Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine D bij de progressie van parodontale en cardiovasculaire aandoeningen

7 december 2022 bijgewerkt door: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina

Evaluatie van vitamine D op de progressie van parodontale en cardiovasculaire aandoeningen

Van vitamine D wordt aangenomen dat het ontstekingsremmende en antimicrobiële activiteit bezit, wat een link kan zijn voor de bekende interactie van parodontitis (CP) en coronaire hartziekte (CHZ). Deze studie onderzocht de associatie tussen serum vitamine D-spiegels en parodontitis bij patiënten met CP en met CHZ. Bovendien was het doel om te bepalen of parodontitis en CHD een impact hadden op serum vitamine D-spiegels.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met behulp van een cross-sectioneel ontwerp zullen in totaal 39 patiënten met CP, 38 patiënten met CHD, 38 patiënten met zowel CP als CHD en 37 gezonde proefpersonen deelnemen aan de huidige studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

179

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Messina, Italië, 98125
        • University of Messina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dus voor deze studie zullen uiteindelijk ten minste 39 patiënten met CP, 38 patiënten met CHD, 38 patiënten met zowel CP als CHD en 37 gezonde proefpersonen worden ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van minstens twintig tanden
  • CP met minimaal 40% locaties met een klinisch hechtingsniveau (CAL) ≥2 mm en sondeerdiepte (PD) ≥4 mm;
  • Aanwezigheid van ten minste ≥2 mm crestaal alveolair botverlies geverifieerd op digitale periapicale röntgenfoto's
  • Aanwezigheid van ≥40% locaties met bloeding bij sonderen (BOP)

Uitsluitingscriteria:

  • Inname van anticonceptiva
  • Inname van immunosuppressieve of ontstekingsremmende geneesmiddelen gedurende de laatste drie maanden voorafgaand aan het onderzoek
  • Status van zwangerschap of borstvoeding
  • Voorgeschiedenis van overmatig drinken
  • Allergie voor plaatselijke verdoving
  • Inname van geneesmiddelen die mogelijk hyperplasie van het tandvlees kunnen bepalen, zoals hydantoïne, nifedipine, ciclosporine A of soortgelijke geneesmiddelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle
Gezonde onderwerpen
Ander: Evaluatie van parodontale status
Klinisch onderzoek
Parodontitis
Patiënten met parodontitis
Ander: Evaluatie van parodontale status
Klinisch onderzoek
Cardiovasculair
Patiënten met hart- en vaatziekten
Ander: Evaluatie van parodontale status
Klinisch onderzoek
Parodontitis + Cardiovasculair
Mensen met zowel cardiovasculaire als parodontitis
Ander: Evaluatie van parodontale status
Klinisch onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch gehechtheidsniveau
Tijdsspanne: 1 jaar
Klinische analyse
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Messina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gaetano Isola, University of Messina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • #17-09

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

1 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Gepubliceerde website

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitamine D-tekort

Klinische onderzoeken op Evaluatie van parodontale status

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren