Vývoj a testování pomůcky pro rozhodování pro umístění LVAD (VADDA)

Aktivní komparátor: Pomoc při rozhodování LVAD

Pomůcka pro rozhodování poskytovaná subjektům byla vyvinuta na základě zpětné vazby od pacienta a lékaře, aby se zvýšily znalosti pacientů o rizicích, přínosech, mylných představách nebo chybných předpovědích týkajících se LVAD, aby se pacientům pomohlo učinit informované rozhodnutí o přijetí nebo odmítnutí umístění LVAD.

Jiný: Pomoc při rozhodování LVAD

Pomůcky pro rozhodování jsou intervence nebo nástroje určené k usnadnění sdíleného rozhodování a účasti pacienta na rozhodování o zdravotní péči.

Tato pomůcka pro rozhodování byla navržena tak, aby diskutovala o možnostech léčby pacientů v konečném stádiu srdečního selhání (tj. UMÍSTĚNÍ LVAD, PALIATIVNÍ a PODPŮRNÁ PÉČE).

Žádný zásah: Žádná pomoc při rozhodování LVAD

Standardní vzdělávací proces je institucionální a nestandardizovaný. Vzdělávání spočívá v prohlížení vzdělávacích brožur, které vytvářejí výrobci zařízení. Tradiční proces informovaného souhlasu může také zahrnovat prohlížení a manipulaci se skutečným zařízením a setkání s pacientem s již implantovaným zařízením. Kromě toho koordinátor LVAD popisuje zařízení a odpovídá na všechny otázky, které mají kandidáti LVAD.

Škála znalostí zařízení na podporu levé komory (LVAD).

Dotazník měřící znalosti subjektu o terapii levokomorovým zařízením. Znalosti jsou uváděny na stupnici od 1 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší znalosti. Ve výchozím stavu tato stupnice měří znalosti LVAD předtím, než pacienti dostanou jakékoli formální vzdělání (od jejich koordinátorů LVAD a/nebo lékařů) o léčbě LVAD.

Škála znalostí zařízení na podporu levé komory (LVAD).

Dotazník měřící znalosti subjektu o terapii levostranným asistenčním zařízením. Znalosti jsou uváděny na stupnici od 1 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší znalosti. V tomto časovém bodě měří škála znalosti o LVAD 1 týden po formálním vzdělání (z kliniky) a také z naší pomůcky pro rozhodování o terapii LVAD.

Škála znalostí zařízení na podporu levé komory (LVAD).

Dotazník měřící znalosti subjektu o terapii levostranným asistenčním zařízením. Znalosti jsou uváděny na stupnici od 1 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší znalosti. V tomto časovém bodě měří škála znalosti o LVAD 1 měsíc po formálním vzdělání (z kliniky) a také z naší pomůcky pro rozhodování o terapii LVAD.

Škála rozhodovacích konfliktů

Měří konstrukci rozhodovacího konfliktu pomocí 5bodové Likertovy škály s 12 otázkami. Všechny položky otázky mají pozitivní valenci, přičemž vyšší skóre značí nižší konflikt rozhodování. Skóre se pohybuje od 0 do 100.

Škála rozhodovacích konfliktů

Měří konstrukt rozhodovacího konfliktu (v tomto časovém bodě, 1 týden po výchozím stavu), pomocí 5bodové Likertovy škály s 12 otázkami. Všechny položky otázky mají pozitivní valenci, přičemž vyšší skóre značí nižší konflikt rozhodování. Skóre se pohybuje od 0 do 100.

collaboRATE-Shared Decision Making

Měří míru vnímaného stupně sdíleného rozhodování účastníka o léčbě (v tomto časovém bodě: 1 týden po výchozí hodnotě). Všechny položky otázek mají pozitivní valenci (vyšší skóre značí větší sdílené rozhodování, pozitivnější výsledek), se skóre v rozmezí 0-100.

collaboRATE-Shared Decision Making

Měří míru vnímaného stupně sdíleného rozhodování účastníka o léčbě (v tomto okamžiku: 1 měsíc po výchozím stavu). Všechny položky otázek mají pozitivní valenci (vyšší skóre značí větší sdílené rozhodování, pozitivnější výsledek), se skóre v rozmezí 0-100.

Spokojenost s rozhodovacím procesem

Měří spokojenost účastníka s rozhodnutím o léčbě (v tomto časovém bodě: 1 měsíc po výchozím stavu). Všechny položky otázek mají pozitivní valenci (vyšší skóre značí větší spokojenost s rozhodovacím procesem, pozitivnější výsledek), se skóre v rozmezí 0-100.

Stupnice lítosti rozhodnutí Ottawy

„Škála litování rozhodnutí“ měří „strach nebo lítost po rozhodnutí (zdravotní péče). V krátkém úvodním prohlášení by měli být respondenti požádáni, aby se zamysleli nad konkrétním minulým rozhodnutím, a poté by měli uvést, do jaké míry souhlasí nebo nesouhlasí s výroky na škále lítosti, a to uvedením čísla od 1 (silně souhlasím) do 5 (Strongly Disagree), což nejlépe vyjadřuje míru jejich souhlasu. Lítost se měří v okamžiku, kdy se respondent může zamyslet nad dopady rozhodnutí. Položky 2 a 4 by měly být reverzně kódovány, aby u každé položky vyšší číslo znamenalo větší lítost. Abyste ostatním pomohli lépe interpretovat skóre pomocí jiných škál v rozsahu od 0 do 100, lze tato skóre převést na stupnici 0–100 odečtením 1 od každé položky a vynásobením 25. Pro získání konečného skóre se položky sečtou a zprůměrují. Skóre 0 znamená nelitovat; skóre 100 znamená velkou lítost.

Spokojenost s životním měřítkem

Měří vnímanou spokojenost účastníků se životem. Mimo stupnici 0-30. Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost se životem.

Spokojenost s životním měřítkem

Měří vnímanou spokojenost účastníků se životem. Mimo stupnici 0-30. Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost se životem.

Stupnice připravenosti na rozhodování

Škála připravenosti na rozhodování hodnotí pacientovo vnímání toho, jak užitečná je pomoc při rozhodování nebo jiná intervence na podporu rozhodování při přípravě respondenta na komunikaci se svým lékařem při konzultační návštěvě a při rozhodování o zdraví (léčba/diagnostika/screening atd.). ). Položky lze sčítat a bodovat (sečtěte 10 položek a vydělte 10). B) Skóre se převede na stupnici 0-100: odečtením 1 od součtu skóre v části a) a vynásobením 25. Vyšší skóre značí vyšší vnímanou úroveň přípravy na rozhodování.

Použitelnost a přijatelnost: Pomohly mi pochopit více o rizicích a výhodách léčby.

Měří použitelnost a přijatelnost rozhodovací pomůcky 1 den po obdržení rozhodovací pomůcky

Sdílené rozhodování (SDM-9)

Stručný nástroj pro hlášení pacientů pro měření sdíleného rozhodování (SDM) v klinických setkáních. Všechny otázky mají pozitivní valenci. Sečtení všech položek vede k hrubému celkovému skóre mezi 0 a 45. Násobení hrubého skóre 20/9 poskytuje skóre vynucené (transformované) v rozsahu od 0 do 100, kde 0 označuje nejnižší možnou úroveň SDM a 100 označuje nejvyšší rozsah SDM. Protože je intuitivněji interpretovatelná, autoři škály nabádají k použití transformované partitury, kterou jsme použili.

Sdílené rozhodování (SDM-9)

Stručný nástroj pro hlášení pacientů pro měření sdíleného rozhodování (SDM) v klinických setkáních. Všechny otázky mají pozitivní valenci. Sečtení všech položek vede k hrubému celkovému skóre mezi 0 a 45. Násobení hrubého skóre 20/9 poskytuje skóre vynucené (transformované) v rozsahu od 0 do 100, kde 0 označuje nejnižší možnou úroveň SDM a 100 označuje nejvyšší rozsah SDM. Protože je intuitivněji interpretovatelná, autoři škály nabádají k použití transformované partitury, kterou jsme použili.

Počet a procento účastníků, jejichž preference kontroly pro rozhodování o léčbě se shodují od výchozího stavu po jednoměsíční sledování

Míra stupně (procenta) shody v preferencích hlášených pacientem souvisejících s kontrolou nad rozhodnutím o léčbě na začátku a za 1 měsíc. Tyto údaje vycházejí z odpovědí na 1-položkový dotazník (tj. ne měřítko). Skóre se vypočítá spočtením frekvence shod v preferencích hlášených pacientem ve dvou časových bodech. Výsledky jsou hlášeny jako počet účastníků s "shodou" 1:1 v preferencích v obou časových bodech.

Schopnost představit si život s LVAD: Poněkud/snadno si představit, co očekávat

Procento pacientů uvádějících, že jejich schopnost představit si život s LVAD byla „poněkud snadná“ nebo „snadná“.

Počet a procento účastníků hlásících schopnost představit si život s LVAD: Obtížný/žádný nápad, co očekávat

Počet a procento pacientů uvádějících, že jejich schopnost představit si život s LVAD byla „obtížná“ nebo že „nemají ponětí“.

Počet a procento účastníků, kteří vnímali vysokou pravděpodobnost transplantace

Měří počet a procento účastníků, kteří vnímali vysokou pravděpodobnost transplantace.

Počet a procento účastníků, kteří vnímali a vysoká pravděpodobnost transplantace

Počet a procento účastníků, kteří vnímali a silnou pravděpodobnost transplantace po 1měsíčním sledování.

Vnímaný odhad přežití účastníků v počtu let po implantaci LVAD

Pacientem uváděný odhad počtu let, po které je průměrný pacient schopen žít po implantaci LVAD. Účastníci napsali číslo do prázdného místa a čísla se zaznamenala.

Spokojenost se životem

Míra spokojenosti se životem, určená k měření vnímané globální životní spokojenosti respondentů. Mimo stupnici 0-30. Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost se životem.

Kvalita života -- hodnocení zdraví

Odpovědi na otázku: "Jak byste dnes ohodnotili své zdraví na stupnici od 0 do 100 (0 je nejhorší myslitelné zdraví, 100 je nejlepší myslitelné zdraví)?"

Kvalita života -- hodnocení zdraví

Odpovědi na otázku: "Jak byste dnes ohodnotili své zdraví na stupnici od 0 do 100 (0 je nejhorší myslitelné zdraví, 100 je nejlepší myslitelné zdraví)?"

Preferovaná léčba: Počet pacientů, kteří předpovídají, že si vyberou LVAD

Počet pacientů, kteří předpovídají, že si zvolí léčbu LVAD (před svým skutečným rozhodnutím), měřeno pomocí binárního skóre představujícího ano (1) nebo ne (0), které ukazuje, zda pacient předpověděl, že by si zvolil LVAD jako preferovanou léčbu svého pokročilého srdečního selhání .

Počet pacientů, jejichž preferovanou léčbou byla LVAD

Počet pacientů, kteří si definitivně zvolili léčbu LVAD, měřeno pomocí binárního skóre představujícího ano (1) nebo ne (0), které ukazuje, zda si pacient zvolil LVAD jako preferovanou léčbu svého pokročilého srdečního selhání.

Počet pacientů, jejichž preferovanou léčbou byla LVAD

Počet pacientů, kteří si definitivně zvolili léčbu LVAD, měřeno pomocí binárního skóre představujícího ano (1) nebo ne (0), které ukazuje, zda si pacient zvolil LVAD jako preferovanou léčbu svého pokročilého srdečního selhání.

Počet a procento pacientů, kteří vyplnili pokročilou směrnici

Počet a procento pacientů, kteří vyplnili pokročilou směrnici, pomocí binárního měřítka udávajícího, zda respondent vyplnil pokročilou směrnici (1) nebo ne (0).

Použitelnost a přijatelnost: Pomohla mi pochopit mé možnosti, jak se vypořádat se srdečním selháním.

Měří použitelnost a přijatelnost rozhodovací pomůcky 1 den po obdržení rozhodovací pomůcky

Použitelnost a přijatelnost: Naučil jsem se něco nového, co jsem předtím nevěděl.

Měří použitelnost a přijatelnost rozhodovací pomůcky 1 den po obdržení rozhodovací pomůcky

Použitelnost a přijatelnost: Doporučuji ostatním.

Měří použitelnost a přijatelnost rozhodovací pomůcky 1 den po obdržení rozhodovací pomůcky

Použitelnost a přijatelnost: Mám můj zájem.

Měří použitelnost a přijatelnost rozhodovací pomůcky 1 den po obdržení rozhodovací pomůcky

Použitelnost a přijatelnost: Pomáhá někomu učinit informované rozhodnutí.

Měří použitelnost a přijatelnost rozhodovací pomůcky 1 den po obdržení rozhodovací pomůcky

Použitelnost a přijatelnost: Pomohly mi přemýšlet o aspektech léčby srdečního selhání, které jsou pro mě nejdůležitější.

Měří použitelnost a přijatelnost rozhodovací pomůcky 1 den po obdržení rozhodovací pomůcky

Preference kontroly účastníků před rozhodováním o léčbě

Tyto údaje vycházejí z odpovědí na 1-položkový dotazník (tj. ne měřítko). Skóre se vypočítá spočtením frekvence shod v preferencích hlášených pacientem ve dvou časových bodech.

Preference kontroly účastníků před rozhodováním o léčbě

Tyto údaje vycházejí z odpovědí na 1-položkový dotazník (tj. ne měřítko). Skóre se vypočítává tak, že se spočítá frekvence shod v preferencích hlášených pacientem ve dvou časových bodech (výchozí stav a jednoměsíční sledování).