Pilotundersøgelse af tarmmikrobiota
26. marts 2019 opdateret af: Maru Kim, Armed Forces Goyang Hospital
Analyse af tarmmikrobiota på intensivafdeling
Mikrobiota er kendt for at påvirke stofskiftet.
Dette er pilotundersøgelse for at få status for mikrobiota fra normal kontrol.
Det vil blive sammenlignet med data fra specifikke patienter på ICU via yderligere undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mikrobiota er kendt for at påvirke stofskiftet.
Patienter med specifikke tilstande som hypovolæmisk shock, sepsis kan have ændringer i mikrobiotastatus.
Dette er pilotundersøgelse for at få status for mikrobiota fra normal kontrol.
Stabil patient, der er indlagt på ICU til observation, vil blive samlet.
Prøver vil blive indsamlet via rektal podning på tidspunktet for indlæggelse og analyseret via næste generations sekvensering.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Stabil voksen patient, der er indlagt på intensivafdeling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre end 17 år
- Alle patienter, der er indlagt på intensivafdeling
Ekskluderingskriterier:
- Med sygdomshistorie som kræft, Crohns sygdom, colitis ulcerosa, irritabel tyktarm
- Med historie med immunsuppressive midler.
- Initialt systolisk blodtryk <100
- Indledende pulsfrekvens > 100
- Har brug for akut operation i hjernen eller torsoen
- Har brug for vasopressor, transfusion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Stabil patient
Stabile patienter, der blev indlagt på intensivafdeling til observation.
|
Status for mikrobiota
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Normal mikrobiota
Tidsramme: 1 dag
|
Status for mikrobiota af stabil patient på intensivafdeling
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Maru Kim, MD, PhD, The Catholic University of Korea
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
28. februar 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Gut Microbiota
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .