Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TMJ rostos porc kimutatása MRI segítségével (WATS)

2019. március 24. frissítette: Gustavo Moncada, Universidad de los Andes, Chile

TMJ rostos porc észlelése 3D zsírelnyomott elrontott gradiens-visszhangos mágneses rezonancia képalkotással

Célkitűzés: A tanulmány célja a humán temporomandibularis ízület (TMJ) rostos porcrétegének (FC) kimutatása 3D SPGR (Spoiled GRASS szekvencia) (T1 WATS) szekvencia segítségével, és ezen eredmények összehasonlítása a hagyományos mágneses rezonancia képalkotás eredményeivel. (DP, T2 MRI) szekvenciák temporomandibularis rendellenességekben (TMD) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a prospektív és megfigyeléses vizsgálat a TMJ fibroporcrétegének morfológiai jellemzőinek elemzésére összpontosít 59 beteg MRI-felvétele alapján. Ezen betegek mind a 118 TMJ-je alkalmas lesz elemzésre (18-60 évesek), olyan nők és férfiak, akiket TMD érint, és nem estek át korábban TMJ kezelésen.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

59

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Chile
      • Santiago, Chile, 750005
        • Toborzás
        • San Vicente de Paul Centro de Diagnóstico
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Gustavo Moncada, PhD
        • Alkutató:
          • Daniel Cortes, MS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevők fehérek, városi, alacsony, közepesen alacsony és közepes társadalmi-gazdasági szintűek lesznek a chilei Santiago-ból.

Leírás

Bevételi kritériumok:

* Belső rendellenesség a TMJ-ben

Kizárási kritériumok:

  • Szívritmus-szabályozó
  • Cochleáris implantátum
  • Intrakraniális vaszkuláris klipek
  • Fémrészecskék a pályán
  • Fej- vagy arcsérülés
  • Köszvény
  • Generalizált osteoarthrosis
  • Ízületi hiperlaxitás
  • Veleszületett rendellenesség
  • Arc ciszták
  • Arc daganatok
  • Korábbi TMJ műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A TMJ rostos porcréteg jelenléte
Időkeret: hat hónap
A rostos porcréteget dichotóm módon (hiányzó/jelen) értékeljük. A betegeket bilaterális MRI-vel (Phillips Intera 1,5 T, Sense Flex S Dual Coil) vizsgáljuk a sagittális PD-súlyozott, T2-súlyozott és T1-súlyozott WATS-ban. a mandibula condylus ferde tengelyében és zárt szájjal; dinamikus gradiens-visszhang nyitott szájnál 10 mm-re, 20 mm-re és 30 mm-re az intercisalis távolságtól. Ezenkívül egy koronális PD-súlyozott szekvencia csukott szájjal történik. Mindegyik TMJ-t 8×8 cm-es FOV-val és 0,2 cm-es térközzel veszik. Minden sorozatot ugyanazon a berendezésen és ugyanazon a napon hajtanak végre.
hat hónap
A TMJ FC réteg folytonossági hiánya
Időkeret: hat hónap
A TMJ rostos porcréteget dichotóm módon (folyamatos/nem folyamatos) értékeljük.
hat hónap
A rostos porc jelintenzitása
Időkeret: hat hónap

Hat érdekes régiót (ROI) mérünk minden egyes TMJ rostosporcrétegében. (elülső 0°, középpont 45° és hátsó 90°), három a mandibularis condylusban és három a halántéküregben. A rostos porc jelintenzitása minden ROI-ban az intenzitásegységek (Osirix) átlagértékeként lesz kifejezve.

Minden mérést egy egyszerű vak rendszerben végeznek négy különböző megfigyelő (ML, MN, CV, GZ) (khi-négyzet teszt a megfigyelők közötti megegyezéshez: p˂0,05). A méréseket a három MRI szekvenciában külön-külön végezzük (hossz eszköz, Osirix Imaging szoftver). Minden MRI-szekvenciában a TMJ 3,6-os zoommal lesz felnagyítva. A T1 WATS sorozatnál az ablak szélessége 90 intenzitási egységre (NE) lesz beállítva (a +90 Hounsfield egység (HU) feletti összes érték fehér lesz), az ablak szintje pedig 80 (NE) (minden érték +80 alatti). HU fekete lesz). Minden kép meg lesz mérve és DICOM formátumban tárolva., hossz
hat hónap
A TMJ rostosporcréteg vastagsága
Időkeret: Hat hónap
A TMJ FC vastagságát megmérjük (görbe eszköz, Osirix), és milliméterben fejezzük ki.
Hat hónap
A TMJ rostos porcréteg hossza
Időkeret: Hat lepke
A TMJ FC réteg hosszát megmérjük (görbe eszköz, Osirix), és milliméterben fejezzük ki.
Hat lepke
Statisztikai analízis
Időkeret: hét hónap

A Shapiro-Wilk tesztet és a Levene tesztet az adateloszlás normalitásának, illetve a mérések varianciájának homogenitásának értékelésére végezzük.

A rostosporc jelenléte vagy hiánya és a különböző szekvenciák közötti kapcsolat meghatározásához Fisher-féle egzakt tesztet alkalmazunk.

A rostos porcréteg vastagságát, hosszát és jelintenzitását átlagértékként fejezzük ki, MRI-szekvenciával elválasztva, és leíró statisztikák segítségével elemezzük.

SPSS v14.0 for Windows statisztikai szoftvert használnak az adatok elemzéséhez.
hét hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad de los Andes, Chile

Együttműködők

University of Chile
Universidad Mayor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gustavo Moncada, PhD, UAndes, Santiago, Chile

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 18.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. április 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UM20-08-2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs benne IPD

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MRI vizsgálatok

Klinikai vizsgálatok a MRI szkennelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel