- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03891511
TMJ Fibrobroskdetektering med MRT (WATS)
TMJ-fibrobroskdetektering med hjälp av 3D-fettdämpad spoilt gradient-eko magnetisk resonanstomografi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Gustavo Moncada, PhD
- Telefonnummer: +56997826334
- E-post: gmoncada@adsl.tie.cl
Studera Kontakt Backup
- Namn: Daniel Cortés, MS
- Telefonnummer: +56 991233 9154
- E-post: drcortessylvester@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Santiago, Chile, 750005
- Rekrytering
- San Vicente de Paul Centro de Diagnóstico
-
Kontakt:
- Steffi Eckartd, MDS
- Telefonnummer: +562 2943 3900
- E-post: infoimagen@sanvicentedepaul.cl
-
Kontakt:
- Monica Bunster, BA
- Telefonnummer: +562 2943 3900
- E-post: areacomercial@sanvicentedepaul.cl
-
Huvudutredare:
- Gustavo Moncada, PhD
-
Underutredare:
- Daniel Cortes, MS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
* Intern störning i TMJ
Exklusions kriterier:
- Pacemaker
- Cochleaimplantat
- Intrakraniella vaskulära klämmor
- Metallpartiklar i omloppsbanan
- Huvud- eller ansiktstrauma
- Gikt
- Generaliserad artros
- Ledhyperlaxitet
- Medfödd missbildning
- Ansiktscystor
- Tumörer i ansiktet
- Tidigare TMJ-operation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Närvaro av TMJ-fibrobroskskiktet
Tidsram: sex månader
|
Fibrobroskskiktet kommer att utvärderas dikotomt (frånvarande/närvarande) Patienterna kommer att undersökas med hjälp av bilateral MRT (Phillips Intera 1,5 T, Sense Flex S Dual Coil) i den sagittala PD-vägda, T2-vägda och T1-vägda WATS, alla i underkäkekondylens sneda axel och med sluten mun; dynamiskt gradient-eko vid öppen mynning på 10 mm, 20 mm och 30 mm av det interincisala avståndet.
Dessutom kommer en koronal PD-viktad sekvens med munnen stängd att utföras.
Av varje TMJ kommer att tas med 8×8 cm FOV och 0,2 cm mellanrum.
Alla sekvenser kommer att utföras med samma utrustning och på samma dag.
|
sex månader
|
Diskontinuitet för TMJ FC-lagret
Tidsram: sex månader
|
TMJ fibrobroskskiktet kommer att utvärderas dikotomt (kontinuerligt/diskontinuerligt).
|
sex månader
|
Fibrobrosksignalintensitet
Tidsram: sex månader
|
Sex regioner av intresse (ROI) kommer att mätas i fibrobroskskiktet i varje TMJ. (främre 0°, centrum 45° och bakre 90°), tre i underkäkskondylen och tre i tinninghålan. Fibrobrosksignalintensiteten i varje ROI kommer att uttryckas som medelvärdet av intensitetsenheter (Osirix). Alla mätningar kommer att göras i ett enkelt blindat system av fyra olika observatörer (ML, MN, CV, GZ) (chi-kvadrattest för interobservatörsöverensstämmelse: p˂0,05). Mätningar kommer att göras separat i de tre MRI-sekvenserna (längdverktyg, Osirix Imaging-programvara). I alla MRI-sekvenser kommer TMJ att förstoras med en zoom på 3,6. För T1 WATS-sekvensen kommer fönsterbredden att ställas in på 90 intensitetsenheter (IU) (alla värden över +90 Hounsfield Unit (HU) kommer att vara vita), och fönsternivån var 80 (IU) (alla värden under +80) HU kommer att vara svart). Alla bilder kommer att mätas och lagras i DICOM-format., längd |
sex månader
|
Tjockleken på TMJ-fibrobroskskiktet
Tidsram: Sex månader
|
TMJ FC-tjockleken kommer att mätas (kurvverktyg, Osirix) och uttrycks i millimeter.
|
Sex månader
|
Längden på TMJ-fibrobroskskiktet
Tidsram: Sex nattfjärilar
|
Längden på TMJ FC-skiktet kommer att mätas (kurvverktyg, Osirix) och kommer att uttryckas i millimeter.
|
Sex nattfjärilar
|
Statistisk analys
Tidsram: sju månader
|
Shapiro-Wilk-testet och Levenes test kommer att utföras för att bedöma normaliteten i datafördelningen respektive varianshomogeniteten hos mätningarna. För att fastställa sambandet mellan närvaron eller frånvaron av fibrobrosk och de olika sekvenserna kommer Fishers exakta test att användas. Tjockleken, längden och signalintensiteten för fibrobroskskiktet kommer att uttryckas som ett medelvärde, separerat av MRI-sekvens, och kommer att analyseras med hjälp av beskrivande statistik. SPSS v14.0 för Windows, statistisk programvara kommer att användas för att utföra dataanalys. |
sju månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gustavo Moncada, PhD, UAndes, Santiago, Chile
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ren YF, Westesson PL, Isberg A. Magnetic resonance imaging of the temporomandibular joint: value of pseudodynamic images. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 1996 Jan;81(1):110-23. doi: 10.1016/s1079-2104(96)80158-2.
- Zhang S, Block KT, Frahm J. Magnetic resonance imaging in real time: advances using radial FLASH. J Magn Reson Imaging. 2010 Jan;31(1):101-9. doi: 10.1002/jmri.21987.
- Gibbs SJ, Simmons HC 3rd. A protocol for magnetic resonance imaging of the temporomandibular joints. Cranio. 1998 Oct;16(4):236-41. doi: 10.1080/08869634.1998.11746063.
- Brady AP, McDevitt L, Stack JP, Downey D. A technique for magnetic resonance imaging of the temporomandibular joint. Clin Radiol. 1993 Feb;47(2):127-33. doi: 10.1016/s0009-9260(05)81189-4.
- Eberhard D, Bantleon HP, Steger W. Functional magnetic resonance imaging of temporomandibular joint disorders. Eur J Orthod. 2000 Oct;22(5):489-97. doi: 10.1093/ejo/22.5.489.
- Disler DG, McCauley TR, Wirth CR, Fuchs MD. Detection of knee hyaline cartilage defects using fat-suppressed three-dimensional spoiled gradient-echo MR imaging: comparison with standard MR imaging and correlation with arthroscopy. AJR Am J Roentgenol. 1995 Aug;165(2):377-82. doi: 10.2214/ajr.165.2.7618561.
- Disler DG, McCauley TR, Kelman CG, Fuchs MD, Ratner LM, Wirth CR, Hospodar PP. Fat-suppressed three-dimensional spoiled gradient-echo MR imaging of hyaline cartilage defects in the knee: comparison with standard MR imaging and arthroscopy. AJR Am J Roentgenol. 1996 Jul;167(1):127-32. doi: 10.2214/ajr.167.1.8659356.
- Recht MP, Kramer J, Marcelis S, Pathria MN, Trudell D, Haghighi P, Sartoris DJ, Resnick D. Abnormalities of articular cartilage in the knee: analysis of available MR techniques. Radiology. 1993 May;187(2):473-8. doi: 10.1148/radiology.187.2.8475293.
- Moncada G, Cortes D, Millas R, Marholz C. Relationship between disk position and degenerative bone changes in temporomandibular joints of young subjects with TMD. An MRI study. J Clin Pediatr Dent. 2014 Spring;38(3):269-76. doi: 10.17796/jcpd.38.3.w43m8474433n7ur2.
- Dias IM, Coelho PR, Picorelli Assis NM, Pereira Leite FP, Devito KL. Evaluation of the correlation between disc displacements and degenerative bone changes of the temporomandibular joint by means of magnetic resonance images. Int J Oral Maxillofac Surg. 2012 Sep;41(9):1051-7. doi: 10.1016/j.ijom.2012.03.005. Epub 2012 Mar 31.
- Larheim TA. Role of magnetic resonance imaging in the clinical diagnosis of the temporomandibular joint. Cells Tissues Organs. 2005;180(1):6-21. doi: 10.1159/000086194.
- Tanaka E, Detamore MS, Mercuri LG. Degenerative disorders of the temporomandibular joint: etiology, diagnosis, and treatment. J Dent Res. 2008 Apr;87(4):296-307. doi: 10.1177/154405910808700406.
- Stegenga B. Osteoarthritis of the temporomandibular joint organ and its relationship to disc displacement. J Orofac Pain. 2001 Summer;15(3):193-205.
- Campos MI, Campos PS, Cangussu MC, Guimaraes RC, Line SR. Analysis of magnetic resonance imaging characteristics and pain in temporomandibular joints with and without degenerative changes of the condyle. Int J Oral Maxillofac Surg. 2008 Jun;37(6):529-34. doi: 10.1016/j.ijom.2008.02.011. Epub 2008 Apr 28.
- Kurita H, Kojima Y, Nakatsuka A, Koike T, Kobayashi H, Kurashina K. Relationship between temporomandibular joint (TMJ)-related pain and morphological changes of the TMJ condyle in patients with temporomandibular disorders. Dentomaxillofac Radiol. 2004 Sep;33(5):329-33. doi: 10.1259/dmfr/13269559.
- Hauger O, Dumont E, Chateil JF, Moinard M, Diard F. Water excitation as an alternative to fat saturation in MR imaging: preliminary results in musculoskeletal imaging. Radiology. 2002 Sep;224(3):657-63. doi: 10.1148/radiol.2243011227.
- Zhang S, Uecker M, Voit D, Merboldt KD, Frahm J. Real-time cardiovascular magnetic resonance at high temporal resolution: radial FLASH with nonlinear inverse reconstruction. J Cardiovasc Magn Reson. 2010 Jul 8;12(1):39. doi: 10.1186/1532-429X-12-39.
- Li X, Ma BC, Bolbos RI, Stahl R, Lozano J, Zuo J, Lin K, Link TM, Safran M, Majumdar S. Quantitative assessment of bone marrow edema-like lesion and overlying cartilage in knees with osteoarthritis and anterior cruciate ligament tear using MR imaging and spectroscopic imaging at 3 Tesla. J Magn Reson Imaging. 2008 Aug;28(2):453-61. doi: 10.1002/jmri.21437.
- Duc SR, Pfirrmann CW, Schmid MR, Zanetti M, Koch PP, Kalberer F, Hodler J. Articular cartilage defects detected with 3D water-excitation true FISP: prospective comparison with sequences commonly used for knee imaging. Radiology. 2007 Oct;245(1):216-23. doi: 10.1148/radiol.2451060990. Epub 2007 Aug 23.
- Dunn TC, Lu Y, Jin H, Ries MD, Majumdar S. T2 relaxation time of cartilage at MR imaging: comparison with severity of knee osteoarthritis. Radiology. 2004 Aug;232(2):592-8. doi: 10.1148/radiol.2322030976. Epub 2004 Jun 23.
- Guler N, Yatmaz PI, Ataoglu H, Emlik D, Uckan S. Temporomandibular internal derangement: correlation of MRI findings with clinical symptoms of pain and joint sounds in patients with bruxing behaviour. Dentomaxillofac Radiol. 2003 Sep;32(5):304-10. doi: 10.1259/dmfr/24534480.
- Khan HA, Ahad H, Sharma P, Bajaj P, Hassan N, Kamal Y. Correlation between magnetic resonance imaging and arthroscopic findings in the knee joint. Trauma Mon. 2015 Feb;20(1):e18635. doi: 10.5812/traumamon.18635. Epub 2015 Jan 7.
- Recht MP, Piraino DW, Paletta GA, Schils JP, Belhobek GH. Accuracy of fat-suppressed three-dimensional spoiled gradient-echo FLASH MR imaging in the detection of patellofemoral articular cartilage abnormalities. Radiology. 1996 Jan;198(1):209-12. doi: 10.1148/radiology.198.1.8539380.
- Wang Y, Wluka AE, Jones G, Ding C, Cicuttini FM. Use magnetic resonance imaging to assess articular cartilage. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2012 Apr;4(2):77-97. doi: 10.1177/1759720X11431005.
- Welsch GH, Mamisch TC, Weber M, Horger W, Bohndorf K, Trattnig S. High-resolution morphological and biochemical imaging of articular cartilage of the ankle joint at 3.0 T using a new dedicated phased array coil: in vivo reproducibility study. Skeletal Radiol. 2008 Jun;37(6):519-26. doi: 10.1007/s00256-008-0474-z.
- Trattnig S, Breitenseher MJ, Huber M, Zettl R, Rottmann B, Haller J, Imhof H. [Determination of cartilage thickness in the ankle joint. an MRT (1.5)-anatomical comparative study]. Rofo. 1997 Apr;166(4):303-6. doi: 10.1055/s-2007-1015429. German.
- Siepmann DB, McGovern J, Brittain JH, Reeder SB. High-resolution 3D cartilage imaging with IDEAL SPGR at 3 T. AJR Am J Roentgenol. 2007 Dec;189(6):1510-5. doi: 10.2214/AJR.07.2661.
- Hoemann CD, Lafantaisie-Favreau CH, Lascau-Coman V, Chen G, Guzman-Morales J. The cartilage-bone interface. J Knee Surg. 2012 May;25(2):85-97. doi: 10.1055/s-0032-1319782.
- Kuroda S, Tanimoto K, Izawa T, Fujihara S, Koolstra JH, Tanaka E. Biomechanical and biochemical characteristics of the mandibular condylar cartilage. Osteoarthritis Cartilage. 2009 Nov;17(11):1408-15. doi: 10.1016/j.joca.2009.04.025. Epub 2009 May 18.
- Brem MH, Pauser J, Yoshioka H, Brenning A, Stratmann J, Hennig FF, Kikinis R, Duryea J, Winalski CS, Lang P. Longitudinal in vivo reproducibility of cartilage volume and surface in osteoarthritis of the knee. Skeletal Radiol. 2007 Apr;36(4):315-20. doi: 10.1007/s00256-006-0208-z. Epub 2007 Jan 12.
- Mosher TJ, Smith HE, Collins C, Liu Y, Hancy J, Dardzinski BJ, Smith MB. Change in knee cartilage T2 at MR imaging after running: a feasibility study. Radiology. 2005 Jan;234(1):245-9. doi: 10.1148/radiol.2341040041. Epub 2004 Nov 18.
- Suenaga S, Ogura T, Matsuda T, Noikura T. Severity of synovium and bone marrow abnormalities of the temporomandibular joint in early rheumatoid arthritis: role of gadolinium-enhanced fat-suppressed T1-weighted spin echo MRI. J Comput Assist Tomogr. 2000 May-Jun;24(3):461-5. doi: 10.1097/00004728-200005000-00020.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UM20-08-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på MRI-skanningar
-
University of EdinburghBritish Heart FoundationAvslutadKranskärlssjukdom | MRI | Kardiovaskulär sjukdom | Magnetisk resonanstomografi | Positronemissionstomografi | Djur ScanStorbritannien
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadFriska | Djur Scan | Glutamatreceptor | mGlur5 protein | Excitatoriska aminosyrareceptorer | LäkemedelskinetikFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityRekrytering
-
SpinTech, Inc.University of Iowa; University of Texas Southwestern Medical Center; Loma... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Rennes University HospitalRekrytering
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrytering
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutad
Kliniska prövningar på MR-skanning
-
Clinique BizetAvslutadKardiovaskulär riskfaktorFrankrike
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekryteringBröstcancerStorbritannien
-
University of EdinburghAktiv, inte rekryterande
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändHjärnskada, koma | Hjärtstopp (CA) | Traumatisk hjärnskada (TBI) | Aneurysmala subaraknoidala blödningar (aSAH)Frankrike
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupOkändBröstcancer | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Förenta staterna
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaAvslutad
-
The Hospital for Sick ChildrenAnmälan via inbjudan
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAktiv, inte rekryterandeGynekologisk cancerFörenta staterna
-
Shaare Zedek Medical CenterThe Hospital for Sick Children; Rambam Health Care Campus; Children's Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt astrocytom för vuxna | Anaplastiskt ependymom för vuxna | Anaplastiskt oligodendrogliom för vuxna | Vuxen jättecellsglioblastom | Vuxen glioblastom | Gliosarkom för vuxna | Återkommande vuxen hjärntumörFörenta staterna