- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03886363
Skuteczność MBSR wśród nauczycieli szkolnych
21 marca 2019 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Skuteczność redukcji stresu opartej na uważności wśród duńskich nauczycieli szkolnych
Celem jest ocena skuteczności Redukcji Stresu Opartej na Uważności wśród nauczycieli duńskich szkół na samopoczucie psychiczne nauczycieli i ich uczniów.
Badanie jest randomizowanym badaniem klastrowym obejmującym 150 szkół; 200 nauczycieli; 4000 uczniów z pięciu regionów geograficznych Danii.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8220
- Rekrutacyjny
- Danish Center for Mindfulness
-
Kontakt:
- Lise Juul, PhD
- Numer telefonu: +4524619664
- E-mail: lise.juul@clin.au.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nauczycielka w duńskiej szkole, która zobowiązała się do udziału w próbie mającej na celu wdrożenie i ocenę skuteczności „.b” (szkolny program uważności)
Kryteria wyłączenia:
- ostra wymagająca leczenia depresja kliniczna lub rozpoznanie psychozy lub schizofrenii
- nadużywanie alkoholu, narkotyków, leków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Zwykła praktyka
|
|
|
Eksperymentalny: MBSR
MBSR zgodnie z międzynarodowymi standardami (2,5-godzinna sesja grupowa raz w tygodniu przez 8 tygodni; dzień skupienia w ciszy; i 45-60 minut pracy domowej sześć dni w tygodniu).
Treść zgodna z programem nauczania MBSR.
|
Opisane wcześniej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana postrzegania stresu wśród nauczycieli szkolnych
Ramy czasowe: po MBSR (8 tygodni od wartości początkowej), 6 i 12 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Skala odczuwanego stresu
|
po MBSR (8 tygodni od wartości początkowej), 6 i 12 miesięcy od wartości wyjściowej
|
|
Zmiana odporności wśród nauczycieli szkolnych
Ramy czasowe: po MBSR (8 tygodni od wartości początkowej), 6 i 12 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Krótka Skala Odporności
|
po MBSR (8 tygodni od wartości początkowej), 6 i 12 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów lęku i depresji wśród nauczycieli szkolnych
Ramy czasowe: po MBSR (8 tygodni od wartości początkowej), 6 i 12 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Lista kontrolna objawów — 5
|
po MBSR (8 tygodni od wartości początkowej), 6 i 12 miesięcy od wartości wyjściowej
|
|
Zmiana samopoczucia wśród nauczycieli szkolnych
Ramy czasowe: po MBSR (8 tygodni od wartości początkowej), 6 i 12 miesięcy od wartości wyjściowej
|
WHO-5
|
po MBSR (8 tygodni od wartości początkowej), 6 i 12 miesięcy od wartości wyjściowej
|
|
Zmiana uważności wśród nauczycieli szkolnych
Ramy czasowe: po MBSR (8 tygodni od wartości początkowej), 6 i 12 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów – 15
|
po MBSR (8 tygodni od wartości początkowej), 6 i 12 miesięcy od wartości wyjściowej
|
|
Zmiana stanu spoczynku wśród nauczycieli szkolnych
Ramy czasowe: po MBSR (8 tygodni od wartości początkowej), 6 i 12 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Amsterdamski kwestionariusz stanu spoczynku
|
po MBSR (8 tygodni od wartości początkowej), 6 i 12 miesięcy od wartości wyjściowej
|
|
Zmiana kapitału społecznego wśród uczniów spędzających >5 godzin z nauczycielami
Ramy czasowe: po MBSR (8 tygodni od punktu początkowego)
|
Pytania o kapitał społeczny
|
po MBSR (8 tygodni od punktu początkowego)
|
|
Zmiana mocnych stron i trudności wśród uczniów spędzających >5 godzin z nauczycielami
Ramy czasowe: po MBSR (8 tygodni od punktu początkowego)
|
Kwestionariusz mocnych stron i trudności (SDQ)
|
po MBSR (8 tygodni od punktu początkowego)
|
|
Zmiana samopoczucia wśród uczniów spędzających >5 godzin z nauczycielami
Ramy czasowe: po MBSR (8 tygodni od punktu początkowego)
|
WHO-5
|
po MBSR (8 tygodni od punktu początkowego)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lone Fjorback, PhD, Aarhus University, Danish Center for Mindfulness
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
18 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
18 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05032019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .