- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03886363
Efektivita MBSR mezi učiteli škol
21. března 2019 aktualizováno: University of Aarhus
Efektivita snižování stresu založeného na všímavosti mezi dánskými učiteli škol
Cílem je zhodnotit účinnost Mindfulness-Based Stress Reduction mezi školními učiteli v dánských školách na mentální weii-bytí u učitelů a jejich žáků.
Studie je klastrově randomizovaná studie zahrnující 150 škol; 200 učitelů; 4000 žáků z pěti geografických oblastí v Dánsku.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8220
- Nábor
- Danish Center for Mindfulness
-
Kontakt:
- Lise Juul, PhD
- Telefonní číslo: +4524619664
- E-mail: lise.juul@clin.au.dk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Učitel na dánské škole, který se zavázal k účasti na pokusu zaměřeném na implementaci a vyhodnocení účinnosti „.b“ (školní program všímavosti)
Kritéria vyloučení:
- akutní klinická deprese vyžadující léčbu nebo diagnóza psychózy nebo schizofrenie
- zneužívání alkoholu, drog, léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Obvyklá praxe
|
|
|
Experimentální: MBSR
MBSR podle mezinárodních standardů (2,5 hodiny skupinové sezení jednou týdně za 8 týdnů; den ticha; a 45–60 minut domácích úkolů šest dní v týdnu).
Obsah v souladu s učebním plánem MBSR.
|
Popsáno dříve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve vnímaném stresu mezi učiteli školy
Časové okno: po MBSR (8 týdnů od výchozího stavu), 6 a 12 měsíců od výchozího stavu
|
Stupnice vnímaného stresu
|
po MBSR (8 týdnů od výchozího stavu), 6 a 12 měsíců od výchozího stavu
|
|
Změna odolnosti mezi učiteli školy
Časové okno: po MBSR (8 týdnů od výchozího stavu), 6 a 12 měsíců od výchozího stavu
|
Stručná škála odolnosti
|
po MBSR (8 týdnů od výchozího stavu), 6 a 12 měsíců od výchozího stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna symptomů úzkosti a deprese u učitelů školy
Časové okno: po MBSR (8 týdnů od výchozího stavu), 6 a 12 měsíců od výchozího stavu
|
Kontrolní seznam příznaků - 5
|
po MBSR (8 týdnů od výchozího stavu), 6 a 12 měsíců od výchozího stavu
|
|
Změna v pohodě mezi učiteli školy
Časové okno: po MBSR (8 týdnů od výchozího stavu), 6 a 12 měsíců od výchozího stavu
|
WHO-5
|
po MBSR (8 týdnů od výchozího stavu), 6 a 12 měsíců od výchozího stavu
|
|
Změna všímavosti mezi učiteli školy
Časové okno: po MBSR (8 týdnů od výchozího stavu), 6 a 12 měsíců od výchozího stavu
|
Pětifasetový dotazník všímavosti-15
|
po MBSR (8 týdnů od výchozího stavu), 6 a 12 měsíců od výchozího stavu
|
|
Změna klidového stavu mezi učiteli školy
Časové okno: po MBSR (8 týdnů od výchozího stavu), 6 a 12 měsíců od výchozího stavu
|
Amsterdamský dotazník o klidovém stavu
|
po MBSR (8 týdnů od výchozího stavu), 6 a 12 měsíců od výchozího stavu
|
|
Změna sociálního kapitálu u žáků trávících >5 hodin s učiteli
Časové okno: po MBSR (8 týdnů od výchozího stavu)
|
Otázky týkající se sociálního kapitálu
|
po MBSR (8 týdnů od výchozího stavu)
|
|
Změna v silných stránkách a potížích mezi žáky, kteří tráví více než 5 hodin s učiteli
Časové okno: po MBSR (8 týdnů od výchozího stavu)
|
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ)
|
po MBSR (8 týdnů od výchozího stavu)
|
|
Změna v pohodě mezi žáky, kteří tráví více než 5 hodin s učiteli
Časové okno: po MBSR (8 týdnů od výchozího stavu)
|
WHO-5
|
po MBSR (8 týdnů od výchozího stavu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lone Fjorback, PhD, Aarhus University, Danish Center for Mindfulness
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. prosince 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
18. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
18. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
22. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 05032019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .