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MRI를 이용한 TMJ 섬유연골 검출 (WATS)

2019년 3월 24일 업데이트: Gustavo Moncada, Universidad de los Andes, Chile

3D Fat-Suppressed Spoiled Gradient-Echo 자기공명영상을 이용한 TMJ 섬유연골 검출

목적: 본 연구의 목적은 3D SPGR(Spoiled GRASS sequence) (T1 WATS) 시퀀스를 이용하여 사람 측두하악관절(TMJ)의 섬유연골층(FC)을 검출하고 이를 기존의 자기공명영상과 비교하는 것이다. (DP, T2 MRI) 악관절 장애(TMD) 환자의 시퀀스.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 및 관찰적 연구는 59명의 환자의 MRI 스캔을 기반으로 TMJ의 섬유연골층의 형태학적 특성을 분석하는 데 중점을 둘 것입니다. 이 환자들의 모든 118개의 TMJ는 분석에 적합할 것입니다(범위: 18-60세), TMD에 영향을 받고 이전에 TMJ 치료를 받지 않은 남성 및 여성.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

59

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠레
      • Santiago, 칠레, 750005
        • 모병
        • San Vicente de Paul Centro de Diagnóstico
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gustavo Moncada, PhD
        • 부수사관:
          • Daniel Cortes, MS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

참가자는 칠레 산티아고 출신의 백인, 도시, 저, 중하 및 중 사회 경제적 수준입니다.

설명

포함 기준:

* theTMJ의 내부 혼란

제외 기준:

  • 심장 박동기
  • 인공와우
  • 두개내 혈관 클립
  • 궤도의 금속 입자
  • 머리 또는 얼굴 외상
  • 통풍
  • 전신성 골관절염
  • 관절과이완
  • 선천성 기형
  • 안면 낭종
  • 안면 종양
  • 이전 TMJ 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TMJ 섬유연골층의 존재
기간: 6개월
섬유연골층은 이분법(없음/존재)으로 평가됩니다. 하악 과두의 비스듬한 축과 닫힌 입으로; interincisal distance의 10mm, 20mm 및 30mm에서 열린 입에서 동적 구배 에코. 또한 입을 다물고 코로나 PD 가중 시퀀스를 수행합니다. 각 TMJ는 8×8cm FOV 및 0.2cm 간격으로 촬영됩니다. 모든 시퀀스는 동일한 장비를 사용하여 같은 날에 수행됩니다.
6개월
TMJ FC 레이어의 불연속성
기간: 6개월
TMJ 섬유연골층은 이분법(연속/불연속)으로 평가됩니다.
6개월
섬유연골 신호 강도
기간: 6개월

6개의 관심 영역(ROI)이 각 TMJ의 섬유연골층에서 측정됩니다. (전방 0°, 중앙 45° 및 후방 90°), 하악 과두에 3개, 측두와에 3개. 각 ROI의 섬유 연골 신호 강도는 강도 단위(Osirix)의 평균값으로 표현됩니다.

모든 측정은 4명의 다른 관찰자(ML, MN, CV, GZ)에 의해 단순 맹검 시스템에서 수행됩니다(관찰자 간 일치를 위한 카이제곱 테스트: p˂0.05). 측정은 3개의 MRI 시퀀스(길이 도구, Osirix Imaging 소프트웨어)에서 개별적으로 수행됩니다. 모든 MRI 시퀀스에서 TMJ는 3.6배 줌으로 확대됩니다. T1 WATS 시퀀스의 경우 창 너비는 90 강도 단위(IU)(+90 하운스필드 단위(HU) 이상의 모든 값은 흰색임)로 설정되고 창 수준은 80(IU)(+80 미만의 모든 값)으로 설정됩니다. HU는 검은색이 됩니다). 모든 이미지는 측정되어 DICOM 형식으로 저장됩니다., 길이
6개월
TMJ 섬유연골층의 두께
기간: 6개월
TMJ FC 두께가 측정되고(곡선 도구, Osirix) 밀리미터로 표시됩니다.
6개월
TMJ 섬유연골층의 길이
기간: 여섯 나방
TMJ FC 레이어의 길이가 측정되고(곡선 도구, Osirix) 밀리미터로 표시됩니다.
여섯 나방
통계 분석
기간: 일곱 달

Shapiro-Wilk 테스트와 Levene의 테스트는 각각 데이터 분포의 정규성과 측정 분산의 동질성을 평가하기 위해 수행됩니다.

섬유연골의 존재 또는 부재와 다른 서열 사이의 관계를 결정하기 위해 Fisher의 정확 테스트가 사용됩니다.

섬유연골층의 두께, 길이, 신호강도는 평균값으로 표현하고 MRI 시퀀스로 구분하여 기술통계를 이용하여 분석한다.

Windows용 SPSS v14.0, 통계 소프트웨어를 사용하여 데이터 분석을 수행합니다.
일곱 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad de los Andes, Chile

협력자

University of Chile
Universidad Mayor

수사관

  • 수석 연구원: Gustavo Moncada, PhD, UAndes, Santiago, Chile

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 18일

기본 완료 (예상)

2019년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2019년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UM20-08-2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD가 포함되지 않음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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