Vitamine D dans la progression des maladies parodontales et cardiovasculaires
7 décembre 2022 mis à jour par: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Évaluation de la vitamine D sur la progression des maladies parodontales et cardiovasculaires
La vitamine D a été considérée comme possédant une activité anti-inflammatoire et antimicrobienne qui peut être un lien pour l'interaction connue de la parodontite (PC) et de la maladie coronarienne (CHD).
Cette étude a examiné l'association entre les taux sériques de vitamine D et la parodontite chez les patients atteints de PC et de coronaropathie.
De plus, l'objectif était de déterminer si la parodontite et la coronaropathie avaient un impact sur les taux sériques de vitamine D.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En utilisant une conception transversale, un total de 39 patients atteints de PC, 38 patients atteints de coronaropathie, 38 patients atteints à la fois de PC et de coronaropathie et 37 sujets sains seront inscrits dans la présente étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
179
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Messina, Italie, 98125
- University of Messina
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Ainsi, pour cette étude, au moins 39 patients atteints de PC, 38 patients atteints de coronaropathie, 38 patients atteints à la fois de PC et de coronaropathie et 37 sujets sains seront finalement inscrits.
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'au moins vingt dents
- PC avec un minimum de 40 % de sites avec un niveau d'attache clinique (CAL) ≥ 2 mm et une profondeur de sondage (PD) ≥ 4 mm ;
- Présence d'au moins ≥ 2 mm de perte osseuse alvéolaire crestale vérifiée sur des radiographies périapicales numériques
- Présence de ≥ 40 % de sites avec saignement au sondage (BOP)
Critère d'exclusion:
- Prise de contraceptifs
- Prise de médicaments immunosuppresseurs ou anti-inflammatoires au cours des trois derniers mois précédant l'étude
- Statut de grossesse ou d'allaitement
- Antécédents de consommation excessive d'alcool
- Allergie à l'anesthésie locale
- Prise de médicaments susceptibles de déterminer une hyperplasie gingivale tels que l'hydantoïne, la nifédipine, la cyclosporine A ou des médicaments similaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Contrôle
Sujets sains
|
Examen clinique
|
|
Parodontite
Patients atteints de maladie parodontale
|
Examen clinique
|
|
Cardiovasculaire
Patients atteints de maladies cardiovasculaires
|
Examen clinique
|
|
Parodontite+Cardiovasculaire
Les personnes atteintes à la fois de maladie cardiovasculaire et de parodontite
|
Examen clinique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau d'attachement clinique
Délai: 1 an
|
Analyse clinique
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gaetano Isola, University of Messina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
5 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
5 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2019
Première publication (Réel)
14 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #17-09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
toutes les IPD qui sous-tendent les résultats dans une publication
Délai de partage IPD
1 an
Critères d'accès au partage IPD
Site Web de Pub Med
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .