- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03886363
Effektiviteten av MBSR bland skollärare
21 mars 2019 uppdaterad av: University of Aarhus
Effektiviteten av Mindfulness-baserad stressreduktion bland danska skollärare
Syftet är att utvärdera effektiviteten av Mindfulness-Based Stress Reduction bland skollärare i danska skolor när det gäller mentalt tyngd hos lärare och deras elever.
Studien är en klusterrandomiserad studie som omfattar 150 skolor; 200 lärare; 4000 elever från de fem geografiska regionerna i Danmark.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8220
- Rekrytering
- Danish Center for Mindfulness
-
Kontakt:
- Lise Juul, PhD
- Telefonnummer: +4524619664
- E-post: lise.juul@clin.au.dk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skollärare vid en dansk skola som åtar sig att delta i ett försök som syftar till att implementera och utvärdera effektiviteten av ".b" (ett skolbaserat mindfulness-program)
Exklusions kriterier:
- akut behandlingskrävande klinisk depression eller diagnos av psykos eller schizofreni
- missbruk av alkohol, droger, medicin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Vanlig praxis
|
|
Experimentell: MBSR
MBSR enligt internationella standarder (2,5 timmars grupppass en gång i veckan under 8 veckor; en tyst retreatdag; och 45-60 minuters läxa sex dagar i veckan).
Innehåll i enlighet med MBSR läroplan.
|
Beskrivits tidigare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i upplevd stress bland skollärarna
Tidsram: efter MBSR (8 veckor från baslinjen), 6 och 12 månader från baslinjen
|
Upplevd stressskala
|
efter MBSR (8 veckor från baslinjen), 6 och 12 månader från baslinjen
|
Förändring i motståndskraft bland skollärarna
Tidsram: efter MBSR (8 veckor från baslinjen), 6 och 12 månader från baslinjen
|
Kort resiliensskala
|
efter MBSR (8 veckor från baslinjen), 6 och 12 månader från baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av symtom på ångest och depression bland skollärarna
Tidsram: efter MBSR (8 veckor från baslinjen), 6 och 12 månader från baslinjen
|
Symtomchecklista - 5
|
efter MBSR (8 veckor från baslinjen), 6 och 12 månader från baslinjen
|
Förändring av välmående bland skollärarna
Tidsram: efter MBSR (8 veckor från baslinjen), 6 och 12 månader från baslinjen
|
WHO-5
|
efter MBSR (8 veckor från baslinjen), 6 och 12 månader från baslinjen
|
Förändring i mindfulness bland skollärarna
Tidsram: efter MBSR (8 veckor från baslinjen), 6 och 12 månader från baslinjen
|
Fem facetter Mindfulness Questionnaire-15
|
efter MBSR (8 veckor från baslinjen), 6 och 12 månader från baslinjen
|
Förändring i vilotillstånd bland skollärarna
Tidsram: efter MBSR (8 veckor från baslinjen), 6 och 12 månader från baslinjen
|
Amsterdam Resting State-enkät
|
efter MBSR (8 veckor från baslinjen), 6 och 12 månader från baslinjen
|
Förändring i socialt kapital bland eleverna som spenderar >5 timmar med lärarna
Tidsram: efter MBSR (8 veckor från baslinjen)
|
Frågor om socialt kapital
|
efter MBSR (8 veckor från baslinjen)
|
Förändringar i styrkor och svårigheter bland eleverna som spenderar >5 timmar med lärarna
Tidsram: efter MBSR (8 veckor från baslinjen)
|
Styrkor och svårigheter frågeformulär (SDQ)
|
efter MBSR (8 veckor från baslinjen)
|
Förändring i välbefinnande bland eleverna som spenderar >5 timmar med lärarna
Tidsram: efter MBSR (8 veckor från baslinjen)
|
WHO-5
|
efter MBSR (8 veckor från baslinjen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Lone Fjorback, PhD, Aarhus University, Danish Center for Mindfulness
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 december 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
18 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
18 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2019
Första postat (Faktisk)
22 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 05032019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mentalt välbefinnande
-
University of California, Los AngelesCenters for Disease Control and PreventionAvslutadImmuniseringsstatus | Well Barnomsorg besök
-
University of Southern CaliforniaHar inte rekryterat ännu
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekryteringMental hälsovårdFörenta staterna
-
University of MichiganRekrytering
-
Emory UniversityRekryteringMental hälsaFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
-
University of NebraskaAvslutadMental hälsaFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadMental hälsaFörenta staterna
-
Cardiff UniversityPortuguese Fertility Association; Fertility Network UKAktiv, inte rekryterandeMental hälsaStorbritannien
Kliniska prövningar på MBSR
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAvslutadBröstsmärta | Ångest | MindfulnessFörenta staterna
-
University of AarhusCopenhagen University Hospital, HvidovreAvslutadGraviditet, hög riskDanmark
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Cancer Society (CCS)AvslutadCancer | Kronisk smärta | Smärtsam neuropati | Bekymmer; Smärta eller funktionshinderKanada
-
Emory UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | DiabetesFörenta staterna
-
Cecile LengacherAvslutadBröstcancerFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekryteringArtrit, reumatoidFörenta staterna
-
California Pacific Medical Center Research InstituteNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Kaiser... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Yale UniversityAvslutadMetaboliskt syndromFörenta staterna
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...OkändTBI (Traumatisk hjärnskada) | Kronisk sömnlöshetFörenta staterna
-
US Department of Veterans AffairsEmory UniversityAvslutadPTSD | Stresssyndrom, posttraumatiskFörenta staterna