Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe mikroflory jelitowej

26 marca 2019 zaktualizowane przez: Maru Kim, Armed Forces Goyang Hospital

Analiza mikroflory jelitowej na OIT

Wiadomo, że mikrobiota wpływa na metabolizm. Jest to badanie pilotażowe mające na celu uzyskanie statusu mikroflory z normalnej kontroli. W ramach dalszych badań zostaną porównane z danymi uzyskanymi od konkretnych pacjentów przebywających na OIOM-ie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiadomo, że mikrobiota wpływa na metabolizm. Pacjenci w określonych stanach, takich jak wstrząs hipowolemiczny, posocznica, mogą mieć zmiany w stanie mikrobiomu. Jest to badanie pilotażowe mające na celu uzyskanie statusu mikroflory z normalnej kontroli. Zbierani będą pacjenci stabilni, którzy są przyjmowani na OIT w celu obserwacji. Próbki zostaną pobrane za pomocą wymazu z odbytu w momencie przyjęcia i przeanalizowane za pomocą sekwencjonowania nowej generacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Stabilny dorosły pacjent przyjęty na OIOM

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze niż 17 lat
  • Wszyscy pacjenci przyjmowani na OIOM

Kryteria wyłączenia:

  • Z historią chorób, takich jak rak, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zespół jelita drażliwego
  • Z historią środków immunosupresyjnych.
  • Początkowe skurczowe ciśnienie krwi <100
  • Początkowa częstość tętna > 100
  • Konieczna pilna operacja mózgu lub tułowia
  • Potrzebny środek wazopresyjny, transfuzja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Stabilny pacjent
Stabilni pacjenci, którzy zostali przyjęci na OIOM w celu obserwacji.
Stan mikrobiomu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Normalna mikrobiota
Ramy czasowe: 1 dzień
Stan mikrobiomu stabilnego pacjenta przebywającego na OIT
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Maru Kim, MD, PhD, The Catholic University of Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gut Microbiota

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mikrobiom jelitowy

3
Subskrybuj