin-D-Spiegeln und Parodontitis bei Patienten mit CP und mit KHK.
Darüber hinaus sollte festgestellt werden, ob Parodontitis und KHK einen Einfluss auf den Vitamin-D-Spiegel im Serum haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter Verwendung eines Querschnittdesigns werden insgesamt 39 Patienten mit CP, 38 Patienten mit CHD, 38 Patienten mit CP und CHD und 37 gesunde Probanden in die vorliegende Studie aufgenommen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
179
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Messina, Italien, 98125
- University of Messina
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Somit werden für diese Studie schließlich mindestens 39 Patienten mit CP, 38 Patienten mit CHD, 38 Patienten mit CP und CHD und 37 gesunde Probanden aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein von mindestens zwanzig Zähnen
- CP mit mindestens 40 % der Stellen mit einem klinischen Attachmentlevel (CAL) ≥ 2 mm und einer Sondierungstiefe (PD) ≥ 4 mm;
- Vorhandensein von mindestens ≥2 mm krestalem Alveolarknochenverlust, bestätigt auf digitalen periapikalen Röntgenaufnahmen
- Vorhandensein von ≥40 % Stellen mit Blutung bei Sondierung (BOP)
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Verhütungsmitteln
- Einnahme von immunsuppressiven oder entzündungshemmenden Medikamenten in den letzten drei Monaten vor der Studie
- Status der Schwangerschaft oder Stillzeit
- Vorgeschichte von übermäßigem Alkoholkonsum
- Allergie gegen Lokalanästhetika
- Einnahme von Medikamenten, die potenziell eine Zahnfleischhyperplasie verursachen können, wie Hydantoin, Nifedipin, Cyclosporin A oder ähnliche Medikamente.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kontrolle
Gesunde Themen
|
Klinische Untersuchung
|
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Parodontitis
Patienten mit Parodontitis
|
Klinische Untersuchung
|
|
Herz-Kreislauf
Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen
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Klinische Untersuchung
|
|
Parodontitis+Herz-Kreislauf
Menschen mit Herz-Kreislauf- und Parodontitis
|
Klinische Untersuchung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ebene der klinischen Bindung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Klinische Analyse
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gaetano Isola, University of Messina
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- #17-09
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
alle IPD, die einer Publikation zugrunde liegen
IPD-Sharing-Zeitrahmen
1 Jahr
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Pubmed-Website
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Analytischer Code
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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