TMJ Fibrocartilage Detektion ved hjælp af MR (WATS)
24. marts 2019 opdateret af: Gustavo Moncada, Universidad de los Andes, Chile
TMJ Fibrobruskdetektion ved hjælp af 3D fedtundertrykt forkælet gradient-ekko magnetisk resonansbilleddannelse
Formål: Formålet med denne undersøgelse vil være at detektere fibrobrusklaget (FC) i det humane temporomandibulære led (TMJ) ved hjælp af 3D SPGR (spoiled GRASS-sekvens) (T1 WATS) sekvens og at sammenligne disse resultater med resultaterne af konventionel magnetisk resonansbilleddannelse (DP, T2 MRI) sekvenser hos patienter med temporomandibulære lidelser (TMD).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive og observationelle undersøgelse vil fokusere på at analysere morfologiske karakteristika af fibrobrusklaget af TMJ baseret på MR-scanninger af 59 patienter.
Alle 118 TMJ'er af disse patienter vil være egnede til analyse (interval: 18-60 år gamle), kvinder og mænd, der er ramt af TMD og ikke har gennemgået tidligere TMJ-behandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
59
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Santiago, Chile, 750005
- Rekruttering
- San Vicente de Paul Centro de Diagnóstico
-
Kontakt:
- Steffi Eckartd, MDS
- Telefonnummer: +562 2943 3900
- E-mail: infoimagen@sanvicentedepaul.cl
-
Kontakt:
- Monica Bunster, BA
- Telefonnummer: +562 2943 3900
- E-mail: areacomercial@sanvicentedepaul.cl
-
Ledende efterforsker:
- Gustavo Moncada, PhD
-
Underforsker:
- Daniel Cortes, MS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil være hvide, urban, lav, mellem lav og mellem socioøkonomisk niveau, fra Santiago, Chile.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
* Intern forstyrrelse i TMJ
Ekskluderingskriterier:
- Pacemaker
- Cochlear implantat
- Intrakranielle vaskulære clips
- Metalpartikler i kredsløbet
- Hoved- eller ansigtstraumer
- Gigt
- Generaliseret slidgigt
- Led hyperlaksitet
- Medfødt misdannelse
- Ansigtscyster
- Ansigtssvulster
- Tidligere TMJ-operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af TMJ Fibrocartilage laget
Tidsramme: seks måneder
|
Fibrobrusklaget vil blive evalueret dikotomt (fraværende/tilstede) Patienterne vil blive undersøgt ved hjælp af bilateral MR (Phillips Intera 1,5 T, Sense Flex S Dual Coil) i den sagittale PD-vægtede, T2-vægtede og T1-vægtede WATS, alle i underkæbekondylens skrå akse og med lukket mund; dynamisk gradient-ekko ved åben mund ved 10 mm, 20 mm og 30 mm af den interincisale afstand.
Derudover vil der blive udført en koronal PD-vægtet sekvens med lukket mund.
Af hver TMJ tages med 8×8 cm FOV og 0,2 cm afstand.
Alle sekvenser udføres med det samme udstyr og på samme dag.
|
seks måneder
|
|
Diskontinuitet af TMJ FC-laget
Tidsramme: seks måneder
|
TMJ fibrobrusklaget vil blive vurderet dikotomt (kontinuerligt/diskontinuerligt).
|
seks måneder
|
|
Fibrobrusksignalintensitet
Tidsramme: seks måneder
|
Seks områder af interesse (ROI'er) vil blive målt i fibrobrusklaget af hver TMJ. (anterior 0°, center 45° og posterior 90°), tre i mandibular condyle og tre i temporal fossa. Fibrobrusksignalintensiteten i hvert ROI vil blive udtrykt som middelværdien af intensitetsenheder (Osirix). Alle målinger vil blive foretaget i et simpelt blindet system af fire forskellige observatører (ML, MN, CV, GZ) (chi-kvadrattest for interobservatøroverensstemmelse: p˂0,05). Målinger vil blive foretaget separat i de tre MRI-sekvenser (længdeværktøj, Osirix Imaging-software). I alle MR-sekvenser vil TMJ blive forstørret ved en zoom på 3,6. For T1 WATS-sekvensen indstilles vinduesbredden til 90 intensitetsenheder (IU) (alle værdier over +90 Hounsfield Unit (HU) vil være hvide), og vinduesniveauet var 80 (IU) (alle værdier under +80 HU vil være sort). Alle billeder vil blive målt og gemt i DICOM-format., længde |
seks måneder
|
|
Tykkelsen af TMJ fibrobrusklaget
Tidsramme: Seks måneder
|
TMJ FC-tykkelsen vil blive målt (kurveværktøj, Osirix) og vil blive udtrykt i millimeter.
|
Seks måneder
|
|
Længde af TMJ fibrobrusklaget
Tidsramme: Seks møl
|
Længden af TMJ FC-laget vil blive målt (kurveværktøj, Osirix) og vil blive udtrykt i millimeter.
|
Seks møl
|
|
Statistisk analyse
Tidsramme: syv måneder
|
Shapiro-Wilk testen og Levenes test vil blive udført for at vurdere henholdsvis normalitet af datafordeling og varianshomogenitet af målingerne. For at bestemme forholdet mellem tilstedeværelse eller fravær af fibrobrusk og de forskellige sekvenser, vil Fishers eksakte test blive brugt. Tykkelsen, længden og signalintensiteten af fibrobrusklaget vil blive udtrykt som en middelværdi, adskilt af MR-sekvens, og vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik. SPSS v14.0 til Windows, statistisk software vil blive brugt til at udføre dataanalyse. |
syv måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gustavo Moncada, PhD, UAndes, Santiago, Chile
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ren YF, Westesson PL, Isberg A. Magnetic resonance imaging of the temporomandibular joint: value of pseudodynamic images. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 1996 Jan;81(1):110-23. doi: 10.1016/s1079-2104(96)80158-2.
- Zhang S, Block KT, Frahm J. Magnetic resonance imaging in real time: advances using radial FLASH. J Magn Reson Imaging. 2010 Jan;31(1):101-9. doi: 10.1002/jmri.21987.
- Gibbs SJ, Simmons HC 3rd. A protocol for magnetic resonance imaging of the temporomandibular joints. Cranio. 1998 Oct;16(4):236-41. doi: 10.1080/08869634.1998.11746063.
- Brady AP, McDevitt L, Stack JP, Downey D. A technique for magnetic resonance imaging of the temporomandibular joint. Clin Radiol. 1993 Feb;47(2):127-33. doi: 10.1016/s0009-9260(05)81189-4.
- Eberhard D, Bantleon HP, Steger W. Functional magnetic resonance imaging of temporomandibular joint disorders. Eur J Orthod. 2000 Oct;22(5):489-97. doi: 10.1093/ejo/22.5.489.
- Disler DG, McCauley TR, Wirth CR, Fuchs MD. Detection of knee hyaline cartilage defects using fat-suppressed three-dimensional spoiled gradient-echo MR imaging: comparison with standard MR imaging and correlation with arthroscopy. AJR Am J Roentgenol. 1995 Aug;165(2):377-82. doi: 10.2214/ajr.165.2.7618561.
- Disler DG, McCauley TR, Kelman CG, Fuchs MD, Ratner LM, Wirth CR, Hospodar PP. Fat-suppressed three-dimensional spoiled gradient-echo MR imaging of hyaline cartilage defects in the knee: comparison with standard MR imaging and arthroscopy. AJR Am J Roentgenol. 1996 Jul;167(1):127-32. doi: 10.2214/ajr.167.1.8659356.
- Recht MP, Kramer J, Marcelis S, Pathria MN, Trudell D, Haghighi P, Sartoris DJ, Resnick D. Abnormalities of articular cartilage in the knee: analysis of available MR techniques. Radiology. 1993 May;187(2):473-8. doi: 10.1148/radiology.187.2.8475293.
- Moncada G, Cortes D, Millas R, Marholz C. Relationship between disk position and degenerative bone changes in temporomandibular joints of young subjects with TMD. An MRI study. J Clin Pediatr Dent. 2014 Spring;38(3):269-76. doi: 10.17796/jcpd.38.3.w43m8474433n7ur2.
- Dias IM, Coelho PR, Picorelli Assis NM, Pereira Leite FP, Devito KL. Evaluation of the correlation between disc displacements and degenerative bone changes of the temporomandibular joint by means of magnetic resonance images. Int J Oral Maxillofac Surg. 2012 Sep;41(9):1051-7. doi: 10.1016/j.ijom.2012.03.005. Epub 2012 Mar 31.
- Larheim TA. Role of magnetic resonance imaging in the clinical diagnosis of the temporomandibular joint. Cells Tissues Organs. 2005;180(1):6-21. doi: 10.1159/000086194.
- Tanaka E, Detamore MS, Mercuri LG. Degenerative disorders of the temporomandibular joint: etiology, diagnosis, and treatment. J Dent Res. 2008 Apr;87(4):296-307. doi: 10.1177/154405910808700406.
- Stegenga B. Osteoarthritis of the temporomandibular joint organ and its relationship to disc displacement. J Orofac Pain. 2001 Summer;15(3):193-205.
- Campos MI, Campos PS, Cangussu MC, Guimaraes RC, Line SR. Analysis of magnetic resonance imaging characteristics and pain in temporomandibular joints with and without degenerative changes of the condyle. Int J Oral Maxillofac Surg. 2008 Jun;37(6):529-34. doi: 10.1016/j.ijom.2008.02.011. Epub 2008 Apr 28.
- Kurita H, Kojima Y, Nakatsuka A, Koike T, Kobayashi H, Kurashina K. Relationship between temporomandibular joint (TMJ)-related pain and morphological changes of the TMJ condyle in patients with temporomandibular disorders. Dentomaxillofac Radiol. 2004 Sep;33(5):329-33. doi: 10.1259/dmfr/13269559.
- Hauger O, Dumont E, Chateil JF, Moinard M, Diard F. Water excitation as an alternative to fat saturation in MR imaging: preliminary results in musculoskeletal imaging. Radiology. 2002 Sep;224(3):657-63. doi: 10.1148/radiol.2243011227.
- Zhang S, Uecker M, Voit D, Merboldt KD, Frahm J. Real-time cardiovascular magnetic resonance at high temporal resolution: radial FLASH with nonlinear inverse reconstruction. J Cardiovasc Magn Reson. 2010 Jul 8;12(1):39. doi: 10.1186/1532-429X-12-39.
- Li X, Ma BC, Bolbos RI, Stahl R, Lozano J, Zuo J, Lin K, Link TM, Safran M, Majumdar S. Quantitative assessment of bone marrow edema-like lesion and overlying cartilage in knees with osteoarthritis and anterior cruciate ligament tear using MR imaging and spectroscopic imaging at 3 Tesla. J Magn Reson Imaging. 2008 Aug;28(2):453-61. doi: 10.1002/jmri.21437.
- Duc SR, Pfirrmann CW, Schmid MR, Zanetti M, Koch PP, Kalberer F, Hodler J. Articular cartilage defects detected with 3D water-excitation true FISP: prospective comparison with sequences commonly used for knee imaging. Radiology. 2007 Oct;245(1):216-23. doi: 10.1148/radiol.2451060990. Epub 2007 Aug 23.
- Dunn TC, Lu Y, Jin H, Ries MD, Majumdar S. T2 relaxation time of cartilage at MR imaging: comparison with severity of knee osteoarthritis. Radiology. 2004 Aug;232(2):592-8. doi: 10.1148/radiol.2322030976. Epub 2004 Jun 23.
- Guler N, Yatmaz PI, Ataoglu H, Emlik D, Uckan S. Temporomandibular internal derangement: correlation of MRI findings with clinical symptoms of pain and joint sounds in patients with bruxing behaviour. Dentomaxillofac Radiol. 2003 Sep;32(5):304-10. doi: 10.1259/dmfr/24534480.
- Khan HA, Ahad H, Sharma P, Bajaj P, Hassan N, Kamal Y. Correlation between magnetic resonance imaging and arthroscopic findings in the knee joint. Trauma Mon. 2015 Feb;20(1):e18635. doi: 10.5812/traumamon.18635. Epub 2015 Jan 7.
- Recht MP, Piraino DW, Paletta GA, Schils JP, Belhobek GH. Accuracy of fat-suppressed three-dimensional spoiled gradient-echo FLASH MR imaging in the detection of patellofemoral articular cartilage abnormalities. Radiology. 1996 Jan;198(1):209-12. doi: 10.1148/radiology.198.1.8539380.
- Wang Y, Wluka AE, Jones G, Ding C, Cicuttini FM. Use magnetic resonance imaging to assess articular cartilage. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2012 Apr;4(2):77-97. doi: 10.1177/1759720X11431005.
- Welsch GH, Mamisch TC, Weber M, Horger W, Bohndorf K, Trattnig S. High-resolution morphological and biochemical imaging of articular cartilage of the ankle joint at 3.0 T using a new dedicated phased array coil: in vivo reproducibility study. Skeletal Radiol. 2008 Jun;37(6):519-26. doi: 10.1007/s00256-008-0474-z.
- Trattnig S, Breitenseher MJ, Huber M, Zettl R, Rottmann B, Haller J, Imhof H. [Determination of cartilage thickness in the ankle joint. an MRT (1.5)-anatomical comparative study]. Rofo. 1997 Apr;166(4):303-6. doi: 10.1055/s-2007-1015429. German.
- Siepmann DB, McGovern J, Brittain JH, Reeder SB. High-resolution 3D cartilage imaging with IDEAL SPGR at 3 T. AJR Am J Roentgenol. 2007 Dec;189(6):1510-5. doi: 10.2214/AJR.07.2661.
- Hoemann CD, Lafantaisie-Favreau CH, Lascau-Coman V, Chen G, Guzman-Morales J. The cartilage-bone interface. J Knee Surg. 2012 May;25(2):85-97. doi: 10.1055/s-0032-1319782.
- Kuroda S, Tanimoto K, Izawa T, Fujihara S, Koolstra JH, Tanaka E. Biomechanical and biochemical characteristics of the mandibular condylar cartilage. Osteoarthritis Cartilage. 2009 Nov;17(11):1408-15. doi: 10.1016/j.joca.2009.04.025. Epub 2009 May 18.
- Brem MH, Pauser J, Yoshioka H, Brenning A, Stratmann J, Hennig FF, Kikinis R, Duryea J, Winalski CS, Lang P. Longitudinal in vivo reproducibility of cartilage volume and surface in osteoarthritis of the knee. Skeletal Radiol. 2007 Apr;36(4):315-20. doi: 10.1007/s00256-006-0208-z. Epub 2007 Jan 12.
- Mosher TJ, Smith HE, Collins C, Liu Y, Hancy J, Dardzinski BJ, Smith MB. Change in knee cartilage T2 at MR imaging after running: a feasibility study. Radiology. 2005 Jan;234(1):245-9. doi: 10.1148/radiol.2341040041. Epub 2004 Nov 18.
- Suenaga S, Ogura T, Matsuda T, Noikura T. Severity of synovium and bone marrow abnormalities of the temporomandibular joint in early rheumatoid arthritis: role of gadolinium-enhanced fat-suppressed T1-weighted spin echo MRI. J Comput Assist Tomogr. 2000 May-Jun;24(3):461-5. doi: 10.1097/00004728-200005000-00020.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. marts 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. april 2019
Studieafslutning (Forventet)
30. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UM20-08-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen IPD inkluderet
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .