- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03886363
Wirksamkeit von MBSR bei Schullehrern
21. März 2019 aktualisiert von: University of Aarhus
Wirksamkeit der achtsamkeitsbasierten Stressreduktion bei dänischen Schullehrern
Ziel ist es, die Wirksamkeit von Achtsamkeitsbasierter Stressreduktion bei Schullehrern an dänischen Schulen auf das mentale Wei-Befinden bei den Lehrern und ihren Schülern zu evaluieren.
Die Studie ist eine Cluster-randomisierte Studie mit 150 Schulen; 200 Lehrer; 4000 Schüler aus den fünf geografischen Regionen Dänemarks.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Aarhus, Dänemark, 8220
- Rekrutierung
- Danish Center for Mindfulness
-
Kontakt:
- Lise Juul, PhD
- Telefonnummer: +4524619664
- E-Mail: lise.juul@clin.au.dk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schullehrer an einer dänischen Schule, die sich verpflichten, an einem Versuch teilzunehmen, der darauf abzielt, die Wirksamkeit von ".b" (einem schulbasierten Achtsamkeitsprogramm) umzusetzen und zu bewerten
Ausschlusskriterien:
- akute behandlungsbedürftige klinische Depression oder die Diagnose einer Psychose oder Schizophrenie
- Missbrauch von Alkohol, Drogen, Medikamenten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Übliche Vorgehensweise
|
|
|
Experimental: MBSR
MBSR nach internationalen Standards (2,5 Stunden Gruppensitzung einmal pro Woche in 8 Wochen; ein Stille-Retreat-Tag; und 45-60 Minuten Hausaufgaben an sechs Tagen in der Woche).
Inhalte gemäß MBSR-Curriculum.
|
Vorher beschrieben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des wahrgenommenen Stresses bei den Schullehrern
Zeitfenster: nach MBSR (8 Wochen ab Studienbeginn), 6 und 12 Monate ab Studienbeginn
|
Wahrgenommene Stressskala
|
nach MBSR (8 Wochen ab Studienbeginn), 6 und 12 Monate ab Studienbeginn
|
|
Veränderung der Resilienz bei den Schullehrern
Zeitfenster: nach MBSR (8 Wochen ab Studienbeginn), 6 und 12 Monate ab Studienbeginn
|
Kurze Resilienzskala
|
nach MBSR (8 Wochen ab Studienbeginn), 6 und 12 Monate ab Studienbeginn
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Angst- und Depressionssymptome bei den Schullehrern
Zeitfenster: nach MBSR (8 Wochen ab Studienbeginn), 6 und 12 Monate ab Studienbeginn
|
Symptom-Checkliste - 5
|
nach MBSR (8 Wochen ab Studienbeginn), 6 und 12 Monate ab Studienbeginn
|
|
Veränderung des Wohlbefindens bei den Schullehrern
Zeitfenster: nach MBSR (8 Wochen ab Studienbeginn), 6 und 12 Monate ab Studienbeginn
|
WER-5
|
nach MBSR (8 Wochen ab Studienbeginn), 6 und 12 Monate ab Studienbeginn
|
|
Achtsamkeitswandel bei den Schullehrern
Zeitfenster: nach MBSR (8 Wochen ab Studienbeginn), 6 und 12 Monate ab Studienbeginn
|
Achtsamkeitsfragebogen mit fünf Facetten-15
|
nach MBSR (8 Wochen ab Studienbeginn), 6 und 12 Monate ab Studienbeginn
|
|
Veränderung des Ruhezustandes bei den Schullehrern
Zeitfenster: nach MBSR (8 Wochen ab Studienbeginn), 6 und 12 Monate ab Studienbeginn
|
Amsterdamer Ruhezustandsfragebogen
|
nach MBSR (8 Wochen ab Studienbeginn), 6 und 12 Monate ab Studienbeginn
|
|
Veränderung des Sozialkapitals bei den Schülern, die >5 Stunden mit den Lehrern verbringen
Zeitfenster: Post-MBSR (8 Wochen ab Studienbeginn)
|
Fragen zum Sozialkapital
|
Post-MBSR (8 Wochen ab Studienbeginn)
|
|
Veränderung der Stärken und Schwierigkeiten bei den Schülern, die >5 Stunden mit den Lehrern verbringen
Zeitfenster: Post-MBSR (8 Wochen ab Studienbeginn)
|
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ)
|
Post-MBSR (8 Wochen ab Studienbeginn)
|
|
Veränderung des Wohlbefindens bei den Schülern, die >5 Stunden mit den Lehrern verbringen
Zeitfenster: Post-MBSR (8 Wochen ab Studienbeginn)
|
WER-5
|
Post-MBSR (8 Wochen ab Studienbeginn)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Lone Fjorback, PhD, Aarhus University, Danish Center for Mindfulness
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
18. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
18. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 05032019
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .