- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03892590
Suoliston mikrobiota pilottitutkimus
tiistai 26. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Maru Kim, Armed Forces Goyang Hospital
Suoliston mikrobiotan analyysi teho-osastolla
Mikrobiotan tiedetään vaikuttavan aineenvaihduntaan.
Tämä on pilottitutkimus mikrobiotan tilan selvittämiseksi normaalista kontrollista.
Sitä verrataan lisätutkimuksessa tiettyjen teho-osastolla olevien potilaiden tietoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mikrobiotan tiedetään vaikuttavan aineenvaihduntaan.
Potilailla, joilla on erityisiä sairauksia, kuten hypovoleeminen sokki, sepsis, voi olla muutoksia mikrobiotassa.
Tämä on pilottitutkimus mikrobiotan tilan selvittämiseksi normaalista kontrollista.
Vakaa potilas, joka on otettu teho-osastolle tarkkailua varten, kerätään.
Näytteet kerätään peräsuolen vanupuikolla vastaanottohetkellä ja analysoidaan seuraavan sukupolven sekvensoinnilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vakaa aikuinen potilas, joka on otettu teho-osastolle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 17-vuotias
- Jokainen teho-osastolle otettu potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on ollut sairauksia, kuten syöpä, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, ärtyvän suolen oireyhtymä
- Aiemmin immunosuppressiivisia aineita.
- Alkuperäinen systolinen verenpaine <100
- Alkupulssi > 100
- Tarvitsee kiireellisen leikkauksen aivoihin tai vartaloon
- Tarvitaan vasopressori, verensiirto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vakaa potilas
Vakaat potilaat, jotka joutuivat teho-osastolle tarkkailuun.
|
Mikrobiootan tila
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normaali mikrobiota
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vakaan potilaan mikrobiotan tila teho-osastolla
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Maru Kim, MD, PhD, The Catholic University of Korea
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gut Microbiota
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .