Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie chrząstki włóknistej TMJ za pomocą MRI (WATS)

24 marca 2019 zaktualizowane przez: Gustavo Moncada, Universidad de los Andes, Chile

Wykrywanie chrząstki włóknistej stawu skroniowo-żuchwowego za pomocą trójwymiarowego obrazowania rezonansu magnetycznego z tłumieniem tłuszczu i echem

Cel: Celem tego badania będzie wykrycie warstwy chrząstki włóknistej (FC) stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) człowieka za pomocą sekwencji 3D SPGR (Spoiled GRASS) (T1 WATS) i porównanie tych wyników z wynikami konwencjonalnego rezonansu magnetycznego (DP, T2 MRI) u pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi (TMD).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne i obserwacyjne badanie skupi się na analizie cech morfologicznych warstwy chrząstki włóknistej stawu skroniowo-żuchwowego na podstawie skanów MRI 59 pacjentów. Wszystkie 118 stawów skroniowo-żuchwowych tych pacjentów będzie nadawało się do analizy (przedział wiekowy: 18-60 lat), kobiety i mężczyźni dotknięci chorobą skroniowo-żuchwową i nie poddani wcześniejszemu leczeniu stawów skroniowo-żuchwowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

59

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chile
      • Santiago, Chile, 750005
        • Rekrutacyjny
        • San Vicente de Paul Centro de Diagnóstico
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gustavo Moncada, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Daniel Cortes, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

uczestnicy będą rasy białej, miejskiej, o niskim, średnio niskim i średnim poziomie społeczno-ekonomicznym, z Santiago w Chile.

Opis

Kryteria przyjęcia:

* Wewnętrzne zaburzenia w stawie skroniowo-żuchwowym

Kryteria wyłączenia:

  • Rozrusznik serca
  • Implant ślimakowy
  • Wewnątrzczaszkowe klipsy naczyniowe
  • Cząsteczki metalu na orbicie
  • Uraz głowy lub twarzy
  • Dna
  • Uogólniona choroba zwyrodnieniowa stawów
  • Hiperwiotkość stawów
  • Wrodzona wada rozwojowa
  • Torbiele twarzy
  • Nowotwory twarzy
  • Poprzednia operacja TMJ

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność warstwy chrząstki włóknistej TMJ
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Warstwa chrząstki włóknistej zostanie oceniona dychotomicznie (brak/obecność) Pacjenci zostaną zbadani za pomocą obustronnego rezonansu magnetycznego (Phillips Intera 1,5 T, Sense Flex S Dual Coil) w strzałkowym WATS zależnym od PD, zależnym od T2 i zależnym od T1, wszystkie w skośnej osi kłykcia żuchwy iz zamkniętymi ustami; dynamiczne echo gradientowe przy otwartych ustach w odległości 10 mm, 20 mm i 30 mm międzyzębowej. Dodatkowo zostanie przeprowadzona sekwencja koronalna ważona PD z zamkniętymi ustami. Z każdego TMJ zostanie pobrane z polem widzenia 8×8 cm i odstępem 0,2 cm. Wszystkie sekwencje będą realizowane przy użyciu tego samego sprzętu i tego samego dnia.
sześć miesięcy
Nieciągłość warstwy TMJ FC
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Warstwa chrząstki włóknistej TMJ zostanie oceniona dychotomicznie (ciągła/nieciągła).
sześć miesięcy
Intensywność sygnału chrząstki włóknistej
Ramy czasowe: sześć miesięcy

Sześć obszarów zainteresowania (ROI) zostanie zmierzonych w warstwie chrząstki włóknistej każdego TMJ. (przedni 0°, środkowy 45° i tylny 90°), trzy w kłykciu żuchwy i trzy w dole skroniowym. Intensywność sygnału chrząstki włóknistej w każdym ROI zostanie wyrażona jako średnia wartość jednostek intensywności (Osirix).

Wszystkie pomiary zostaną wykonane w prostym systemie zaślepionym przez czterech różnych obserwatorów (ML, MN, CV, GZ) (test chi-kwadrat dla zgodności między obserwatorami: p˂0,05). Pomiary zostaną wykonane oddzielnie w trzech sekwencjach MRI (narzędzie długości, oprogramowanie Osirix Imaging). We wszystkich sekwencjach MRI, TMJ zostanie powiększony przy powiększeniu 3,6. Dla sekwencji T1 WATS szerokość okna zostanie ustawiona na 90 jednostek intensywności (IU) (wszystkie wartości powyżej +90 jednostek Hounsfielda (HU) będą białe), a poziom okna będzie wynosił 80 (IU) (wszystkie wartości poniżej +80 HU będzie czarne). Wszystkie obrazy zostaną zmierzone i zapisane w formacie DICOM., długość
sześć miesięcy
Grubość warstwy chrząstki włóknistej TMJ
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Grubość TMJ FC zostanie zmierzona (narzędzie Curve, Osirix) i wyrażona w milimetrach.
Sześć miesięcy
Długość warstwy chrząstki włóknistej TMJ
Ramy czasowe: Sześć ćmy
Długość warstwy TMJ FC zostanie zmierzona (narzędzie Curve Tool, Osirix) i wyrażona w milimetrach.
Sześć ćmy
Analiza statystyczna
Ramy czasowe: siedem miesięcy

W celu oceny odpowiednio normalności rozkładu danych i jednorodności wariancji pomiarów zostaną przeprowadzone testy Shapiro-Wilka i testy Levene'a.

Aby określić związek między obecnością lub brakiem chrząstki włóknistej a różnymi sekwencjami, zostanie zastosowany dokładny test Fishera.

Grubość, długość i intensywność sygnału warstwy chrząstki włóknistej zostaną wyrażone jako wartość średnia, oddzielone sekwencją MRI i zostaną przeanalizowane przy użyciu statystyk opisowych.

SPSS v14.0 dla Windows, oprogramowanie statystyczne będzie używane do przeprowadzania analizy danych.
siedem miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de los Andes, Chile

Współpracownicy

University of Chile
Universidad Mayor

Śledczy

  • Główny śledczy: Gustavo Moncada, PhD, UAndes, Santiago, Chile

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UM20-08-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie zawiera IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skany MRI

Badania kliniczne na Skan MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj