- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03897777
Cvičení, hypertenze a střevní dysbióza u Afroameričanů
8. dubna 2026 aktualizováno: Marc D Cook, North Carolina Agriculture & Technical State University
Účinky cvičení na hypertenzi a střevní dysbiózu u Afroameričanů
Největší zátěž endoteliální dysfunkcí a hypertenzí mají Afroameričané.
V poslední době je střevní mikrobiální dysbióza (termín, který popisuje málo různorodý střevní mikrobiální profil a nižší produkci mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA)) dávána do souvislosti s hypertenzí a může se podílet na patogenezi hypertenze u Afroameričanů.
U Afroameričanů bylo hlášeno, že mají nižší střevní SCFA a SCFA může snížit krevní tlak.
Cvičení snižuje krevní tlak a zlepšuje střevní dysbiózu (zvyšuje SCFA) a pravděpodobně zlepšuje mikrobiální zdraví a vaskulární funkce párů za účelem snížení krevního tlaku.
Cílem tohoto výzkumu je tedy zaplnit kritickou mezeru týkající se interakce střevní dysbiózy, hypertenze a využití cvičení k identifikaci střevních mikrobiálních adaptací, které doprovázejí snížení krevního tlaku.
Krátkodobé důsledky této práce posílí porozumění klinickým komunitám vztahu mezi dysbiózou a patogenezí hypertenze u Afroameričanů, zatímco dlouhodobé důsledky podpoří identifikaci adaptabilních střevních mikrobů spojených s vaskulárním zdravím, které pomohou při změně léčebných strategií hypertenze. .
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Největší zátěž hypertenzí mají Afroameričané (AA) a objasnění patogeneze této rasové disparity je důležité pro úpravu léčebných strategií.
Střevní mikrobiální dysbióza byla spojena s hypertenzí a byla charakterizována jako nízké mikrobiální složení mikrobů produkujících mastné kyseliny s krátkým řetězcem (SCFA).
Snížená produkce SCFA ve střevě byla pozorována u AA s onemocněním, jako je intolerance glukózy a nedostatek vitamínů, a může souviset s patogenezí hypertenze v této skupině.
Předběžné údaje ukazují, že aerobní cvičení zlepšuje střevní mikrobiální profil a zvyšuje produkci SCFA u zvířecích modelů a lidí.
Další předběžné údaje ukazují, že butyrát SCFA zmírňuje dysfunkci v endoteliálních buňkách AA, což naznačuje roli SCFA v endoteliální/vaskulární funkci.
Navrhované studie byly vytvořeny tak, aby zaplnily kritickou mezeru v našem chápání patogeneze hypertenze u AA zahrnující střevní mikrobiom.
Výzkumníci předpokládají, že nižší produkce SCFA je spojena s krevním tlakem u AA a cvičení bude účinné při snižování krevního tlaku spojením zlepšení střevního mikrobiálního zdraví (↑produkce SCFA) a vaskulárního zdraví.
Navrhovaný výzkum bude: 1) kvantifikovat vztah mezi střevní dysbiózou (snížené střevo a cirkulující SCFA) a krevním tlakem u AA s hypertenzí a 2) kvantifikovat dopad aerobního cvičení na strukturu střevní mikrobiální komunity, identifikovat adaptabilní mikroby SCFA související s krví tlak, krevní koncentrace SCFA a krevní tlak u AA.
Výzkum poskytne nový pohled na patogenezi hypertenze, zejména ve zdravotně nesourodé populaci AA, a usnadní vývoj budoucích mechanistických studií, které klinickým komunitám posouvají chápání „střevo-vaskulární osy“ týkající se endoteliální funkce a vaskulárního onemocnění v AA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27411
- North Carolina A&T State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení
- Sedavé (pravidelné aerobní cvičení s frekvencí ≤2krát týdně a trváním ≤20 minut na sezení; sedavé povolání);
- 30-50 let;
- Kontrolní normotenzní (systolický TK: 90-120 mmHg/diastolický TK: 60-80 mmHg)
- Zvýšená na 1. stupeň hypertenze (systolický TK: 120–129 mmHg/diastolický TK: 80–89 mmHg) a/nebo 1. stupeň hypertenze (systolický TK: 130–159 mmHg/diastolický TK: 90–99 mmHg).
Kritéria vyloučení
Diagnostikován některým z následujících:
- Nekontrolovaná hypertenze, mrtvice, srdeční infarkt v anamnéze, srdeční onemocnění;
- Metabolické onemocnění (diabetes mellitus);
- Zánětlivá onemocnění (zánětlivá střevní onemocnění, revmatoidní artritida a systémový lupus erythematodes);
- Ledvinové kameny nebo problémy se žlučníkem;
- Nemoc ledvin;
- Nemoc jater;
- onemocnění plic;
- rakovina během předchozích 6 měsíců; (11) březí samice;
- onemocnění periferních cév;
- Užívání léků na hypertenzi nebo léků, o kterých je známo, že ovlivňují zánět nebo metabolické funkce (protizánětlivé léky, statiny, léky na štítnou žlázu) v posledním 1 měsíci;
- V současné době kouří;
- Jiné stavy, které by vylučovaly intenzivní cvičení (>2 mV deprese segmentu ST nebo známky a příznaky CVD během screeningového gradovaného zátěžového testu).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hypertenze (cvičební intervence)
Účastníci s hypertenzí předloží vzorky krve a stolice ke srovnání s kontrolními účastníky s normálním krevním tlakem.
Kontrolní skupina bude darovat pouze vzorky stolice a krve a nebude se účastnit cvičební intervence.
Účastníci s hypertenzí budou také provádět 3 měsíce aerobního cvičení pod dohledem (5 dní/týden) a každé 4 týdny až do dokončení studie odevzdávat vzorky krve a stolice.
|
navrhovaný výzkum bude: 1) Charakterizovat strukturu střevní mikrobiální komunity u AA s hypertenzí ve dvou důležitých kompartmentech, které tvoří celkové střevní bakterie v tlustém střevě (fekální a tlustá sliznice); 2) Kvantifikujte vztah mezi aerobním cvičením a střevními bakteriemi, abyste identifikovali mikroby SCFA, které se přizpůsobují cvičení a prospívají BP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: 3 měsíce
|
Očekávejte změnu systolického a diastolického TK
|
3 měsíce
|
|
Střevní dysbióza
Časové okno: 3 měsíce
|
Očekávejte změnu v mikrobiální diverzitě a mikroby produkující SCFA
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc Cook, PhD, North Carolina Agriculture & Technical State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCarolinaATSU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Deidentifikovatelná IPD bude k dispozici pro všechna primární a sekundární měření dat.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici do 6 měsíců od ukončení studie
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .