Estudio piloto de microbiota intestinal
26 de marzo de 2019 actualizado por: Maru Kim, Armed Forces Goyang Hospital
Análisis de Microbiota Intestinal en UCI
Se sabe que la microbiota afecta el metabolismo.
Este es un estudio piloto para obtener el estado de la microbiota a partir del control normal.
Se comparará con los datos de pacientes específicos en la UCI a través de un estudio adicional.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que la microbiota afecta el metabolismo.
Los pacientes en condiciones específicas como shock hipovolémico, sepsis pueden tener cambios en el estado de la microbiota.
Este es un estudio piloto para obtener el estado de la microbiota a partir del control normal.
Se recogerá a los pacientes estables que ingresan en la UCI para observación.
Las muestras se recolectarán a través de un hisopo rectal en el momento de la admisión y se analizarán mediante secuenciación de próxima generación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Paciente adulto estable que ingresa en UCI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 17 años
- Todos los pacientes que ingresan en la UCI
Criterio de exclusión:
- Con antecedentes de enfermedades como cáncer, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, síndrome del intestino irritable
- Con antecedentes de agentes inmunosupresores.
- Presión arterial sistólica inicial <100
- Pulso inicial > 100
- Necesita operación emergente en el cerebro o el torso
- Necesita vasopresor, transfusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Paciente estable
Pacientes estables que ingresaron en UCI para observación.
|
Estado de la microbiota
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Microbiota normal
Periodo de tiempo: 1 día
|
Estado de la microbiota de paciente estable en UCI
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Maru Kim, MD, PhD, The Catholic University of Korea
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
28 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Gut Microbiota
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .