- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03886363
Efectividad de MBSR entre los maestros de escuela
21 de marzo de 2019 actualizado por: University of Aarhus
Eficacia de la reducción del estrés basada en la atención plena entre los docentes de escuelas danesas
El objetivo es evaluar la eficacia de la Reducción del Estrés basada en Mindfulness entre profesores de escuelas danesas sobre el bienestar mental de los profesores y sus alumnos.
El estudio es un ensayo aleatorizado por grupos que incluye 150 escuelas; 200 profesores; 4000 alumnos de las cinco regiones geográficas de Dinamarca.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Aarhus, Dinamarca, 8220
- Reclutamiento
- Danish Center for Mindfulness
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Contacto:
- Lise Juul, PhD
- Número de teléfono: +4524619664
- Correo electrónico: lise.juul@clin.au.dk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Profesor de escuela en una escuela danesa que se comprometió a participar en un ensayo con el objetivo de implementar y evaluar la eficacia de ".b" (un programa de atención plena basado en la escuela)
Criterio de exclusión:
- depresión clínica aguda que requiere tratamiento o un diagnóstico de psicosis o esquizofrenia
- abuso de alcohol, drogas, medicamentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control de lista de espera
Práctica habitual
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Experimental: MBSR
MBSR según estándares internacionales (sesión de grupo de 2,5 horas una vez por semana en 8 semanas; un día de retiro de silencio; y 45-60 minutos de tarea seis días a la semana).
Contenido de acuerdo con el plan de estudios MBSR.
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Descrito anteriormente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el estrés percibido entre los maestros de escuela
Periodo de tiempo: post MBSR (8 semanas desde el inicio), 6 y 12 meses desde el inicio
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Escala de estrés percibido
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post MBSR (8 semanas desde el inicio), 6 y 12 meses desde el inicio
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Cambio en la resiliencia entre los maestros de escuela
Periodo de tiempo: post MBSR (8 semanas desde el inicio), 6 y 12 meses desde el inicio
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Breve escala de resiliencia
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post MBSR (8 semanas desde el inicio), 6 y 12 meses desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas de ansiedad y depresión entre los maestros de escuela
Periodo de tiempo: post MBSR (8 semanas desde el inicio), 6 y 12 meses desde el inicio
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Lista de verificación de síntomas - 5
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post MBSR (8 semanas desde el inicio), 6 y 12 meses desde el inicio
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Cambio en el bienestar entre los maestros de escuela
Periodo de tiempo: post MBSR (8 semanas desde el inicio), 6 y 12 meses desde el inicio
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OMS-5
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post MBSR (8 semanas desde el inicio), 6 y 12 meses desde el inicio
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Cambio en la atención plena entre los maestros de la escuela.
Periodo de tiempo: post MBSR (8 semanas desde el inicio), 6 y 12 meses desde el inicio
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Cuestionario de atención plena de cinco facetas-15
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post MBSR (8 semanas desde el inicio), 6 y 12 meses desde el inicio
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Cambio en el estado de reposo entre los maestros de escuela
Periodo de tiempo: post MBSR (8 semanas desde el inicio), 6 y 12 meses desde el inicio
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Cuestionario de estado de reposo de Amsterdam
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post MBSR (8 semanas desde el inicio), 6 y 12 meses desde el inicio
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Cambio en el capital social entre los alumnos que pasan >5 horas con los profesores
Periodo de tiempo: post MBSR (8 semanas desde el inicio)
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Preguntas sobre el capital social
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post MBSR (8 semanas desde el inicio)
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Cambio en fortalezas y dificultades entre los alumnos que pasan >5 horas con los profesores
Periodo de tiempo: post MBSR (8 semanas desde el inicio)
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Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ)
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post MBSR (8 semanas desde el inicio)
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Cambio en el bienestar de los alumnos que pasan más de 5 horas con los profesores
Periodo de tiempo: post MBSR (8 semanas desde el inicio)
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OMS-5
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post MBSR (8 semanas desde el inicio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lone Fjorback, PhD, Aarhus University, Danish Center for Mindfulness
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
18 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
18 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 05032019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .