使用 MRI 检测 TMJ 纤维软骨 (WATS)
2019年3月24日 更新者:Gustavo Moncada、Universidad de los Andes, Chile
使用 3D 脂肪抑制变质梯度回波磁共振成像检测 TMJ 纤维软骨
目的:本研究的目的是使用 3D SPGR(Spoiled GRASS 序列)(T1 WATS) 序列检测人颞下颌关节 (TMJ) 的纤维软骨层 (FC),并将这些结果与常规磁共振成像的结果进行比较(DP, T2 MRI) 颞下颌关节紊乱症 (TMD) 患者序列。
研究概览
详细说明
这项前瞻性和观察性研究将基于 59 名患者的 MRI 扫描,重点分析颞下颌关节纤维软骨层的形态学特征。
这些患者的所有 118 个 TMJ 都适合分析,(范围:18-60 岁),受 TMD 影响的女性和男性,并且之前没有接受过 TMJ 治疗。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
59
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Santiago、智利、750005
- 招聘中
- San Vicente de Paul Centro de Diagnóstico
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接触:
- Steffi Eckartd, MDS
- 电话号码:+562 2943 3900
- 邮箱:infoimagen@sanvicentedepaul.cl
-
接触:
- Monica Bunster, BA
- 电话号码:+562 2943 3900
- 邮箱:areacomercial@sanvicentedepaul.cl
-
首席研究员:
- Gustavo Moncada, PhD
-
副研究员:
- Daniel Cortes, MS
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
参与者将是来自智利圣地亚哥的白人、城市、低、中低和中等社会经济水平。
描述
纳入标准:
* TMJ 内部紊乱
排除标准:
- 心脏起搏器
- 人工耳蜗
- 颅内血管夹
- 轨道中的金属颗粒
- 头部或面部外伤
- 痛风
- 全身性骨关节病
- 关节过度松弛
- 先天畸形
- 面部囊肿
- 面部肿瘤
- 以前的颞下颌关节手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TMJ 纤维软骨层的存在
大体时间:六个月
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将对纤维软骨层进行二分法评估(缺失/存在) 将使用双侧 MRI(Phillips Intera 1,5 T、Sense Flex S 双线圈)在矢状 PD 加权、T2 加权和 T1 加权 WATS 中检查患者,所有在下颌骨髁的斜轴上并有一个闭合的嘴;在切缘距离的 10 毫米、20 毫米和 30 毫米处张口时的动态梯度回波。
此外,将执行闭嘴的冠状 PD 加权序列。
每个 TMJ 将采用 8×8 cm FOV 和 0.2 cm 间距。
所有序列将在同一天使用相同的设备进行。
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六个月
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TMJ FC 层的不连续性
大体时间:六个月
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TMJ 纤维软骨层将进行二分法评估(连续/不连续)。
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六个月
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纤维软骨信号强度
大体时间:6个月
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将在每个 TMJ 的纤维软骨层中测量六个感兴趣区域 (ROI)。 (前 0°,中心 45°,后 90°),三个在下颌骨髁,三个在颞窝。 每个 ROI 中的纤维软骨信号强度将表示为强度单位 (Osirix) 的平均值。 所有测量将由四个不同的观察者(ML、MN、CV、GZ)在一个简单的盲系统中进行(观察者间一致性的卡方检验:p˂0.05)。 将在三个 MRI 序列(长度工具、Osirix 成像软件)中分别进行测量。 在所有 MRI 序列中,TMJ 将以 3.6 倍放大。 对于 T1 WATS 序列,窗口宽度将设置为 90 强度单位 (IU)(所有高于 +90 亨斯菲尔德单位 (HU) 的值都将为白色),窗口级别为 80 (IU)(所有低于 +80 的值HU 将为黑色)。 所有图像都将被测量并以 DICOM 格式存储。, lengt |
6个月
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TMJ 纤维软骨层的厚度
大体时间:六个月
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TMJ FC 厚度将被测量(曲线工具,Osirix)并以毫米表示。
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六个月
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TMJ 纤维软骨层的长度
大体时间:六只飞蛾
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TMJ FC 层的长度将被测量(曲线工具,Osirix)并以毫米表示。
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六只飞蛾
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统计分析
大体时间:七个月
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将执行 Shapiro-Wilk 检验和 Levene 检验,以分别评估数据分布的正态性和测量方差的同质性。 为了确定纤维软骨的存在与否与不同序列之间的关系,将使用 Fisher 精确检验。 纤维软骨层的厚度、长度和信号强度将表示为平均值,由 MRI 序列分开,并将使用描述性统计进行分析。 SPSS v14.0 for Windows,将使用统计软件进行数据分析。 |
七个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Gustavo Moncada, PhD、UAndes, Santiago, Chile
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月18日
初级完成 (预期的)
2019年4月30日
研究完成 (预期的)
2019年5月30日
研究注册日期
首次提交
2019年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月24日
首次发布 (实际的)
2019年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月24日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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