Estudo Piloto da Microbiota Intestinal
26 de março de 2019 atualizado por: Maru Kim, Armed Forces Goyang Hospital
Análise da Microbiota Intestinal na UTI
A microbiota é conhecida por afetar o metabolismo.
Este é um estudo piloto para obter o status da microbiota do controle normal.
Ele será comparado aos dados de pacientes específicos na UTI por meio de um estudo mais aprofundado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A microbiota é conhecida por afetar o metabolismo.
Pacientes em condições específicas, como choque hipovolêmico e sepse, podem apresentar alterações no estado da microbiota.
Este é um estudo piloto para obter o status da microbiota do controle normal.
Pacientes estáveis que estão internados na UTI para observação serão reunidos.
As amostras serão coletadas por swab retal no momento da admissão e analisadas por sequenciamento de próxima geração.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Paciente adulto estável internado em UTI
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 17 anos
- Todos os pacientes internados na UTI
Critério de exclusão:
- Com histórico de doenças como câncer, doença de Crohn, colite ulcerativa, síndrome do intestino irritável
- Com história de agentes imunossupressores.
- Pressão arterial sistólica inicial <100
- Taxa de pulso inicial > 100
- Precisa de operação emergente no cérebro ou tronco
- Necessita de vasopressor, transfusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Paciente estável
Pacientes estáveis que internaram na UTI para observação.
|
Estado da microbiota
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Microbiota normal
Prazo: 1 dia
|
Status da microbiota do paciente estável na UTI
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Maru Kim, MD, PhD, The Catholic University of Korea
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
28 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Gut Microbiota
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .