Detekce fibrocartilage TMJ pomocí MRI (WATS)
24. března 2019 aktualizováno: Gustavo Moncada, Universidad de los Andes, Chile
Detekce fibrocartilage TMJ pomocí 3D magnetické rezonance s potlačeným tukem a zkaženým gradientem
Cíl: Cílem této studie bude detekovat vazivovou vrstvu (FC) lidského temporomandibulárního kloubu (TMJ) pomocí 3D sekvence SPGR (Spoiled GRASS sequence) (T1 WATS) a porovnat tyto výsledky s výsledky konvenčního zobrazování magnetickou rezonancí. (DP, T2 MRI) sekvence u pacientů s temporomandibulárními poruchami (TMD).
Přehled studie
Detailní popis
Tato prospektivní a observační studie se zaměří na analýzu morfologických charakteristik vazivové chrupavky TMK na základě MRI skenů 59 pacientů.
Všech 118 TMK těchto pacientů bude vhodných pro analýzu (rozsah: 18-60 let), ženy a muži postižení TMD a nepodstoupili předchozí léčbu TMK.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
59
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Santiago, Chile, 750005
- Nábor
- San Vicente de Paul Centro de Diagnóstico
-
Kontakt:
- Steffi Eckartd, MDS
- Telefonní číslo: +562 2943 3900
- E-mail: infoimagen@sanvicentedepaul.cl
-
Kontakt:
- Monica Bunster, BA
- Telefonní číslo: +562 2943 3900
- E-mail: areacomercial@sanvicentedepaul.cl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gustavo Moncada, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Daniel Cortes, MS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
účastníky budou běloši, městští, nízká, středně nízká a střední socioekonomická úroveň, ze Santiaga v Chile.
Popis
Kritéria pro zařazení:
* Vnitřní poruchy v TMK
Kritéria vyloučení:
- Kardiostimulátor
- Kochleární implantát
- Intrakraniální cévní klipy
- Kovové částice na oběžné dráze
- Poranění hlavy nebo obličeje
- Dna
- Generalizovaná osteoartróza
- Hyperlaxita kloubů
- Vrozená vada
- Cysty na obličeji
- Nádory obličeje
- Předchozí operace TMK
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost vrstvy fibrocartilage TMJ
Časové okno: šest měsíců
|
Vrstva vazivové chrupavky bude hodnocena dichotomicky (nepřítomná/přítomná) Pacienti budou vyšetřeni pomocí bilaterální MRI (Phillips Intera 1,5 T, Sense Flex S Dual Coil) v sagitálních PD-vážených, T2-vážených a T1-vážených WATS, všechny v šikmé ose kondylu mandibuly a s uzavřeným ústím; dynamický gradient-echo při otevřených ústech ve vzdálenosti 10 mm, 20 mm a 30 mm od interincizální vzdálenosti.
Navíc bude provedena koronální PD-vážená sekvence se zavřenými ústy.
Z každého TMJ bude snímáno s 8×8 cm FOV a 0,2 cm rozestupem.
Všechny sekvence budou provedeny na stejném zařízení a ve stejný den.
|
šest měsíců
|
|
Nespojitost vrstvy TMJ FC
Časové okno: šest měsíců
|
Vrstva vazivové chrupavky TMJ bude hodnocena dichotomicky (kontinuální/diskontinuální).
|
šest měsíců
|
|
Intenzita signálu fibrocartilage
Časové okno: šest měsíců
|
Šest oblastí zájmu (ROI) bude měřeno ve vrstvě vazivové chrupavky každého TMJ. (přední 0°, střed 45° a zadní 90°), tři v mandibulárním kondylu a tři ve spánkové jámě. Intenzita signálu vazivové chrupavky v každé ROI bude vyjádřena jako střední hodnota jednotek intenzity (Osirix). Všechna měření budou prováděna v jednoduchém zaslepeném systému čtyřmi různými pozorovateli (ML, MN, CV, GZ) (test chí-kvadrát pro shodu mezi pozorovateli: p˂0,05). Měření budou prováděna samostatně ve třech MRI sekvencích (nástroj délky, software Osirix Imaging). Ve všech sekvencích MRI bude TMJ zvětšen při zoomu 3,6. Pro sekvenci T1 WATS bude šířka okna nastavena na 90 jednotek intenzity (IU) (všechny hodnoty nad +90 Hounsfieldových jednotek (HU) budou bílé) a úroveň okna byla 80 (IU) (všechny hodnoty pod +80 HU bude černá). Všechny snímky budou změřeny a uloženy ve formátu DICOM., délka |
šest měsíců
|
|
Tloušťka vrstvy vazivové chrupavky TMJ
Časové okno: Šest měsíců
|
Tloušťka TMJ FC bude měřena (nástroj pro křivky, Osirix) a bude vyjádřena v milimetrech.
|
Šest měsíců
|
|
Délka vrstvy vazivové chrupavky TMK
Časové okno: Šest měsíců
|
Délka vrstvy TMJ FC bude měřena (nástroj pro křivky, Osirix) a bude vyjádřena v milimetrech.
|
Šest měsíců
|
|
Statistická analýza
Časové okno: sedm měsíců
|
Pro posouzení normality distribuce dat a homogenity rozptylu měření budou provedeny Shapiro-Wilkův test a Leveneův test. Ke stanovení vztahu mezi přítomností nebo nepřítomností vazivové chrupavky a různými sekvencemi bude použit Fisherův přesný test. Tloušťka, délka a intenzita signálu vrstvy vazivové chrupavky budou vyjádřeny jako střední hodnota oddělené sekvencí MRI a budou analyzovány pomocí deskriptivní statistiky. SPSS v14.0 pro Windows, statistický software bude použit k provedení analýzy dat. |
sedm měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gustavo Moncada, PhD, UAndes, Santiago, Chile
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ren YF, Westesson PL, Isberg A. Magnetic resonance imaging of the temporomandibular joint: value of pseudodynamic images. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 1996 Jan;81(1):110-23. doi: 10.1016/s1079-2104(96)80158-2.
- Zhang S, Block KT, Frahm J. Magnetic resonance imaging in real time: advances using radial FLASH. J Magn Reson Imaging. 2010 Jan;31(1):101-9. doi: 10.1002/jmri.21987.
- Gibbs SJ, Simmons HC 3rd. A protocol for magnetic resonance imaging of the temporomandibular joints. Cranio. 1998 Oct;16(4):236-41. doi: 10.1080/08869634.1998.11746063.
- Brady AP, McDevitt L, Stack JP, Downey D. A technique for magnetic resonance imaging of the temporomandibular joint. Clin Radiol. 1993 Feb;47(2):127-33. doi: 10.1016/s0009-9260(05)81189-4.
- Eberhard D, Bantleon HP, Steger W. Functional magnetic resonance imaging of temporomandibular joint disorders. Eur J Orthod. 2000 Oct;22(5):489-97. doi: 10.1093/ejo/22.5.489.
- Disler DG, McCauley TR, Wirth CR, Fuchs MD. Detection of knee hyaline cartilage defects using fat-suppressed three-dimensional spoiled gradient-echo MR imaging: comparison with standard MR imaging and correlation with arthroscopy. AJR Am J Roentgenol. 1995 Aug;165(2):377-82. doi: 10.2214/ajr.165.2.7618561.
- Disler DG, McCauley TR, Kelman CG, Fuchs MD, Ratner LM, Wirth CR, Hospodar PP. Fat-suppressed three-dimensional spoiled gradient-echo MR imaging of hyaline cartilage defects in the knee: comparison with standard MR imaging and arthroscopy. AJR Am J Roentgenol. 1996 Jul;167(1):127-32. doi: 10.2214/ajr.167.1.8659356.
- Recht MP, Kramer J, Marcelis S, Pathria MN, Trudell D, Haghighi P, Sartoris DJ, Resnick D. Abnormalities of articular cartilage in the knee: analysis of available MR techniques. Radiology. 1993 May;187(2):473-8. doi: 10.1148/radiology.187.2.8475293.
- Moncada G, Cortes D, Millas R, Marholz C. Relationship between disk position and degenerative bone changes in temporomandibular joints of young subjects with TMD. An MRI study. J Clin Pediatr Dent. 2014 Spring;38(3):269-76. doi: 10.17796/jcpd.38.3.w43m8474433n7ur2.
- Dias IM, Coelho PR, Picorelli Assis NM, Pereira Leite FP, Devito KL. Evaluation of the correlation between disc displacements and degenerative bone changes of the temporomandibular joint by means of magnetic resonance images. Int J Oral Maxillofac Surg. 2012 Sep;41(9):1051-7. doi: 10.1016/j.ijom.2012.03.005. Epub 2012 Mar 31.
- Larheim TA. Role of magnetic resonance imaging in the clinical diagnosis of the temporomandibular joint. Cells Tissues Organs. 2005;180(1):6-21. doi: 10.1159/000086194.
- Tanaka E, Detamore MS, Mercuri LG. Degenerative disorders of the temporomandibular joint: etiology, diagnosis, and treatment. J Dent Res. 2008 Apr;87(4):296-307. doi: 10.1177/154405910808700406.
- Stegenga B. Osteoarthritis of the temporomandibular joint organ and its relationship to disc displacement. J Orofac Pain. 2001 Summer;15(3):193-205.
- Campos MI, Campos PS, Cangussu MC, Guimaraes RC, Line SR. Analysis of magnetic resonance imaging characteristics and pain in temporomandibular joints with and without degenerative changes of the condyle. Int J Oral Maxillofac Surg. 2008 Jun;37(6):529-34. doi: 10.1016/j.ijom.2008.02.011. Epub 2008 Apr 28.
- Kurita H, Kojima Y, Nakatsuka A, Koike T, Kobayashi H, Kurashina K. Relationship between temporomandibular joint (TMJ)-related pain and morphological changes of the TMJ condyle in patients with temporomandibular disorders. Dentomaxillofac Radiol. 2004 Sep;33(5):329-33. doi: 10.1259/dmfr/13269559.
- Hauger O, Dumont E, Chateil JF, Moinard M, Diard F. Water excitation as an alternative to fat saturation in MR imaging: preliminary results in musculoskeletal imaging. Radiology. 2002 Sep;224(3):657-63. doi: 10.1148/radiol.2243011227.
- Zhang S, Uecker M, Voit D, Merboldt KD, Frahm J. Real-time cardiovascular magnetic resonance at high temporal resolution: radial FLASH with nonlinear inverse reconstruction. J Cardiovasc Magn Reson. 2010 Jul 8;12(1):39. doi: 10.1186/1532-429X-12-39.
- Li X, Ma BC, Bolbos RI, Stahl R, Lozano J, Zuo J, Lin K, Link TM, Safran M, Majumdar S. Quantitative assessment of bone marrow edema-like lesion and overlying cartilage in knees with osteoarthritis and anterior cruciate ligament tear using MR imaging and spectroscopic imaging at 3 Tesla. J Magn Reson Imaging. 2008 Aug;28(2):453-61. doi: 10.1002/jmri.21437.
- Duc SR, Pfirrmann CW, Schmid MR, Zanetti M, Koch PP, Kalberer F, Hodler J. Articular cartilage defects detected with 3D water-excitation true FISP: prospective comparison with sequences commonly used for knee imaging. Radiology. 2007 Oct;245(1):216-23. doi: 10.1148/radiol.2451060990. Epub 2007 Aug 23.
- Dunn TC, Lu Y, Jin H, Ries MD, Majumdar S. T2 relaxation time of cartilage at MR imaging: comparison with severity of knee osteoarthritis. Radiology. 2004 Aug;232(2):592-8. doi: 10.1148/radiol.2322030976. Epub 2004 Jun 23.
- Guler N, Yatmaz PI, Ataoglu H, Emlik D, Uckan S. Temporomandibular internal derangement: correlation of MRI findings with clinical symptoms of pain and joint sounds in patients with bruxing behaviour. Dentomaxillofac Radiol. 2003 Sep;32(5):304-10. doi: 10.1259/dmfr/24534480.
- Khan HA, Ahad H, Sharma P, Bajaj P, Hassan N, Kamal Y. Correlation between magnetic resonance imaging and arthroscopic findings in the knee joint. Trauma Mon. 2015 Feb;20(1):e18635. doi: 10.5812/traumamon.18635. Epub 2015 Jan 7.
- Recht MP, Piraino DW, Paletta GA, Schils JP, Belhobek GH. Accuracy of fat-suppressed three-dimensional spoiled gradient-echo FLASH MR imaging in the detection of patellofemoral articular cartilage abnormalities. Radiology. 1996 Jan;198(1):209-12. doi: 10.1148/radiology.198.1.8539380.
- Wang Y, Wluka AE, Jones G, Ding C, Cicuttini FM. Use magnetic resonance imaging to assess articular cartilage. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2012 Apr;4(2):77-97. doi: 10.1177/1759720X11431005.
- Welsch GH, Mamisch TC, Weber M, Horger W, Bohndorf K, Trattnig S. High-resolution morphological and biochemical imaging of articular cartilage of the ankle joint at 3.0 T using a new dedicated phased array coil: in vivo reproducibility study. Skeletal Radiol. 2008 Jun;37(6):519-26. doi: 10.1007/s00256-008-0474-z.
- Trattnig S, Breitenseher MJ, Huber M, Zettl R, Rottmann B, Haller J, Imhof H. [Determination of cartilage thickness in the ankle joint. an MRT (1.5)-anatomical comparative study]. Rofo. 1997 Apr;166(4):303-6. doi: 10.1055/s-2007-1015429. German.
- Siepmann DB, McGovern J, Brittain JH, Reeder SB. High-resolution 3D cartilage imaging with IDEAL SPGR at 3 T. AJR Am J Roentgenol. 2007 Dec;189(6):1510-5. doi: 10.2214/AJR.07.2661.
- Hoemann CD, Lafantaisie-Favreau CH, Lascau-Coman V, Chen G, Guzman-Morales J. The cartilage-bone interface. J Knee Surg. 2012 May;25(2):85-97. doi: 10.1055/s-0032-1319782.
- Kuroda S, Tanimoto K, Izawa T, Fujihara S, Koolstra JH, Tanaka E. Biomechanical and biochemical characteristics of the mandibular condylar cartilage. Osteoarthritis Cartilage. 2009 Nov;17(11):1408-15. doi: 10.1016/j.joca.2009.04.025. Epub 2009 May 18.
- Brem MH, Pauser J, Yoshioka H, Brenning A, Stratmann J, Hennig FF, Kikinis R, Duryea J, Winalski CS, Lang P. Longitudinal in vivo reproducibility of cartilage volume and surface in osteoarthritis of the knee. Skeletal Radiol. 2007 Apr;36(4):315-20. doi: 10.1007/s00256-006-0208-z. Epub 2007 Jan 12.
- Mosher TJ, Smith HE, Collins C, Liu Y, Hancy J, Dardzinski BJ, Smith MB. Change in knee cartilage T2 at MR imaging after running: a feasibility study. Radiology. 2005 Jan;234(1):245-9. doi: 10.1148/radiol.2341040041. Epub 2004 Nov 18.
- Suenaga S, Ogura T, Matsuda T, Noikura T. Severity of synovium and bone marrow abnormalities of the temporomandibular joint in early rheumatoid arthritis: role of gadolinium-enhanced fat-suppressed T1-weighted spin echo MRI. J Comput Assist Tomogr. 2000 May-Jun;24(3):461-5. doi: 10.1097/00004728-200005000-00020.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. března 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
30. dubna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
30. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UM20-08-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Není zahrnuto IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .