- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03892590
Badanie pilotażowe mikroflory jelitowej
26 marca 2019 zaktualizowane przez: Maru Kim, Armed Forces Goyang Hospital
Analiza mikroflory jelitowej na OIT
Wiadomo, że mikrobiota wpływa na metabolizm.
Jest to badanie pilotażowe mające na celu uzyskanie statusu mikroflory z normalnej kontroli.
W ramach dalszych badań zostaną porównane z danymi uzyskanymi od konkretnych pacjentów przebywających na OIOM-ie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wiadomo, że mikrobiota wpływa na metabolizm.
Pacjenci w określonych stanach, takich jak wstrząs hipowolemiczny, posocznica, mogą mieć zmiany w stanie mikrobiomu.
Jest to badanie pilotażowe mające na celu uzyskanie statusu mikroflory z normalnej kontroli.
Zbierani będą pacjenci stabilni, którzy są przyjmowani na OIT w celu obserwacji.
Próbki zostaną pobrane za pomocą wymazu z odbytu w momencie przyjęcia i przeanalizowane za pomocą sekwencjonowania nowej generacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: M Kim, MD, PhD
- Numer telefonu: 82318266246
- E-mail: maru@catholic.ac.kr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Stabilny dorosły pacjent przyjęty na OIOM
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze niż 17 lat
- Wszyscy pacjenci przyjmowani na OIOM
Kryteria wyłączenia:
- Z historią chorób, takich jak rak, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zespół jelita drażliwego
- Z historią środków immunosupresyjnych.
- Początkowe skurczowe ciśnienie krwi <100
- Początkowa częstość tętna > 100
- Konieczna pilna operacja mózgu lub tułowia
- Potrzebny środek wazopresyjny, transfuzja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Stabilny pacjent
Stabilni pacjenci, którzy zostali przyjęci na OIOM w celu obserwacji.
|
Stan mikrobiomu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Normalna mikrobiota
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Stan mikrobiomu stabilnego pacjenta przebywającego na OIT
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Maru Kim, MD, PhD, The Catholic University of Korea
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
28 lutego 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gut Microbiota
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mikrobiom jelitowy
-
TLA, Targeted Immunotherapies ABRekrutacyjnyWrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC)Szwecja
-
IBD Column Therapies International ABZakończonyWrzodziejące zapalenie okrężnicySzwecja
-
Michael StewartNova Scotia Health AuthorityRekrutacyjnyZespół jelita drażliwego | Zaburzenia przewodu pokarmowegoKanada
-
Cedars-Sinai Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekłe zapalenie trzustki | Nawracające zapalenie trzustkiStany Zjednoczone
-
University of MiamiWycofaneInfekcja spowodowana opornym organizmem
-
Rady Children's Hospital, San DiegoNieznanyTorbiel twarzy, szyi lub barku | Pilomatrixoma twarzy, szyi lub barkuStany Zjednoczone