Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie darmmicrobiota

26 maart 2019 bijgewerkt door: Maru Kim, Armed Forces Goyang Hospital

Analyse van darmmicrobiota op de ICU

Van microbiota is bekend dat het de stofwisseling beïnvloedt. Dit is een pilootstudie om de status van de microbiota te verkrijgen van normale controle. Het zal via verder onderzoek worden vergeleken met gegevens van specifieke patiënten op de IC.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van microbiota is bekend dat het de stofwisseling beïnvloedt. Patiënten met specifieke aandoeningen zoals hypovolemische shock of sepsis kunnen veranderingen in de status van de microbiota hebben. Dit is een pilootstudie om de status van de microbiota te verkrijgen van normale controle. Stabiele patiënten die ter observatie op de IC zijn opgenomen, worden verzameld. Op het moment van opname worden monsters genomen via een rectaal uitstrijkje en geanalyseerd via Next Generation Sequencing.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Stabiele volwassen patiënt die wordt opgenomen op de IC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 17 jaar
  • Alle patiënten die op de IC worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Met een voorgeschiedenis van ziekten zoals kanker, de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, prikkelbare darmsyndroom
  • Met voorgeschiedenis van immunosuppressiva.
  • Initiële systolische bloeddruk <100
  • Initiële hartslag > 100
  • Opkomende operatie nodig bij hersenen of romp
  • Vasopressor nodig, transfusie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Stabiele patiënt
Stabiele patiënten die ter observatie op de IC zijn opgenomen.
Biologisch: Darm microbiota
Status van microbiota

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Normale microbiota
Tijdsspanne: 1 dag
Status van de microbiota van een stabiele patiënt op de IC
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Armed Forces Goyang Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Maru Kim, MD, PhD, The Catholic University of Korea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 februari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Gut Microbiota

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Microbiota

Klinische onderzoeken op Darm microbiota

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren