Vitamina D nella progressione delle malattie parodontali e cardiovascolari
7 dicembre 2022 aggiornato da: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Valutazione della vitamina D sulla progressione delle malattie parodontali e cardiovascolari
Si ritiene che la vitamina D possieda attività antinfiammatoria e antimicrobica che potrebbe essere un collegamento per la nota interazione tra parodontite (CP) e malattia coronarica (CHD).
Questo studio ha esaminato l'associazione tra i livelli sierici di vitamina D e la parodontite nei pazienti con CP e con CHD.
Inoltre, l'obiettivo era determinare se la parodontite e la CHD avessero un impatto sui livelli sierici di vitamina D.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Utilizzando un disegno trasversale, nel presente studio verranno arruolati un totale di 39 pazienti con CP, 38 pazienti con CHD, 38 pazienti con CP e CHD e 37 soggetti sani.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
179
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Messina, Italia, 98125
- University of Messina
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pertanto, per questo studio, verranno infine arruolati almeno 39 pazienti con CP, 38 pazienti con CHD, 38 pazienti con CP e CHD e 37 soggetti sani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di almeno venti denti
- CP con un minimo del 40% di siti con livello di attacco clinico (CAL) ≥2 mm e profondità di sondaggio (PD) ≥4 mm;
- Presenza di almeno ≥2 mm di perdita ossea alveolare crestale verificata su radiografie periapicali digitali
- Presenza di ≥40% di siti con sanguinamento al sondaggio (BOP)
Criteri di esclusione:
- Assunzione di contraccettivi
- Assunzione di farmaci immunosoppressori o antinfiammatori negli ultimi tre mesi prima dello studio
- Stato di gravidanza o allattamento
- Storia precedente di consumo eccessivo di alcol
- Allergia all'anestetico locale
- Assunzione di farmaci potenzialmente in grado di determinare iperplasia gengivale come Idantoina, Nifedipina, Ciclosporina A o farmaci simili.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Controllo
Soggetti sani
|
Esame clinico
|
|
Parodontite
Pazienti con malattia parodontale
|
Esame clinico
|
|
Cardiovascolare
Pazienti con malattie cardiovascolari
|
Esame clinico
|
|
Parodontite+Cardiovascolare
Persone con malattie cardiovascolari e parodontite
|
Esame clinico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 1 anno
|
Analisi clinica
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gaetano Isola, University of Messina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
5 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
5 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
14 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #17-09
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
1 anno
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Sito web PubMed
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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