- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03892590
Pilotstudie av tarmmikrobiota
26 mars 2019 uppdaterad av: Maru Kim, Armed Forces Goyang Hospital
Analys av tarmmikrobiota på intensivvårdsavdelning
Mikrobiota är känd för att påverka ämnesomsättningen.
Detta är en pilotstudie för att få status för mikrobiota från normal kontroll.
Det kommer att jämföras med data från specifika patienter på intensivvårdsavdelningen via ytterligare studier.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mikrobiota är känd för att påverka ämnesomsättningen.
Patienter med specifika tillstånd som hypovolemisk chock, sepsis kan ha förändringar i mikrobiotans status.
Detta är en pilotstudie för att få status för mikrobiota från normal kontroll.
Stabil patient som är inlagd på intensivvårdsavdelning för observation kommer att samlas in.
Prover kommer att samlas in via rektalpinne vid tidpunkten för inläggning och analyseras via nästa generations sekvensering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: M Kim, MD, PhD
- Telefonnummer: 82318266246
- E-post: maru@catholic.ac.kr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Stabil vuxen patient som är inlagd på ICU
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre än 17 år
- Alla patienter som läggs in på ICU
Exklusions kriterier:
- Med sjukdomshistoria som cancer, Crohns sjukdom, ulcerös kolit, irritabel tarm
- Med historia av immunsuppressiva medel.
- Initialt systoliskt blodtryck <100
- Initial pulsfrekvens > 100
- Behöver akut operation i hjärnan eller bålen
- Behöver vasopressor, transfusion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Stabil patient
Stabila patienter som lades in på ICU för observation.
|
Status för mikrobiota
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Normal mikrobiota
Tidsram: 1 dag
|
Status för mikrobiota hos stabil patient på intensivvårdsavdelning
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Maru Kim, MD, PhD, The Catholic University of Korea
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 april 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
28 februari 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2019
Första postat (Faktisk)
27 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Gut Microbiota
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tarmmikrobiota
-
IBD Column Therapies International ABAvslutadUlcerös kolitSverige
-
TLA, Targeted Immunotherapies ABRekrytering
-
Michael StewartNova Scotia Health AuthorityRekryteringIrritabel tarmsyndrom | GI-störningarKanada
-
Cedars-Sinai Medical CenterHar inte rekryterat ännu
-
University of Mississippi Medical CenterAvslutadSårförslutningsteknikFörenta staterna
-
Melissa Pugliano-MauroRekrytering
-
Evolve BioSystems, Inc.Avslutad
-
Seraphic Group IncOkändMikrobiomFörenta staterna
-
Kenneth Taylor, M.D.Anmälan via inbjudanLaceration av handen | Skåra av underarmFörenta staterna
-
metaMe HealthAvslutadIrritabel tarmsyndromFörenta staterna