- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03886363
Effektiviteten av MBSR blant skolelærere
21. mars 2019 oppdatert av: University of Aarhus
Effektiviteten av Mindfulness-basert stressreduksjon blant danske skolelærere
Målet er å evaluere effektiviteten av Mindfulness-basert stressreduksjon blant skolelærere i danske skoler på mental vekt hos lærere og deres elever.
Studien er en klynge-randomisert studie som inkluderer 150 skoler; 200 lærere; 4000 elever fra de fem geografiske regionene i Danmark.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8220
- Rekruttering
- Danish Center for Mindfulness
-
Ta kontakt med:
- Lise Juul, PhD
- Telefonnummer: +4524619664
- E-post: lise.juul@clin.au.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skolelærer ved en dansk skole som forplikter seg til å delta i en prøveperiode med sikte på å implementere og evaluere effektiviteten til ".b" (et skolebasert mindfulness-program)
Ekskluderingskriterier:
- akutt behandlingskrevende klinisk depresjon eller en diagnose psykose eller schizofreni
- misbruk av alkohol, narkotika, medisin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Vanlig praksis
|
|
|
Eksperimentell: MBSR
MBSR i henhold til internasjonale standarder (2,5 timers gruppeøkt en gang i uken i 8 uker; en stillhetsdag og 45-60 minutter lekser seks dager i uken).
Innhold i samsvar med MBSR-pensum.
|
Beskrevet tidligere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i opplevd stress blant skolelærerne
Tidsramme: post MBSR (8 uker fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
Opplevd stressskala
|
post MBSR (8 uker fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
|
Endring i motstandskraft blant skolelærerne
Tidsramme: post MBSR (8 uker fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
Kort motstandsskala
|
post MBSR (8 uker fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i symptomer på angst og depresjon blant skolelærerne
Tidsramme: post MBSR (8 uker fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
Symptomsjekkliste - 5
|
post MBSR (8 uker fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
|
Endring i trivsel blant skolelærerne
Tidsramme: post MBSR (8 uker fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
WHO-5
|
post MBSR (8 uker fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
|
Endring i mindfulness blant skolelærerne
Tidsramme: post MBSR (8 uker fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
Fem fasetter Mindfulness Questionnaire-15
|
post MBSR (8 uker fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
|
Endring i hviletilstand blant skolelærerne
Tidsramme: post MBSR (8 uker fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
Spørreskjema for Amsterdam hvilestat
|
post MBSR (8 uker fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
|
Endring i sosial kapital blant elevene som bruker >5 timer med lærerne
Tidsramme: post MBSR (8 uker fra baseline)
|
Spørsmål om sosial kapital
|
post MBSR (8 uker fra baseline)
|
|
Endring i styrker og vanskeligheter blant elevene som bruker >5 timer med lærerne
Tidsramme: post MBSR (8 uker fra baseline)
|
Spørreskjema for styrker og vanskeligheter (SDQ)
|
post MBSR (8 uker fra baseline)
|
|
Endring i trivsel blant elevene som bruker >5 timer med lærerne
Tidsramme: post MBSR (8 uker fra baseline)
|
WHO-5
|
post MBSR (8 uker fra baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Lone Fjorback, PhD, Aarhus University, Danish Center for Mindfulness
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. desember 2018
Primær fullføring (Forventet)
18. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
18. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 05032019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .