Oefening, hypertensie en darmdysbiose bij Afro-Amerikanen
21 maart 2023 bijgewerkt door: Marc D Cook, North Carolina Agriculture & Technical State University
Effecten van lichaamsbeweging op hypertensie en darmdysbiose bij Afro-Amerikanen
Afro-Amerikanen hebben de grootste last van endotheeldisfunctie en hypertensie.
Onlangs is darmmicrobiële dysbiose (een term die een slecht divers darmmicrobieel profiel en een lagere productie van korteketenvetzuren (SCFA) beschrijft) in verband gebracht met hypertensie en mogelijk betrokken bij de pathogenese van hypertensie bij Afro-Amerikanen.
Er is gemeld dat Afro-Amerikanen SCFA in de lagere darm hebben en SCFA kan de bloeddruk verlagen.
Lichaamsbeweging verlaagt de bloeddruk en verbetert de darmdysbiose (verhoogt SCFA) en verbetert waarschijnlijk de microbiële gezondheid van koppels en de vasculaire functie om de bloeddruk te verlagen.
Het doel van dit onderzoek is dus om een kritische leemte op te vullen met betrekking tot de interactie van darmdysbiose, hypertensie, en het gebruik van lichaamsbeweging om darmmicrobiële aanpassingen te identificeren die gepaard gaan met een verlaging van de bloeddruk.
De implicaties op korte termijn van dit werk zullen de klinische gemeenschappen een beter begrip geven van de relatie tussen dysbiose en de pathogenese van hypertensie bij Afro-Amerikanen, terwijl implicaties op de lange termijn de identificatie van aanpasbare darmmicroben die verband houden met vasculaire gezondheid zullen bevorderen om te helpen bij het wijzigen van behandelingsstrategieën voor hypertensie. .
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Afro-Amerikanen (AA) hebben de grootste last van hypertensie en het ophelderen van de pathogenese van deze raciale ongelijkheid is belangrijk voor het wijzigen van behandelstrategieën.
Darmmicrobiële dysbiose is in verband gebracht met hypertensie en wordt gekarakteriseerd als een lage microbiële samenstelling van kortketenige vetzuren (SCFA) producerende microben.
Verminderde SCFA-productie in de darm is waargenomen bij AA met ziekte, zoals glucose-intolerantie en vitaminetekort, en kan verband houden met de pathogenese van hypertensie in deze groep.
Voorlopige gegevens tonen aan dat aërobe oefening het darmmicrobiële profiel verbetert en SCFA-productie verhoogt in diermodellen en mensen.
Aanvullende voorlopige gegevens tonen aan dat het SCFA-butyraat de disfunctie in AA-endotheelcellen verzwakt, wat een rol suggereert voor SCFA in de endotheliale/vasculaire functie.
De voorgestelde onderzoeken zijn opgezet om een kritische leemte op te vullen in ons begrip van de pathogenese van hypertensie bij AA waarbij het darmmicrobioom betrokken is.
De onderzoekers veronderstellen dat een lagere SCFA-productie geassocieerd is met bloeddruk bij AA en dat lichaamsbeweging effectief zal zijn bij het verlagen van de bloeddruk door verbeteringen in de darmmicrobiële gezondheid (↑ SCFA-productie) en vasculaire gezondheid te koppelen.
Het voorgestelde onderzoek zal: 1) de relatie kwantificeren tussen darmdysbiose (verminderde darm- en circulerende SCFA) en bloeddruk bij AA met hypertensie en 2) de impact kwantificeren van aerobe training op de microbiële gemeenschapsstructuur van de darm, aanpasbare SCFA-microben identificeren gerelateerd aan bloed druk, bloedconcentraties van SCFA en bloeddruk in AA.
Het onderzoek zal een nieuw inzicht verschaffen in de pathogenese van hypertensie, met name in de gezondheidsongelijksoortige AA-populatie, en zal de ontwikkeling van toekomstige mechanistische studies vergemakkelijken om het begrip van de klinische gemeenschappen over de "darm-vasculaire as" met betrekking tot de endotheliale functie en vasculaire ziekte bij patiënten te vergroten. AA.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marc Cook, PhD
- Telefoonnummer: 336-285-3547
- E-mail: mdcook@ncat.edu
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27411
- North Carolina A&T State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Sedentair (regelmatige aerobe trainingsfrequentie ≤2 keer per week en duur ≤20 minuten per sessie; sedentair beroep);
- 30-50 jaar oud;
- Controle normotensieve (systolische bloeddruk: 90-120 mmHg/diastolische bloeddruk: 60-80 mmHg)
- Verhoogd tot stadium 1 hypertensie (systolische bloeddruk: 120-129 mmHg/diastolische bloeddruk: 80-89 mmHg) en/of stadium 1 hypertensie (systolische bloeddruk: 130-159 mmHg/diastolische bloeddruk: 90-99 mmHg).
Uitsluitingscriteria
Gediagnosticeerd met een van de volgende:
- Ongecontroleerde hypertensie, beroerte, voorgeschiedenis van een hartaanval, hartziekte;
- Stofwisselingsziekte (diabetes mellitus);
- Ontstekingsziekten (inflammatoire darmziekte(s), reumatoïde artritis en systemische lupus erythematosus);
- Nierstenen of galblaasproblemen;
- Nierziekte;
- Leverziekte;
- Longziekte;
- Kanker in de afgelopen 6 maanden; (11) zwangere vrouwtjes;
- Perifere vaatziekte;
- Inname van hypertensiemedicatie of geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de ontsteking of metabolische functie beïnvloeden (ontstekingsremmers, statines, schildkliermedicatie) in de afgelopen 1 maand;
- Momenteel rokend;
- Andere aandoeningen die krachtige inspanning zouden uitsluiten (>2mV ST-segmentdepressie of CVD tekenen en symptomen tijdens de screeningsgraduele inspanningstest).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hypertensie (oefeninterventie)
Deelnemers met hypertensie zullen ter vergelijking bloed- en ontlastingsmonsters indienen om deelnemers met een normale bloeddruk te controleren.
De controlegroep doneert alleen feces- en bloedmonsters en neemt niet deel aan de oefeninterventie.
Deelnemers met hypertensie zullen ook 3 maanden aerobics onder toezicht uitvoeren (5 dagen/week) en elke 4 weken bloed- en ontlastingsmonsters indienen tot de voltooiing van het onderzoek.
|
het voorgestelde onderzoek zal: 1) de microbiële gemeenschapsstructuur in de darm karakteriseren bij AA met hypertensie in twee belangrijke compartimenten die de algemene darmbacteriën vormen in de dikke darm (fecaal en colonslijmvlies); 2) Kwantificeer de relatie tussen aërobe training en darmbacteriën om SCFA-microben te identificeren die zich aanpassen aan lichaamsbeweging en gunstig zijn voor BP.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verwacht een verandering in systolische en diastolische bloeddruk
|
3 maanden
|
|
Darm dysbiose
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verwacht een verandering in microbiële diversiteit en SCFA-producerende microben
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCarolinaATSU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De-identificeerbare IPD zal beschikbaar worden gesteld voor alle primaire en secundaire gegevensmaatregelen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn binnen 6 maanden na het einde van het onderzoek
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .