- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03886363
Efficacia di MBSR tra gli insegnanti della scuola
21 marzo 2019 aggiornato da: University of Aarhus
Efficacia della riduzione dello stress basata sulla consapevolezza tra gli insegnanti delle scuole danesi
L'obiettivo è valutare l'efficacia della riduzione dello stress basata sulla consapevolezza tra gli insegnanti delle scuole danesi sul benessere mentale negli insegnanti e nei loro alunni.
Lo studio è una sperimentazione randomizzata a grappolo che include 150 scuole; 200 insegnanti; 4000 alunni delle cinque regioni geografiche della Danimarca.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aarhus, Danimarca, 8220
- Reclutamento
- Danish Center for Mindfulness
-
Contatto:
- Lise Juul, PhD
- Numero di telefono: +4524619664
- Email: lise.juul@clin.au.dk
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Insegnante presso una scuola danese che si impegna a partecipare a una sperimentazione volta a implementare e valutare l'efficacia di ".b" (un programma di mindfulness basato sulla scuola)
Criteri di esclusione:
- depressione clinica acuta che richiede un trattamento o una diagnosi di psicosi o schizofrenia
- abuso di alcol, droghe, medicine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Pratica abituale
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Sperimentale: MBSR
MBSR secondo gli standard internazionali (sessione di gruppo di 2,5 ore una volta alla settimana in 8 settimane; un giorno di ritiro del silenzio; e 45-60 minuti di compiti a casa sei giorni alla settimana).
Contenuto conforme al curriculum MBSR.
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Descritto in precedenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dello stress percepito tra gli insegnanti della scuola
Lasso di tempo: post MBSR (8 settimane dal basale), 6 e 12 mesi dal basale
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Scala dello stress percepito
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post MBSR (8 settimane dal basale), 6 e 12 mesi dal basale
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Cambiamento nella resilienza tra gli insegnanti della scuola
Lasso di tempo: post MBSR (8 settimane dal basale), 6 e 12 mesi dal basale
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Breve scala di resilienza
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post MBSR (8 settimane dal basale), 6 e 12 mesi dal basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dei sintomi di ansia e depressione tra gli insegnanti della scuola
Lasso di tempo: post MBSR (8 settimane dal basale), 6 e 12 mesi dal basale
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Lista di controllo dei sintomi - 5
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post MBSR (8 settimane dal basale), 6 e 12 mesi dal basale
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Cambiamento del benessere tra gli insegnanti della scuola
Lasso di tempo: post MBSR (8 settimane dal basale), 6 e 12 mesi dal basale
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OMS-5
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post MBSR (8 settimane dal basale), 6 e 12 mesi dal basale
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Cambiamento di consapevolezza tra gli insegnanti della scuola
Lasso di tempo: post MBSR (8 settimane dal basale), 6 e 12 mesi dal basale
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Questionario Mindfulness a cinque sfaccettature-15
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post MBSR (8 settimane dal basale), 6 e 12 mesi dal basale
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Cambiamento dello stato di riposo tra gli insegnanti della scuola
Lasso di tempo: post MBSR (8 settimane dal basale), 6 e 12 mesi dal basale
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Questionario sullo stato di riposo di Amsterdam
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post MBSR (8 settimane dal basale), 6 e 12 mesi dal basale
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Variazione del capitale sociale tra gli alunni che trascorrono >5 ore con gli insegnanti
Lasso di tempo: post MBSR (8 settimane dal basale)
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Domande sul capitale sociale
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post MBSR (8 settimane dal basale)
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Variazione dei punti di forza e delle difficoltà tra gli alunni che trascorrono >5 ore con gli insegnanti
Lasso di tempo: post MBSR (8 settimane dal basale)
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Questionario su punti di forza e difficoltà (SDQ)
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post MBSR (8 settimane dal basale)
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Variazione del benessere tra gli alunni che trascorrono >5 ore con gli insegnanti
Lasso di tempo: post MBSR (8 settimane dal basale)
|
OMS-5
|
post MBSR (8 settimane dal basale)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Lone Fjorback, PhD, Aarhus University, Danish Center for Mindfulness
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 dicembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
18 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
18 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05032019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .