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Studio pilota sul microbiota intestinale

26 marzo 2019 aggiornato da: Maru Kim, Armed Forces Goyang Hospital

Analisi del microbiota intestinale in terapia intensiva

È noto che il microbiota influisce sul metabolismo. Questo è uno studio pilota per ottenere lo stato del microbiota dal controllo normale. Sarà confrontato con i dati di pazienti specifici in terapia intensiva tramite ulteriori studi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È noto che il microbiota influisce sul metabolismo. I pazienti in condizioni specifiche come lo shock ipovolemico, la sepsi potrebbero avere cambiamenti nello stato del microbiota. Questo è uno studio pilota per ottenere lo stato del microbiota dal controllo normale. Saranno raccolti i pazienti stabili ricoverati in terapia intensiva per l'osservazione. I campioni saranno raccolti tramite tampone rettale al momento del ricovero e analizzati tramite sequenziamento di nuova generazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente adulto stabile ricoverato in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più vecchio di 17 anni
  • Tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • Con storia di malattie come cancro, morbo di Crohn, colite ulcerosa, sindrome dell'intestino irritabile
  • Con anamnesi di agenti immunosoppressori.
  • Pressione arteriosa sistolica iniziale <100
  • Frequenza cardiaca iniziale > 100
  • Hai bisogno di un'operazione urgente al cervello o al busto
  • Ho bisogno di vasopressori, trasfusioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente stabile
Pazienti stabili ricoverati in terapia intensiva per osservazione.
Biologico: Microbiota intestinale
Stato del microbiota

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Microbiota normale
Lasso di tempo: 1 giorno
Stato del microbiota del paziente stabile in terapia intensiva
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Armed Forces Goyang Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Maru Kim, MD, PhD, The Catholic University of Korea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2019

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gut Microbiota

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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