Витамин D при прогрессировании заболеваний пародонта и сердечно-сосудистых заболеваний
7 декабря 2022 г. обновлено: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Оценка влияния витамина D на прогрессирование заболеваний пародонта и сердечно-сосудистых заболеваний
Считается, что витамин D обладает противовоспалительной и антимикробной активностью, что может быть связано с известным взаимодействием периодонтита (CP) и ишемической болезни сердца (ИБС).
В этом исследовании изучалась связь между уровнями витамина D в сыворотке крови и пародонтитом у пациентов с ХП и ИБС.
Кроме того, цель состояла в том, чтобы определить, влияют ли периодонтит и ИБС на уровень витамина D в сыворотке крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее исследование было включено в общей сложности 39 пациентов с ХП, 38 пациентов с ИБС, 38 пациентов с ХП и ИБС и 37 здоровых добровольцев.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
179
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Messina, Италия, 98125
- University of Messina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Таким образом, для этого исследования будут окончательно включены по крайней мере из 39 пациентов с ХП, 38 пациентов с ИБС, 38 пациентов с ХП и ИБС и 37 здоровых лиц.
Описание
Критерии включения:
- Наличие не менее двадцати зубов
- CP с минимум 40% участков с уровнем клинического прикрепления (CAL) ≥2 мм и глубиной зондирования (PD) ≥4 мм;
- Наличие потери гребня альвеолярного отростка не менее ≥2 мм, подтвержденное цифровыми периапикальными рентгенограммами.
- Наличие ≥40% участков с кровотечением при зондировании (ВОР)
Критерий исключения:
- Прием противозачаточных средств
- Прием иммунодепрессантов или противовоспалительных препаратов в течение последних трех месяцев до исследования
- Статус беременности или лактации
- Предыдущая история чрезмерного употребления алкоголя
- Аллергия на местный анестетик
- Прием препаратов, которые потенциально могут вызвать гиперплазию десен, таких как гидантоин, нифедипин, циклоспорин А или аналогичные препараты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
Здоровые предметы
|
Клиническое обследование
|
|
Пародонтит
Пациенты с пародонтозом
|
Клиническое обследование
|
|
Сердечно-сосудистые
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями
|
Клиническое обследование
|
|
Пародонтит+сердечно-сосудистые заболевания
Люди с сердечно-сосудистыми заболеваниями и пародонтитом
|
Клиническое обследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: 1 год
|
Клинический анализ
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gaetano Isola, University of Messina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #17-09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
все IPD, лежащие в основе результатов публикации
Сроки обмена IPD
1 год
Критерии совместного доступа к IPD
Опубликованный веб-сайт
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .