- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03886363
Effektiviteten af MBSR blandt skolelærere
21. marts 2019 opdateret af: University of Aarhus
Effektiviteten af Mindfulness-baseret stressreduktion blandt danske skolelærere
Formålet er at evaluere effektiviteten af Mindfulness-Baseret Stressreduktion blandt skolelærere i danske skoler på mental vægttab hos lærere og deres elever.
Undersøgelsen er et klynge-randomiseret forsøg, der omfatter 150 skoler; 200 lærere; 4000 elever fra de fem geografiske regioner i Danmark.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8220
- Rekruttering
- Danish Center for Mindfulness
-
Kontakt:
- Lise Juul, PhD
- Telefonnummer: +4524619664
- E-mail: lise.juul@clin.au.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skolelærer på en dansk skole, der forpligter sig til at deltage i et forsøg med det formål at implementere og evaluere effektiviteten af ".b" (et skolebaseret mindfulness-program)
Ekskluderingskriterier:
- akut behandlingskrævende klinisk depression eller en diagnose psykose eller skizofreni
- misbrug af alkohol, stoffer, medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrol af venteliste
Sædvanlig praksis
|
|
Eksperimentel: MBSR
MBSR i henhold til internationale standarder (2,5 timers gruppesession en gang om ugen i 8 uger; en stilhedsdag og 45-60 minutters lektier seks dage om ugen).
Indhold i overensstemmelse med MBSR-pensum.
|
Beskrevet tidligere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i oplevet stress blandt skolelærerne
Tidsramme: efter MBSR (8 uger fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
Opfattet stressskala
|
efter MBSR (8 uger fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
Ændring i robusthed blandt skolelærerne
Tidsramme: efter MBSR (8 uger fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
Kort Resilience Scale
|
efter MBSR (8 uger fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i symptomer på angst og depression blandt skolelærerne
Tidsramme: efter MBSR (8 uger fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
Symptomer Tjekliste - 5
|
efter MBSR (8 uger fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
Ændring i trivslen blandt skolelærerne
Tidsramme: efter MBSR (8 uger fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
WHO-5
|
efter MBSR (8 uger fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
Ændring i mindfulness blandt skolelærerne
Tidsramme: efter MBSR (8 uger fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
Fem facetter mindfulness spørgeskema-15
|
efter MBSR (8 uger fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
Ændring i hviletilstand blandt skolelærerne
Tidsramme: efter MBSR (8 uger fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
Spørgeskema til Amsterdam hvilestat
|
efter MBSR (8 uger fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
Ændring i social kapital blandt elever, der bruger >5 timer med lærerne
Tidsramme: post MBSR (8 uger fra baseline)
|
Spørgsmål om social kapital
|
post MBSR (8 uger fra baseline)
|
Ændring i styrker og vanskeligheder blandt eleverne, der bruger >5 timer med lærerne
Tidsramme: post MBSR (8 uger fra baseline)
|
Styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ)
|
post MBSR (8 uger fra baseline)
|
Ændring i trivsel blandt eleverne, der bruger >5 timer med lærerne
Tidsramme: post MBSR (8 uger fra baseline)
|
WHO-5
|
post MBSR (8 uger fra baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Lone Fjorback, PhD, Aarhus University, Danish Center for Mindfulness
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. december 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
18. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
18. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 05032019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mentalt velvære
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuMental sundhed velvære 1 | Mentalt velvære | Psykisk sundhedsproblem | Præcision mental sundhedHong Kong
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisRekrutteringMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
University of MichiganRekruttering
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Northeastern UniversityAfsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMental sundhed velvære 1 | Erhvervsmæssige problemer | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
-
Hospital Miguel ServetRekruttering
-
Hospital Miguel ServetRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuMental Health Literacy
Kliniske forsøg med MBSR
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAfsluttetMindfulness-baseret stressreduktion for voksne med lavrisiko brystsmerter forbundet med angst (MBSR)Brystsmerter | Angst | MindfulnessForenede Stater
-
University of AarhusCopenhagen University Hospital, HvidovreAfsluttetGraviditet, høj risikoDanmark
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Cancer Society (CCS)AfsluttetKræft | Kronisk smerte | Smertefuld neuropati | Bekymringer; Smerter eller handicapCanada
-
Emory UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | DiabetesForenede Stater
-
Cecile LengacherAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringGigt, reumatoidForenede Stater
-
California Pacific Medical Center Research InstituteNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Kaiser... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetMetabolisk syndromForenede Stater
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...UkendtTBI (traumatisk hjerneskade) | Kronisk søvnløshedForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsEmory UniversityAfsluttetPTSD | Stresslidelser, posttraumatiskForenede Stater