Pilotní studie střevní mikrobioty
26. března 2019 aktualizováno: Maru Kim, Armed Forces Goyang Hospital
Analýza střevní mikroflóry na JIP
Je známo, že mikrobiota ovlivňuje metabolismus.
Toto je pilotní studie k získání stavu mikrobioty z normální kontroly.
Prostřednictvím další studie bude porovnána s daty od konkrétních pacientů na JIP.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je známo, že mikrobiota ovlivňuje metabolismus.
Pacienti ve specifických stavech, jako je hypovolemický šok, sepse, mohou mít změny ve stavu mikrobioty.
Toto je pilotní studie k získání stavu mikrobioty z normální kontroly.
Budou shromážděni stabilní pacienti, kteří jsou přijati na JIP k pozorování.
Vzorky budou odebrány pomocí rektálního výtěru v době přijetí a analyzovány pomocí sekvenování nové generace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Stabilní dospělý pacient, který je přijat na JIP
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší než 17 let
- Každý pacient, který je přijat na JIP
Kritéria vyloučení:
- S anamnézou onemocnění, jako je rakovina, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, syndrom dráždivého tračníku
- S anamnézou imunosupresiv.
- Počáteční systolický krevní tlak <100
- Počáteční tepová frekvence > 100
- Potřebujete urgentní operaci mozku nebo trupu
- Potřebujete vazopresor, transfuzi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Stabilní pacient
Stabilní pacienti, kteří byli přijati na JIP k pozorování.
|
Stav mikroflóry
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Normální mikroflóra
Časové okno: 1 den
|
Stav mikroflóry stabilního pacienta na JIP
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Maru Kim, MD, PhD, The Catholic University of Korea
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
28. února 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Gut Microbiota
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .