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Pilotstudie zur Darmmikrobiota

26. März 2019 aktualisiert von: Maru Kim, Armed Forces Goyang Hospital

Analyse der Darmmikrobiota auf der Intensivstation

Es ist bekannt, dass Mikrobiota den Stoffwechsel beeinflusst. Dies ist eine Pilotstudie, um den Status der Mikrobiota anhand der normalen Kontrolle zu ermitteln. Es wird im Rahmen weiterer Studien mit Daten spezifischer Patienten auf der Intensivstation verglichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist bekannt, dass Mikrobiota den Stoffwechsel beeinflusst. Bei Patienten mit bestimmten Erkrankungen wie hypovolämischem Schock oder Sepsis kann es zu Veränderungen im Status der Mikrobiota kommen. Dies ist eine Pilotstudie, um den Status der Mikrobiota anhand der normalen Kontrolle zu ermitteln. Stabile Patienten, die zur Beobachtung auf die Intensivstation eingeliefert werden, werden gesammelt. Die Proben werden zum Zeitpunkt der Aufnahme per Rektalabstrich entnommen und mittels Next-Generation-Sequenzierung analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Stabiler erwachsener Patient, der auf der Intensivstation aufgenommen wird

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älter als 17 Jahre alt
  • Alle Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen werden

Ausschlusskriterien:

  • Mit Vorgeschichte von Krankheiten wie Krebs, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Reizdarmsyndrom
  • Mit einer Vorgeschichte von Immunsuppressiva.
  • Anfänglicher systolischer Blutdruck <100
  • Anfangspuls > 100
  • Notwendige Operation am Gehirn oder Rumpf
  • Benötigen Sie Vasopressor, Transfusion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Stabiler Patient
Stabile Patienten, die zur Beobachtung auf die Intensivstation eingewiesen wurden.
Biologisch: Darmmikroben
Status der Mikrobiota

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Normale Mikrobiota
Zeitfenster: 1 Tag
Status der Mikrobiota eines stabilen Patienten auf der Intensivstation
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Armed Forces Goyang Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Maru Kim, MD, PhD, The Catholic University of Korea

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Gut Microbiota

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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